Blog

Η Pfizer ανακοίνωσε ότι κατέληξε σε συμφωνίες για την επίλυση διαφορών πατεντών με τρεις φαρμακοβιομηχανίες γενόσημων, εξασφαλίζοντας ουσιαστικά παράταση της προστασίας του καρδιολογικού φαρμάκου Vyndamax στις ΗΠΑ έως το 2031.

Οι συμφωνίες αφορούν τις Dexcel Pharma, Hikma Pharmaceuticals και Cipla, εναντίον των οποίων η Pfizer είχε κινηθεί νομικά σε ομοσπονδιακό δικαστήριο του Delaware για φερόμενη παραβίαση πατεντών που σχετίζονται με το από του στόματος φάρμακο Vyndamax.

Η δίκη για την πατέντα είχε ξεκινήσει αυτή την εβδομάδα, ωστόσο οι συμβιβασμοί κλείνουν το συγκεκριμένο μέτωπο και απομακρύνουν, τουλάχιστον προς το παρόν, τον κίνδυνο άμεσης εισόδου φθηνότερων αντιγράφων στην αμερικανική αγορά.

Παράταση προστασίας έως τον Ιούνιο του 2031

Σύμφωνα με την εταιρεία, οι συμφωνίες παρατείνουν την προστασία του Vyndamax στις ΗΠΑ έως την 1η Ιουνίου 2031, υπό την επιφύλαξη άλλων εκκρεμών δικαστικών διαδικασιών.

Η εξέλιξη έχει μεγάλη εμπορική σημασία για την Pfizer, καθώς το Vyndamax και τα συναφή φάρμακα αποτελούν έναν από τους σημαντικότερους πυλώνες εσόδων της εταιρείας. Το 2025, οι πωλήσεις τους έφτασαν σχεδόν τα 6,4 δισ. δολάρια.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διαθρεπτινικής αμυλοειδικής μυοκαρδιοπάθειας, γνωστής ως ATTR-CM, μιας σοβαρής καρδιολογικής πάθησης που προκαλείται από εναπόθεση αμυλοειδούς στην καρδιά και μπορεί να οδηγήσει σε προοδευτική καρδιακή ανεπάρκεια.

Αποφεύγεται η απότομη πτώση εσόδων το 2029

Πριν από τις συμφωνίες, η Pfizer ανέμενε απότομη πτώση των εσόδων του Vyndamax στις ΗΠΑ το 2029, λόγω πιθανής απώλειας αποκλειστικότητας και εισόδου γενόσημων ανταγωνιστών.

Μετά τους συμβιβασμούς, η εταιρεία εκτιμά πλέον ότι οι πωλήσεις του φαρμάκου θα παραμείνουν σχετικά σταθερές από το 2028 έως τα μέσα του 2031.

Η εξέλιξη αυτή προσφέρει στην Pfizer πολύτιμο χρόνο, σε μια περίοδο κατά την οποία ο όμιλος αντιμετωπίζει ευρύτερες πιέσεις από επερχόμενες λήξεις πατεντών σε βασικά προϊόντα του χαρτοφυλακίου του.

Ανάσα για την Pfizer ενόψει απωλειών πατεντών

Ο αναλυτής της JP Morgan, Chris Schott, ανέφερε σε σημείωμά του ότι, με δεδομένες τις άλλες επικείμενες λήξεις πατεντών της Pfizer, η συμφωνία για το Vyndamax μπορεί να εξομαλύνει το προφίλ κερδοφορίας της εταιρείας προς τα τέλη της δεκαετίας.

Μεταξύ των φαρμάκων που αντιμετωπίζουν αντίστοιχες προκλήσεις περιλαμβάνονται το αντιπηκτικό Eliquis και το αντικαρκινικό Ibrance, δύο από τα σημαντικά προϊόντα της Pfizer.

Η παράταση της εμπορικής προστασίας του Vyndamax δίνει στην εταιρεία πρόσθετο χρόνο για την ανάπτυξη του ερευνητικού της pipeline, δηλαδή των νέων θεραπειών που βρίσκονται σε στάδιο ανάπτυξης και αναμένεται να στηρίξουν τα μελλοντικά της έσοδα.

Η στρατηγική σημασία του Vyndamax

Το Vyndamax έχει εξελιχθεί σε κρίσιμο φάρμακο για την Pfizer, όχι μόνο λόγω του ύψους των πωλήσεων, αλλά και επειδή δρα σε μια εξειδικευμένη καρδιολογική πάθηση με σοβαρή πρόγνωση και αυξανόμενη αναγνωρισιμότητα στη διεθνή κλινική πράξη.

Η ATTR-CM διαγιγνώσκεται συχνότερα τα τελευταία χρόνια, καθώς η καλύτερη απεικόνιση, η αυξημένη ευαισθητοποίηση των καρδιολόγων και η διαθεσιμότητα ειδικών θεραπειών έχουν αλλάξει το τοπίο γύρω από τη νόσο.

Για την Pfizer, η διατήρηση της αποκλειστικότητας στην αμερικανική αγορά σημαίνει προστασία ενός ισχυρού εμπορικού προϊόντος σε μια περίοδο κατά την οποία ο ανταγωνισμός από γενόσημα και βιοομοειδή πιέζει διαρκώς τα έσοδα των μεγάλων φαρμακευτικών εταιρειών.

Τι σημαίνουν οι συμφωνίες για την αγορά

Οι συμφωνίες με Dexcel, Hikma και Cipla περιορίζουν βραχυπρόθεσμα τον κίνδυνο εισόδου γενόσημων εκδόσεων του Vyndamax στις ΗΠΑ. Ωστόσο, η τελική διάρκεια της εμπορικής προστασίας θα εξαρτηθεί και από άλλες εκκρεμείς νομικές διαδικασίες.

Για τους ασθενείς και τα συστήματα υγείας, τέτοιες συμφωνίες έχουν διπλή ανάγνωση. Από τη μία πλευρά, προστατεύουν την απόδοση της καινοτομίας για την εταιρεία που ανέπτυξε το φάρμακο. Από την άλλη, καθυστερούν την είσοδο φθηνότερων επιλογών, οι οποίες συνήθως μειώνουν το κόστος θεραπείας.

Για τη Pfizer, πάντως, η συμφωνία λειτουργεί ως σημαντική εμπορική ασπίδα σε μια κρίσιμη περίοδο μετάβασης, καθώς η εταιρεία αναζητά νέες πηγές ανάπτυξης μετά την κορύφωση των εσόδων από προϊόντα που συνδέθηκαν με την πανδημία και ενόψει σημαντικών απωλειών αποκλειστικότητας.

Πηγή: healthpharma.gr