Οι δύο φαρμακοβιομηχανίες ανέπτυξαν το βρεφικό εμβόλιο προφύλαξης έναντι του RSV, που ονομάζεται Beyfortus. Πρόκειται για έτοιμα αντισώματα (μονοκλωνικά αντισώματα μακράς δράσης, ουσία nirsevimab) και όχι εμβόλιο, όπου περιέχονται αντιγόνα τα οποία θα επάγουν την παραγωγή αντισωμάτων. Το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί για χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση (από τον Νοέμβριο του 2022) και τις Ηνωμένες Πολιτείες (από τον Ιούλιο του 2023).
Το Beyfortus αναμένεται να είναι διαθέσιμο στην Κίνα κατά την επερχόμενη εμβολιαστική σεζόν έναντι του RSV (2024-2025), ανέφερε η δήλωση της AstraZeneca.
Ο RSV
Είναι ένας εξαιρετικά μεταδοτικός εποχικός ιός, ο οποίος μολύνει σχεδόν όλα τα παιδιά πριν από την ηλικία των 2 ετών. Προκαλεί συμπτώματα που μοιάζουν με κρυολόγημα ή με μια ήπια εκδοχή της γρίπης. Ωστόσο, σε αρκετές περιπτώσεις εκδηλώνεται λοίμωξη του κατώτερου αναπνευστικού (βρογχιολίτιδα ή/και πνευμονία), η οποία μπορεί να είναι σοβαρή. Τα πρόωρα βρέφη, αυτά με υποκείμενα νοσήματα του αναπνευστικού ή σημαντικές συγγενείς καρδιοπάθειες διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για σοβαρή RSV λοίμωξη. Σύμφωνα με επίσημα στοιχεία πολλών χωρών, η RSV λοίμωξη είναι η κύρια αιτία νοσηλείας τόσο σε βρέφη όσο και σε ηλικιωμένους. Όπως αναφέρουν στοιχεία της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής, περίπου 1% έως 3% των παιδιών ηλικίας κάτω των 12 μηνών, στις Ηνωμένες Πολιτείες, νοσηλεύονται κάθε χρόνο, λόγω RSV λοίμωξης.
Η χορήγηση του Beyfortus γίνεται ενδομυϊκά στα βρέφη. Περιλαμβάνει μία μόνο δόση και πρέπει να χορηγείται στην αρχή της RSV περιόδου. Το Beyfortus μπορεί να χορηγηθεί σε όλα τα βρέφη, ανεξάρτητα από τις συνθήκες υγείας ή αν γεννήθηκαν πρόωρα.
Οι ρυθμιστικές αιτήσεις για το φάρμακο βρίσκονται επί του παρόντος υπό εξέταση στην Ιαπωνία και σε πολλές άλλες χώρες, πρόσθεσε η εταιρεία.
Η AstraZeneca και η Sanofi θα παραδώσουν επιπλέον 230.000 δόσεις του Beyfortus τον Ιανουάριο στην αγορά των ΗΠΑ, ανακοίνωσε πρόσφατα ο Λευκός Οίκος μετά από συνάντηση αξιωματούχων της κυβέρνησης των ΗΠΑ με τις εταιρείες για να συζητήσουν την κάλυψη της χειμερινής ζήτησης. Σύμφωνα με σχετική δήλωση της Sanofi, η πρόσθετη προμήθεια σημαίνει ότι οι εταιρείες θα παραδώσουν 1,4 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου στις ΗΠΑ φέτος, δηλαδή 25% περισσότερες δόσεις από ό,τι είχαν αρχικά σχεδιάσει. Αξιωματούχοι της κυβέρνηση του Τζο Μπάιντεν πραγματοποιούν τακτικές συναντήσεις με εκπροσώπους της Sanofi και της AstraZeneca που ανέπτυξαν από κοινού το εμβόλιο Beyfortus κατά του RSV για βρέφη και νήπια, προκειμένου να βελτιώσουν την προσφορά. Οι νέες δόσεις του Beyfortus προέρχονται από την προμήθεια που προοριζόταν αρχικά για τη σεζόν RSV στο Νότιο Ημισφαίριο, η οποία θα αναπληρωθεί πριν από την έναρξη αυτής της σεζόν αργότερα τον επόμενο χρόνο, δήλωσε εκπρόσωπος της Sanofi.
Πηγή: dailypharmanews.gr
