Blog

Σύμφωνα με την εταιρεία, η Biogen έχει είτε παγώσει είτε διακόψει τη χρηματοδότηση των περισσότερων ερευνητικών προγραμμάτων της Apellis, καθώς βρίσκεται σε εξέλιξη η διαδικασία ενσωμάτωσης της εξαγορασθείσας εταιρείας. Παράλληλα, προχώρησε σε περιορισμένη μείωση θέσεων εργασίας στον ερευνητικό της οργανισμό.

Η κίνηση εντάσσεται σε μια ευρύτερη αναδιάταξη προτεραιοτήτων, με τη Biogen να στρέφει το βάρος στα Empaveli και Syfovre, τις δύο εγκεκριμένες θεραπείες που αποτέλεσαν βασικό λόγο για την εξαγορά της Apellis.

Επανεξέταση του χαρτοφυλακίου της Apellis

Εκπρόσωπος της Biogen ανέφερε ότι, στο πλαίσιο της ενσωμάτωσης της Apellis, η εταιρεία πραγματοποιεί συνολική αξιολόγηση του πρώην κλινικού και προκλινικού χαρτοφυλακίου της Apellis, με στόχο να εκτιμήσει καλύτερα τη στρατηγική του συνάφεια.

Η εταιρεία δεν έδωσε λεπτομέρειες για τον αριθμό των θέσεων εργασίας που επηρεάζονται ούτε για τα συγκεκριμένα ερευνητικά προγράμματα που παγώνουν ή διακόπτονται. Ωστόσο, η κατεύθυνση είναι σαφής: η Biogen επιλέγει να περιορίσει το εύρος του R&D και να δώσει προτεραιότητα σε προϊόντα με εγκεκριμένες ενδείξεις και άμεση εμπορική προοπτική.

Σύμφωνα με ενημερώσεις στη βάση δεδομένων κλινικών δοκιμών της αμερικανικής κυβέρνησης, η Biogen έχει ήδη αναστείλει δύο μελέτες που αξιολογούσαν το Empaveli σε δύο διαφορετικές νεφρικές παθήσεις.

Γιατί η εξαγορά της Apellis ήταν κρίσιμη για τη Biogen

Η εξαγορά της Apellis ήταν η μεγαλύτερη συμφωνία της Biogen μετά την εξαγορά της Reata Pharmaceuticals το 2023. Η κίνηση είχε στρατηγική σημασία για την εταιρεία, καθώς η Biogen αναζητά νέες πηγές ανάπτυξης σε μια περίοδο κατά την οποία η βασική της δραστηριότητα στη σκλήρυνση κατά πλάκας δέχεται πιέσεις.

Η παραδοσιακή ισχύς της Biogen στη νευρολογία και ειδικότερα στα φάρμακα για τη σκλήρυνση κατά πλάκας έχει αρχίσει να φθίνει, λόγω ανταγωνισμού και ωρίμανσης της αγοράς. Την ίδια στιγμή, οι πωλήσεις του Leqembi, της θεραπείας για τη νόσο Alzheimer, κινούνται χαμηλότερα από τις προσδοκίες.

Μέσα σε αυτό το περιβάλλον, η Apellis πρόσφερε στη Biogen πρόσβαση σε δύο ήδη εγκεκριμένες θεραπείες με προοπτική ανάπτυξης: το Empaveli και το Syfovre.

Empaveli και Syfovre στο επίκεντρο

Το Empaveli είναι εγκεκριμένο για δύο σπάνιες νεφρικές παθήσεις και μία σπάνια αιματολογική διαταραχή. Το Syfovre έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της γεωγραφικής ατροφίας, μιας προχωρημένης οφθαλμικής πάθησης που αποτελεί βασική αιτία τύφλωσης.

Τα δύο φάρμακα είχαν καταγράψει συνδυασμένα έσοδα περίπου 689 εκατ. δολαρίων το προηγούμενο έτος. Όταν ανακοινώθηκε η συμφωνία τον Μάρτιο, οι εταιρείες είχαν εκτιμήσει ότι οι πωλήσεις τους θα μπορούσαν να αυξάνονται με ρυθμό μεσαίου έως υψηλού διψήφιου ποσοστού τουλάχιστον έως το 2028.

Αυτό εξηγεί γιατί η Biogen επιλέγει τώρα να συγκεντρώσει την προσοχή της σε αυτά τα προϊόντα. Σε μια περίοδο πίεσης για ανάπτυξη, τα εγκεκριμένα φάρμακα με υφιστάμενη ζήτηση προσφέρουν πιο άμεση απόδοση σε σχέση με μακροπρόθεσμα και αβέβαια ερευνητικά προγράμματα.

Η λογική πίσω από την περικοπή του R&D

Η απόφαση της Biogen δεν αποτελεί ασυνήθιστη εξέλιξη μετά από μεγάλη εξαγορά στη βιοφαρμακευτική αγορά. Όταν μια εταιρεία αποκτά μια μικρότερη βιοτεχνολογική ή εξειδικευμένη φαρμακευτική εταιρεία, συχνά επανεξετάζει το ερευνητικό χαρτοφυλάκιο με πιο αυστηρά εμπορικά και στρατηγικά κριτήρια.

