Blog

Η Ευρώπη χρειάζεται «πλήρη αναθεώρηση» του τρόπου με τον οποίο τιμολογεί και αποζημιώνει τα φάρμακα, δήλωσε ο CEO της Novartis, Vas Narasimhan, προειδοποιώντας ότι οι σημερινές πολιτικές μπορεί να οδηγήσουν σε καθυστερήσεις στην είσοδο νέων θεραπειών στις ευρωπαϊκές αγορές.

Οι δηλώσεις του επικεφαλής της Novartis έρχονται σε μια περίοδο αυξανόμενης έντασης ανάμεσα στη φαρμακοβιομηχανία και τις ευρωπαϊκές κυβερνήσεις, καθώς οι εταιρείες υποστηρίζουν ότι η πίεση στις τιμές, η γραφειοκρατία και οι περιορισμοί στην αποζημίωση πλήττουν την καινοτομία.

Ο Narasimhan ευθυγραμμίζεται με αντίστοιχες παρεμβάσεις άλλων ευρωπαίων επικεφαλής φαρμακευτικών εταιρειών, όπως της Roche και της AstraZeneca, οι οποίοι έχουν ασκήσει κριτική στις πολιτικές υγείας της Ευρώπης, υποστηρίζοντας ότι δυσκολεύουν την ανάπτυξη και διάθεση νέων φαρμάκων.

Η Ευρώπη χάνει έδαφος έναντι ΗΠΑ και Κίνας

Ο CEO της Novartis υποστήριξε ότι, στο πεδίο της βιοφαρμακευτικής καινοτομίας, η Ευρώπη μένει πίσω από τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Κίνα. Όπως ανέφερε, οι δύο αυτές αγορές επενδύουν ενεργά στα οικοσυστήματα βιοτεχνολογίας, δημιουργώντας πιο ανταγωνιστικές συνθήκες για έρευνα, ανάπτυξη και παραγωγή.

Η προειδοποίηση αποκτά ιδιαίτερη σημασία, καθώς η Novartis, η Roche και η AstraZeneca συγκαταλέγονται στις μεγάλες ευρωπαϊκές φαρμακευτικές εταιρείες που επενδύουν σημαντικά σε έρευνα, κλινικές μελέτες και παραγωγικές υποδομές. Οι διοικήσεις τους φοβούνται ότι οι ευρωπαϊκές πολιτικές περιορίζουν την απόδοση της καινοτομίας και αποδυναμώνουν το κίνητρο για νέες επενδύσεις στην ήπειρο.

Την περασμένη εβδομάδα, ο CEO της Roche, Thomas Schinecker, είχε χαρακτηρίσει τη γραφειοκρατία και την υπερρύθμιση στην Ευρώπη «εντυπωσιακές» σε αρνητικό βαθμό, προειδοποιώντας ότι η ήπειρος απομακρύνεται όλο και περισσότερο από τις ΗΠΑ και την Κίνα ως κέντρο φαρμακευτικής καινοτομίας.

Οι πιέσεις μετά τις συμφωνίες στις ΗΠΑ

Η κριτική της ευρωπαϊκής φαρμακοβιομηχανίας εντείνεται μετά τις συμφωνίες τιμολόγησης που έκλεισαν μεγάλες εταιρείες, μεταξύ των οποίων Novartis, Roche και AstraZeneca, με τις Ηνωμένες Πολιτείες, στο πλαίσιο της πολιτικής «most-favored-nation» του προέδρου Donald Trump.

Η λογική του συγκεκριμένου σχήματος συνδέει την τιμή που πληρώνουν οι ΗΠΑ για τα φάρμακα με τις τιμές που ισχύουν σε άλλες πλούσιες χώρες. Ο Trump έχει καλέσει επανειλημμένα τα κράτη υψηλού εισοδήματος να πληρώνουν το «δίκαιο μερίδιό» τους για τα φάρμακα, ώστε να μη μετακυλίεται δυσανάλογα το κόστος στους αμερικανούς ασθενείς και στο αμερικανικό σύστημα υγείας.

Σε αυτό το περιβάλλον, οι φαρμακευτικές εταιρείες πιέζουν τις ευρωπαϊκές κυβερνήσεις να αυξήσουν τη δαπάνη για καινοτόμα φάρμακα και να δημιουργήσουν πιο προβλέψιμα συστήματα αποζημίωσης.

Η Γερμανία στο επίκεντρο της ανησυχίας

Οι δηλώσεις Narasimhan έγιναν στη διάρκεια τηλεδιάσκεψης με δημοσιογράφους, με αφορμή τα οικονομικά αποτελέσματα πρώτου τριμήνου της Novartis. Ο ίδιος αναφέρθηκε ειδικά στη Γερμανία, η οποία παρουσίασε πρόσφατα πακέτο μεταρρυθμίσεων για τη μείωση των δαπανών υγείας κατά δισεκατομμύρια ευρώ.

