Blog

Κατά τη διάρκεια της επιστημονικής ημερίδας του Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων παρουσιάστηκαν οι βασικοί πυλώνες δράσης του οργανισμού, μέσα από εισηγήσεις στελεχών των αρμόδιων διευθύνσεων. Οι παρουσιάσεις ανέδειξαν τη στενή συνεργασία με ευρωπαϊκούς ρυθμιστικούς φορείς και τη συμβολή του οργανισμού στη διασφάλιση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας των φαρμακευτικών προϊόντων.

Ιδιαίτερη αναφορά έγινε στον ποιοτικό έλεγχο φαρμάκων, ο οποίος περιλαμβάνει τόσο την προεγκριτική αξιολόγηση όσο και τους μετεγκριτικούς εργαστηριακούς ελέγχους. Οι έλεγχοι αυτοί πραγματοποιούνται από διαπιστευμένα εργαστήρια του οργανισμού και αποτελούν βασική προϋπόθεση για την ασφαλή θεραπευτική χρήση των φαρμάκων.

Ενίσχυση της συμμετοχής στις κλινικές μελέτες

Η ενεργός συμμετοχή του οργανισμού στις διαδικασίες αξιολόγησης κλινικών μελετών αναδείχθηκε ως στρατηγική προτεραιότητα. Μέσω αυτής της συμμετοχής διασφαλίζεται η έγκαιρη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, ενώ παράλληλα ενισχύεται η επιστημονική ανάπτυξη και η οικονομική δραστηριότητα της χώρας.

Επιπλέον, υπογραμμίστηκε ότι η συμμόρφωση με την ευρωπαϊκή νομοθεσία και τις κατευθυντήριες γραμμές αξιολόγησης φαρμάκων αποτελεί βασικό εργαλείο για τη διασφάλιση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας των προϊόντων που κυκλοφορούν στην αγορά.

Ρυθμιστικός συντονισμός και πρόσβαση ασθενών σε θεραπείες

Ιδιαίτερη έμφαση δόθηκε στις ρυθμιστικές παρεμβάσεις που επιτρέπουν τη διασφάλιση της πρόσβασης των ασθενών σε ποιοτικά και ασφαλή φάρμακα. Η συντονισμένη δράση σε εθνικό και ευρωπαϊκό επίπεδο θεωρείται καθοριστική για την αποτελεσματική λειτουργία της αγοράς φαρμάκου και την προστασία της δημόσιας υγείας.

Η συμβολή των φορέων ασθενών και της φαρμακοβιομηχανίας

Η πρόεδρος της Ένωση Ασθενών Ελλάδας υπογράμμισε τη σημασία της συνεργασίας με τον οργανισμό για την αντιμετώπιση της παραπληροφόρησης και την ενημέρωση των ασθενών σχετικά με τις κλινικές μελέτες, τη φαρμακοεπαγρύπνηση και την ορθή χρήση των φαρμάκων.

Παράλληλα, εκπρόσωποι του HACRO παρουσίασαν τα οφέλη των κλινικών μελετών για τους ασθενείς και την εθνική οικονομία, επισημαίνοντας τον ρόλο του οργανισμού στην προστασία των δικαιωμάτων των συμμετεχόντων και στην αξιοπιστία των επιστημονικών δεδομένων.

Προκλήσεις στελέχωσης και διεθνής ρόλος της Ελλάδας

Ο πρόεδρος της Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας τόνισε την ανάγκη ενίσχυσης του οργανισμού με εξειδικευμένο ανθρώπινο δυναμικό, προκειμένου να αναλάβει ρόλο χώρας αναφοράς σε ευρωπαϊκές διαδικασίες αξιολόγησης φαρμάκων. Η ενίσχυση αυτή θεωρείται κρίσιμη για την υποστήριξη της ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας και την παροχή επιστημονικής συμβουλής σε νέα προϊόντα.

Αντίστοιχα, ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος ανέδειξε τις δυνατότητες της Ελλάδας να εξελιχθεί σε διεθνές κέντρο διεξαγωγής κλινικών μελετών, εφόσον ενισχυθούν τα θεσμικά και επενδυτικά κίνητρα.

Εκσυγχρονισμός και ψηφιακός μετασχηματισμός

Η πρόεδρος του Pharma Innovation Forum επεσήμανε ότι η συνεργασία με ευρωπαϊκούς φορείς και ο εκσυγχρονισμός των διαδικασιών μπορούν να καταστήσουν το 2026 έτος καμπής για τον οργανισμό. Στο επίκεντρο τίθεται η μετάβαση από την απλή έγκριση φαρμάκων στη διασφάλιση της πραγματικής πρόσβασης των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες.

Ρυθμιστικές εξελίξεις στα ιατροτεχνολογικά προϊόντα

Ο Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Ιατρικών & Βιοτεχνολογικών Προϊόντων αναφέρθηκε στην εφαρμογή του ευρωπαϊκού πλαισίου κλινικών δοκιμών για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, τονίζοντας τις ιδιαιτερότητες που διαφοροποιούν τα προϊόντα αυτά από τα φαρμακευτικά σκευάσματα.

Παράλληλα, ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος πρότεινε την ενίσχυση του ρόλου των κοινοτικών φαρμακείων και τη θεσμική συμμετοχή τους σε κλινικές μελέτες.

Νέα εργαλεία για τη διαχείριση της φαρμακευτικής πολιτικής

Συζήτηση μεταξύ εκπροσώπων του ΕΟΠΥΥ και των αρμόδιων επιτροπών αξιολόγησης και διαπραγμάτευσης τιμών ανέδειξε τη σημασία της διασύνδεσης των φορέων για την ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών σε αποζημιούμενα φάρμακα.

Ο Γενικός Γραμματέας Στρατηγικού Σχεδιασμού του Υπουργείου Υγείας ανακοίνωσε τη δημιουργία ψηφιακής πλατφόρμας συντονισμού όλων των εθνικών επιτροπών φαρμάκου, εμβολίων και ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Η πλατφόρμα θα επιτρέπει την πλήρη ιχνηλάτηση των αιτημάτων αποζημίωσης σε πραγματικό χρόνο, από την υποβολή έως την ολοκλήρωση της αξιολόγησης.

Το έργο χρηματοδοτείται από το Υπουργείο Υγείας και στόχος είναι να τεθεί σε λειτουργία έως το 2027.

Προοπτικές για το μέλλον

Η ημερίδα ολοκληρώθηκε με την επισήμανση της ανάγκης διαρκούς συνεργασίας όλων των εμπλεκόμενων φορέων και με έμφαση στην ενίσχυση του ανθρώπινου δυναμικού και των ψηφιακών υποδομών. Οι παρεμβάσεις αυτές αναμένεται να καθορίσουν τη μελλοντική πορεία της φαρμακευτικής πολιτικής και της πρόσβασης των ασθενών σε νέες θεραπευτικές επιλογές.

Πηγή: healthpharma.gr