Με νέες αυστηρότερες διαδικασίες θα λαμβάνουν το αμέσως επόμενο διάστημα τα ακριβά φάρμακα οι βαριά πάσχοντες.
Με αιφνιδιαστική τροπολογία του υπουργείου Υγείας η οποία περιλαμβάνεται σε νομοσχέδιο του Υπουργείου Δικαιοσύνης, συστήνεται νέα 15μελής μη αμειβόμενη Επιτροπή Ελέγχου του Συστήματος Ηλεκτρονικής Προέγκρισης (Επιτροπή Ελέγχου Σ.Η.Π), η οποία θα ανήκει στον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (ΕΟΠΥΥ) για να ελέγχει τα αιτήματα των ασθενών για έκτακτη εισαγωγή φαρμάκων που δεν υπάρχουν ακόμη στην Ελλάδα.
Έτσι δημιουργούνται νέα προσκόμματα στην πρόσβαση των ασθενών στα καινοτόμα φάρμακα, που είναι ζωτικής σημασίας, καθώς το υπουργείο Υγείας βάζει και οικονομικά κριτήρια εκτός από τα επιστημονικά, ώστε να εγκριθεί ένα φάρμακο, που θα έρθει με έκτακτη εισαγωγή από το ΙΦΕΤ.
Τα μέλη της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας είναι επί ποδός και ετοιμάζονται να αντιδράσουν δυναμικά καθώς υποστηρίζουν ότι η συγκεκριμένη τροπολογία αφήνει αφήνει ακάλυπτους τους βαριά πάσχοντες.
Όπως αναφέρει η συνοδευτική αιτιολογική έκθεση η Επιτροπή θα ελέγχει εξονυχιστικά όλα τα ακριβά φάρμακα που εισάγονται από το ΙΦΕΤ και τα οποία αποζημιώνει ο ΕΟΠΥΥ καθώς η δαπάνη του Οργανισμού για τη χορήγηση τους αυξήθηκε από 94 εκατ. ευρώ το 2022 στα 168,7 εκατ. ευρώ το 2023.
«Η αύξηση αυτή καθιστά απαραίτητο τον ενδελεχή έλεγχο των αιτημάτων προκειμένου να εντοπισθούν οι περιπτώσεις στις οποίες το εισαγόμενο σκεύασμα αφορά μια υψηλά ακάλυπτη ιατρική ανάγκη».
Τα μέλη της επιτροπής για τα ακριβά φάρμακα
Σύμφωνα με την τροπολογία η Επιτροπή Ελέγχου ΣΗΠ θα αποτελείται από:
11 ειδικευμένοι ιατροί διαφόρων ειδικοτήτων,
2 φαρμακοποιοί του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
2 οικονομολόγοι υγείας.
Αναλυτικότερα, έργο της Επιτροπής θα είναι ο έλεγχος των ατομικών αιτημάτων που αφορούν «σε φάρμακο με νέα δραστική ουσία ή σε συνδυασμό ουσιών που εισάγονται για πρώτη φορά χώρα μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος ή σε φάρμακο με δραστική ουσία που πρόκειται να χορηγηθεί σε μη εγκεκριμένη ένδειξη (off label) για την οποία εμφανίζεται αίτημα στο Σ.Η.Π. για πρώτη φορά μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος».
«Η Επιτροπή ελέγχει τα ως άνω ατομικά αιτήματα ως προς τη στοιχειοθέτηση υψηλής ακάλυπτης ιατρικής ανάγκης, σύμφωνα με τα κριτήρια:
α) πάθηση απειλητική για ζωή,
β) πάθηση που προκαλεί σοβαρή αναπηρία και
γ) πάθηση για την οποία δεν υπάρχουν αποζημιούμενες θεραπείες στη χώρα. Εφόσον, κατά κρίση της Επιτροπής, στοιχειοθετείται υψηλή ακάλυπτη ιατρική ανάγκη για τη συγκεκριμένη πάθηση οποία αφορά το αίτημα, η Επιτροπή ελέγχει περαιτέρω τα κριτήρια:
α) στοιχειοθέτηση μεγάλου θεραπευτικού αποτελέσματος σχετικά συγκεκριμένη ένδειξη,
β) την άμεση θεραπευτική διασύνδεση με την πλειοψηφία του πληθυσμού με τη συγκεκριμένη πάθηση και
γ) τα κλινικά δεδομένα υψηλής βεβαιότητας»
Πηγή: healthreport.gr