Το πακέτο αυτό προβλέπει, μεταξύ άλλων, εκπτώσεις σε επώνυμα φάρμακα. Ο Narasimhan προειδοποίησε ότι τέτοιες πολιτικές στέλνουν «λάθος μήνυμα» σε έναν κλάδο υψηλής καινοτομίας, στον οποίο η Ευρώπη έχει παραδοσιακά ισχυρή παρουσία.

Όπως σημείωσε, η Novartis επενδύει στη Γερμανία εδώ και δεκαετίες, ενώ η φαρμακευτική βιομηχανία συνολικά αποτελεί έναν από τους μεγαλύτερους εργοδότες και πηγές καινοτομίας στην Ευρώπη. Κατά την άποψή του, η μείωση των κινήτρων για την καινοτομία μπορεί να επηρεάσει όχι μόνο τις εταιρείες, αλλά και τις κλινικές μελέτες, τη μεταποίηση και την πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες.

Φόβοι για καθυστερήσεις στις νέες θεραπείες

Ο Narasimhan προειδοποίησε ότι, εάν δεν υπάρξει αλλαγή κατεύθυνσης, οι εταιρείες θα βρεθούν μπροστά σε δύσκολες αποφάσεις σχετικά με τον τρόπο και τον χρόνο κυκλοφορίας νέων φαρμάκων στην Ευρώπη.

Η ανησυχία αυτή ενισχύεται από πρόσφατη ανάλυση της GlobalData, σύμφωνα με την οποία οι νέες κυκλοφορίες φαρμάκων στην Ευρώπη έχουν μειωθεί κατά 35% από τότε που ο Trump παρουσίασε το σχέδιο MFN τον Μάιο του προηγούμενου έτους.

Αν και τα στοιχεία αυτά χρειάζονται προσεκτική ανάγνωση, δείχνουν την πίεση που ασκεί η νέα διεθνής τιμολογιακή πραγματικότητα στις στρατηγικές κυκλοφορίας των φαρμακευτικών εταιρειών. Όταν οι χαμηλότερες τιμές σε μια αγορά μπορούν να επηρεάσουν τις τιμές σε άλλες χώρες, οι εταιρείες επανεξετάζουν την αλληλουχία και τον χρόνο των λανσαρισμάτων.

Το βρετανικό μοντέλο ως πιθανός οδηγός

Στον αντίποδα των ευρωπαϊκών πιέσεων, οι Ηνωμένες Πολιτείες κατέληξαν πρόσφατα σε συμφωνία με το Ηνωμένο Βασίλειο, η οποία απαλλάσσει τα βρετανικά φαρμακευτικά προϊόντα που εξάγονται στις ΗΠΑ από δασμούς, με αντάλλαγμα αύξηση κατά 25% της βρετανικής δαπάνης για νέα φάρμακα.

Η συμφωνία αυτή εξετάζεται ήδη ως πιθανό πρότυπο για αντίστοιχες ρυθμίσεις με άλλες χώρες. Για τη φαρμακοβιομηχανία, το μήνυμα είναι σαφές: οι αγορές που αποζημιώνουν καλύτερα την καινοτομία θα έχουν πιθανώς ταχύτερη και πιο προβλέψιμη πρόσβαση σε νέα φάρμακα.

Ο Narasimhan ανέφερε ότι η Novartis βρίσκεται σε διάλογο με κυβερνήσεις σε όλη την Ευρώπη, αλλά και στην Ιαπωνία, προκειμένου να υπάρξει καλύτερη ισορροπία. Ωστόσο, σημείωσε ότι η πρόοδος δεν κινείται με τον ρυθμό που θα ήθελε η εταιρεία.

Η αποζημίωση ως κρίσιμος παράγοντας καινοτομίας

Σύμφωνα με τον επικεφαλής της Novartis, το ζήτημα δεν περιορίζεται στην τιμή ενός φαρμάκου. Αφορά το συνολικό οικοσύστημα που επιτρέπει στις εταιρείες να συνεχίσουν να επενδύουν σε έρευνα, κλινικές δοκιμές, παραγωγή και ανάπτυξη νέων θεραπειών στην Ευρώπη.

Ο ίδιος τόνισε ότι οι ευρωπαϊκές κυβερνήσεις πρέπει να επιβραβεύουν σωστά την καινοτομία και να αποφεύγουν πολιτικές που δυσκολεύουν εταιρείες όπως η Novartis να συνεχίσουν να επενδύουν στην ήπειρο.

«Η Ευρώπη χρειάζεται ένα υγιές οικοσύστημα, το οποίο απαιτεί πλήρη αναθεώρηση του τρόπου λειτουργίας των συστημάτων αποζημίωσης στην ήπειρο», ανέφερε χαρακτηριστικά.

Πηγή: healthpharma.gr