Blog

Σημαντική απώλεια βάρους και βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου κατέγραψε το πειραματικό φάρμακο enicepatide της Roche σε μελέτη Φάσης 2. Στην υψηλότερη δόση, οι συμμετέχοντες έχασαν κατά μέσο όρο 15,5% του σωματικού τους βάρους, ενώ περίπου 6 στους 10 πέτυχαν επίπεδα HbA1c κάτω από το διαγνωστικό όριο του διαβήτη.
Σημαντική απώλεια βάρους και βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου κατέγραψε το πειραματικό φάρμακο enicepatide της Roche σε μελέτη Φάσης 2
Νέα θετικά δεδομένα για το enicepatide, το υπό ανάπτυξη φάρμακο της Roche για την παχυσαρκία και τον σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ανακοίνωσε η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία.
Στη μελέτη μεσαίου σταδίου, στην οποία συμμετείχαν 447 ασθενείς με υπερβάλλον βάρος ή παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2, η θεραπεία συνδέθηκε με σημαντική βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου και μέση απώλεια βάρους έως 15,5% στις 48 εβδομάδες.
Το enicepatide χορηγείται μία φορά την εβδομάδα με ένεση και δρα ως διπλός αγωνιστής των ορμονικών οδών GLP-1 και GIP, με στόχο τη μείωση της όρεξης και τη ρύθμιση της γλυκόζης.
Στο 15,5% η μέση απώλεια βάρους
Στην υψηλότερη δόση των 24 mg, οι ασθενείς κατέγραψαν σημαντική μείωση τόσο του σωματικού βάρους όσο και της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, επιτυγχάνοντας τους δύο κύριους στόχους της μελέτης.
Η HbA1c αποτελεί βασικό δείκτη της μέσης γλυκόζης αίματος κατά τους προηγούμενους δύο έως τρεις μήνες και χρησιμοποιείται ευρέως για την αξιολόγηση του γλυκαιμικού ελέγχου στον διαβήτη.
Σύμφωνα με τη Roche, περίπου 62% των ασθενών που έλαβαν enicepatide πέτυχαν επίπεδα HbA1c κάτω από 5,7%, δηλαδή σε εύρος που θεωρείται μη διαβητικό.
Η εταιρεία δεν περιορίζει, πάντως, την ανάπτυξη του φαρμάκου αποκλειστικά σε ασθενείς με διαβήτη. Σε άλλη μελέτη Φάσης 2, που ανακοινώθηκε τον Ιούνιο, το enicepatide είχε οδηγήσει σε μέση απώλεια βάρους 22,7% σε άτομα με υπερβάλλον βάρος ή παχυσαρκία χωρίς διαβήτη.
Το προφίλ ασφάλειας και οι διακοπές θεραπείας
Στη νέα μελέτη, περίπου 2% των συμμετεχόντων που έλαβαν enicepatide διέκοψαν τη θεραπεία εξαιτίας ανεπιθύμητων ενεργειών, έναντι κανενός στην ομάδα του placebo.
Οι περισσότερες γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες, σύμφωνα με τη Roche.
Πρόκειται για ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται συχνά στην κατηγορία των θεραπειών που δρουν στους υποδοχείς GLP-1 και GIP, καθώς η δράση τους επηρεάζει τόσο την όρεξη όσο και την κινητικότητα του γαστρεντερικού συστήματος.
Η Roche εντείνει τη μάχη στην αγορά της παχυσαρκίας
Η Roche επιχειρεί να ενισχύσει τη θέση της σε μια αγορά που εξελίσσεται σε μία από τις μεγαλύτερες της φαρμακοβιομηχανίας.
Οι εκτιμήσεις θέλουν την παγκόσμια αγορά φαρμάκων για την παχυσαρκία να ξεπερνά τα 100 δισ. δολάρια ετησίως μέσα στην επόμενη δεκαετία.
Στην αγορά κυριαρχούν σήμερα η Eli Lilly και η Novo Nordisk, ενώ εταιρείες όπως η AstraZeneca, η Amgen και η Roche αναπτύσσουν θεραπείες νέας γενιάς με στόχο μεγαλύτερη απώλεια βάρους, καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο και πιο ανταγωνιστικό προφίλ χορήγησης.
Η Roche σχεδιάζει να ξεκινήσει μελέτες Φάσης 3 για τον γλυκαιμικό έλεγχο και τα καρδιαγγειακά αποτελέσματα κατά το πρώτο εξάμηνο του 2027.

Πηγή: healthpharma.gr