Σε δεύτερο κύμα αγωγών κατά φαρμακευτικών στις ΗΠΑ που παράγουν αντίγραφα των δημοφιλών φαρμάκων Ozempic και Wegovy προχωρά η Novo Nordisk, μετά και την προειδοποίηση της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για παράνομες «εκρήξεις» των σκευασμάτων.
Καθώς η ζήτηση για φάρμακα GLP-1 (σεμαγλουτίδη) που μπορεί να επιφέρουν σημαντική απώλεια βάρους εκτοξεύεται, μη εγκεκριμένες εκδόσεις των φαρμάκων έχουν αρχίσει να κατακλύζουν την αγορά.
Η Novo Nordisk απηύθυνε κατηγορίες σε ομοσπονδιακά δικαστήρια στη Φλόριντα και στο Τενεσί, ότι φαρμακευτικές κατασκεύασαν σύνθετες εκδόσεις των προϊόντων της, που δεν είναι εγκεκριμένες από τον FDA.
«Οι δοκιμές νέων φαρμάκων και η απόκτηση ρυθμιστικής έγκρισης για την πώληση τους είναι χρονοβόρα και πολύ δαπανηρή», όπως ανέφερε η Novo Nordisk στην καταγγελία της.
Αθέμιτος ανταγωνισμός
«Η παράβλεψη έγκρισης φαρμάκων παρέχει στον κατηγορούμενο ένα αθέμιτο ανταγωνιστικό πλεονέκτημα, έναντι των κατασκευαστών φαρμακευτικών προϊόντων όπως η Novo Nordisk. Ακόμη χειρότερα, θέτει τους ασθενείς σε κίνδυνο εκθέτοντάς τους σε φάρμακα που δεν έχουν αποδειχθεί ασφαλή ή αποτελεσματικά» όπως σημειώνει.
Οι κατηγορούμενοι είναι υπεύθυνοι για την παραγωγή φαρμάκων κατόπιν εξουσιοδότησης για παραγωγή φαρμάκων που είναι σε έλλειψη. Όμως, σύμφωνα με τη Novo Nordisk, οι φαρμακευτικές κατασκευάζουν προϊόντα με μια μη εγκεκριμένη έκδοση του δραστικού συστατικού τους, τη σεμαγλουτίδη.
Σε προειδοποίηση που εξέδωσε στις 31 Μαΐου, ο FDA υποστήριξε ότι υπήρξαν αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών από χρήστες σύνθετων εκδόσεων Ozempic και Wegovy.
Ο Οργανισμός πρότεινε επίσης στους χρήστες των διαδικτυακών φαρμακείων να ελέγχουν τα σκευάσματα μέσω της ιστοσελίδας BeSafeRx.
Οι αγωγές κατατέθηκαν στο Νάσβιλ του Τενεσί κατά της DCA Pharmacy, στην Τάμπα της Φλόριντα εναντίον της Brooksville Rx και στο Τζάκσονβιλ της Φλόριντα κατά των TruLife Pharmacy και WellHealth Rx.
Πηγή: healthpharma.gr
