Blog

Η atogepant της AbbVie πέτυχε τον κύριο στόχο μελέτης τελικού σταδίου σε γυναίκες με ημικρανίες που συνδέονται με την έμμηνο ρύση. Η θεραπεία μείωσε περισσότερο από το placebo τις ημέρες ημικρανίας κατά την περιεμμηνορροϊκή περίοδο, ενώ κατέγραψε οφέλη και σε επιμέρους δείκτες λειτουργικότητας και χρήσης φαρμάκων.
Η atogepant της AbbVie πέτυχε τον κύριο στόχο μελέτης τελικού σταδίου σε γυναίκες με ημικρανίες που συνδέονται με την έμμηνο ρύση.
Photo healthpharma
Θετικά αποτελέσματα από μελέτη τελικού σταδίου για την atogepant ανακοίνωσε η AbbVie, καθώς το φάρμακο πέτυχε τον κύριο στόχο της μελέτης μειώνοντας τις ημέρες ημικρανίας που σχετίζονται με την περίοδο.
Η atogepant κυκλοφορεί στις ΗΠΑ με την εμπορική ονομασία Qulipta και έχει ήδη λάβει έγκριση ως προληπτική θεραπεία της ημικρανίας σε ενήλικες.
Τα νέα δεδομένα στρέφουν πλέον το ενδιαφέρον σε μία ιδιαίτερα επιβαρυντική μορφή της νόσου: τις κρίσεις ημικρανίας που εμφανίζονται γύρω από την έμμηνο ρύση.
Μείωση των ημερών ημικρανίας έναντι του placebo
Σύμφωνα με την AbbVie, η μελέτη πέτυχε τον κύριο στόχο της, καθώς η atogepant οδήγησε σε μεγαλύτερη μείωση των ημερών ημικρανίας κατά την περιεμμηνορροϊκή περίοδο σε σύγκριση με το placebo.
Η αξιολόγηση πραγματοποιήθηκε σε διάστημα τριών εμμηνορροϊκών κύκλων.
Οι ασθενείς που έλαβαν atogepant παρουσίασαν κατά μέσο όρο 0,8 λιγότερες ημέρες ημικρανίας σε σχέση με όσες έλαβαν placebo.
Το αποτέλεσμα αποκτά ιδιαίτερο ενδιαφέρον επειδή η εμμηνορροϊκή ημικρανία συνδέεται με συγκεκριμένο χρονικό παράθυρο γύρω από την περίοδο και μπορεί να προκαλεί σημαντική επιβάρυνση στην καθημερινότητα των ασθενών.
Επταήμερη χορήγηση γύρω από την περίοδο
Η μελέτη εξέτασε ένα στοχευμένο σχήμα χορήγησης της atogepant. Οι συμμετέχουσες έλαβαν το φάρμακο για επτά συνεχόμενες ημέρες, με το θεραπευτικό παράθυρο να ξεκινά τρεις ημέρες πριν από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως ή κατά την έναρξη της περιόδου, σύμφωνα με το πρωτόκολλο της μελέτης. Η ίδια διαδικασία επαναλήφθηκε σε τρεις εμμηνορροϊκούς κύκλους.
Η συγκεκριμένη προσέγγιση έχει ενδιαφέρον επειδή δεν εξετάζει απλώς τη συνεχή καθημερινή προληπτική αγωγή, αλλά μια θεραπευτική στρατηγική προσαρμοσμένη χρονικά στην περίοδο κατά την οποία αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης ημικρανίας.
Βελτίωση και σε δευτερεύοντες δείκτες
Η AbbVie ανακοίνωσε ότι η atogepant πέτυχε επίσης βασικούς δευτερεύοντες στόχους της μελέτης. Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονταν δείκτες που αξιολογούσαν:
την επιβάρυνση από τον πονοκέφαλο,
τη χρήση φαρμάκων για την άμεση αντιμετώπιση των κρίσεων,
τη λειτουργική αναπηρία,
καθώς και τη γνωστική λειτουργία.
Τα δεδομένα αυτά έχουν σημασία επειδή η αποτελεσματικότητα μιας προληπτικής θεραπείας για την ημικρανία δεν αξιολογείται μόνο από τον αριθμό των κρίσεων, αλλά και από το πόσο επηρεάζεται η καθημερινή λειτουργία του ασθενούς.
Η atogepant και η νέα γενιά θεραπειών για την ημικρανία
Η atogepant ανήκει σε νεότερη κατηγορία θεραπειών που στοχεύουν βιολογικό μονοπάτι το οποίο εμπλέκεται στην εκδήλωση της ημικρανίας.
Η ανάπτυξη αυτών των φαρμάκων έχει αλλάξει σημαντικά τα τελευταία χρόνια το θεραπευτικό τοπίο, καθώς επιτρέπει πιο στοχευμένη παρέμβαση στους μηχανισμούς που σχετίζονται με την εμφάνιση των κρίσεων.
Για την AbbVie, τα νέα αποτελέσματα μπορούν να διευρύνουν το ενδιαφέρον γύρω από την atogepant, η οποία χρησιμοποιείται ήδη στις ΗΠΑ για την πρόληψη της ημικρανίας στους ενήλικες.
Γιατί η εμμηνορροϊκή ημικρανία αποτελεί ιδιαίτερη πρόκληση
Οι ημικρανίες που σχετίζονται με την περίοδο αποτελούν ξεχωριστή θεραπευτική πρόκληση επειδή εμφανίζονται σε χρονική σύνδεση με τις ορμονικές μεταβολές του εμμηνορροϊκού κύκλου.
Για αρκετές γυναίκες, οι κρίσεις παρουσιάζουν προβλέψιμο μοτίβο γύρω από την έμμηνο ρύση. Αυτό δημιουργεί τη δυνατότητα ανάπτυξης προληπτικών στρατηγικών που επικεντρώνονται στο συγκεκριμένο χρονικό παράθυρο.
Σε αυτό το πλαίσιο εντάσσεται και το σχήμα που εξετάστηκε στη μελέτη της AbbVie: σύντομη χορήγηση του φαρμάκου για επτά ημέρες γύρω από την περίοδο αντί για ένα μη στοχευμένο θεραπευτικό παράθυρο.

Πηγή: healthpharma.gr