Προγράμματα που δεν ταιριάζουν με τις νέες προτεραιότητες, που απαιτούν υψηλή επένδυση ή που δεν διαθέτουν άμεση προοπτική απόδοσης μπορεί να παγώσουν ή να εγκαταλειφθούν. Αντίθετα, οι πόροι κατευθύνονται σε προϊόντα που έχουν ήδη εγκριθεί, έχουν δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας και μπορούν να στηρίξουν γρηγορότερα τα έσοδα.

Στην περίπτωση της Biogen, η απόφαση αντανακλά την ανάγκη να αξιοποιήσει την εξαγορά της Apellis με τρόπο που θα ενισχύσει την ανάπτυξη στο βραχυπρόθεσμο και μεσοπρόθεσμο διάστημα.

Πίεση από την αγορά και ανάγκη για άμεση ανάπτυξη

Η Biogen βρίσκεται σε φάση μετασχηματισμού. Η εταιρεία χρειάζεται νέα αναπτυξιακά στηρίγματα, καθώς το χαρτοφυλάκιο της σκλήρυνσης κατά πλάκας δεν έχει πλέον την ίδια δυναμική που είχε στο παρελθόν.

Η στρατηγική της γύρω από τη νόσο Alzheimer, με το Leqembi, παραμένει σημαντική, όμως οι εμπορικές επιδόσεις δεν έχουν ακόμη ανταποκριθεί πλήρως στις προσδοκίες. Αυτό αυξάνει την πίεση να αποδώσουν γρήγορα άλλες επενδύσεις.

Η Apellis έρχεται να καλύψει αυτό το κενό, όχι τόσο ως πλατφόρμα μακροχρόνιας ερευνητικής επέκτασης, αλλά κυρίως ως πηγή εγκεκριμένων προϊόντων σε σπάνιες παθήσεις και οφθαλμολογία.

Τι σημαίνει για την Apellis και την ερευνητική της ταυτότητα

Για την Apellis, η εξέλιξη σηματοδοτεί αλλαγή φάσης. Ως ανεξάρτητη εταιρεία, είχε τη δυνατότητα να αναπτύσσει ευρύτερο ερευνητικό χαρτοφυλάκιο γύρω από το συμπλήρωμα και τις σχετικές θεραπευτικές προσεγγίσεις. Μετά την εξαγορά, οι αποφάσεις λαμβάνονται πλέον μέσα από το φίλτρο των στρατηγικών αναγκών της Biogen.

Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πιο στοχευμένη αξιοποίηση των βασικών προϊόντων της Apellis, αλλά και σε απώλεια ορισμένων ερευνητικών κατευθύνσεων που δεν κρίνονται πλέον προτεραιότητα.

Η μείωση ενός μικρού αριθμού θέσεων στην έρευνα δείχνει ότι η αλλαγή δεν περιορίζεται σε επίπεδο προγραμμάτων, αλλά επηρεάζει και τη δομή της ομάδας που είχε αναλάβει την ανάπτυξή τους.

Το μήνυμα προς τη βιοφαρμακευτική αγορά

Η απόφαση της Biogen στέλνει ευρύτερο μήνυμα στη βιοφαρμακευτική αγορά: οι μεγάλες εξαγορές δεν σημαίνουν απαραίτητα διατήρηση ολόκληρου του χαρτοφυλακίου της εξαγορασθείσας εταιρείας.

Οι αγοραστές αναζητούν όλο και περισσότερο προϊόντα με αποδεδειγμένη εμπορική αξία ή με σαφή διαδρομή προς την αγορά. Τα μακροπρόθεσμα ερευνητικά προγράμματα μπορεί να αποδειχθούν ευάλωτα, ειδικά όταν δεν συνδέονται άμεσα με τις βασικές ανάγκες ανάπτυξης του νέου ιδιοκτήτη.

Για τις μικρότερες biotech, αυτό σημαίνει ότι η αξία τους δεν κρίνεται μόνο από την επιστημονική πλατφόρμα, αλλά και από το κατά πόσο τα προγράμματά τους μπορούν να επιβιώσουν μετά από μια συμφωνία εξαγοράς.

Σπάνιες παθήσεις, οφθαλμολογία και η επόμενη ημέρα της Biogen

Η Biogen επιδιώκει να ενισχύσει την παρουσία της σε πεδία με υψηλή ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη και εμπορική προοπτική. Οι σπάνιες παθήσεις και η οφθαλμολογία, μέσω των Empaveli και Syfovre, προσφέρουν μια τέτοια δυνατότητα.

Ωστόσο, η πρόκληση δεν είναι μικρή. Η εταιρεία πρέπει να ενσωματώσει την Apellis, να στηρίξει την ανάπτυξη των δύο φαρμάκων, να διαχειριστεί τις προσδοκίες των επενδυτών και να αποδείξει ότι η εξαγορά των 5,6 δισ. δολαρίων μπορεί να δημιουργήσει ουσιαστική αξία.

Η περικοπή ή αναστολή ερευνητικών προγραμμάτων δείχνει ότι η Biogen κινείται με προτεραιότητα την πειθαρχία στην κατανομή κεφαλαίων και τη γρήγορη εμπορική απόδοση.

Πηγή: healthpharma.gr