Σημαντική αναγέννηση του τριχωτού της κεφαλής, των βλεφαρίδων και των τριχών στα φρύδια επιτυγχάνουν ενήλικες ασθενείς με σοβαρή γυροειδή αλωπεκία (τριχοφάγος) που έλαβαν Olumiant, σύμφωνα με ανακοίνωση της Eli Lilly.
Σχεδόν το 75% όσων ανταποκρίθηκαν στη δοσολογία 4 mg με Olumiant πέτυχαν 90% κάλυψη του τριχωτού της κεφαλής στις 52 εβδομάδες, όπως ανακοίνωσαν η Eli Lilly και η Incyte. Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) προχώρησε στην επανεξέταση προτεραιότητας για το Olumiant, ως πιθανό φάρμακο στη σοβαρή γυροειδή αλωπεκία (τριχοφάγος).
Στη συγκεντρωτική ανάλυση των 52 εβδομάδων, οι ασθενείς στην έναρξη είχαν μέση βαθμολογία Σοβαρής Αλωπεκίας (Severity of Alopecia Tool – SALT) 85,5 (85,5% τριχόπτωση στο τριχωτό της κεφαλής ή 14,5% κάλυψη στο τριχωτό της κεφαλής).
Ως σοβαρή γυροειδής αλωπεκία ορίζεται η βαθμολογία SALT ≥50 (≥50% τριχόπτωση στο τριχωτό της κεφαλής).
Κατά την έναρξη της δοκιμής, το 69,4% και το 57,9% είχαν σημαντική απώλεια μαλλιών στα φρύδια και τις βλεφαρίδες, αντίστοιχα, όπως ορίζεται από τις βαθμολογίες ≥2 του Clinician-Reported Outcome (ClinRO). Η μέση ηλικία των ασθενών ήταν 37,6 έτη, με την τριχόπτωση να ξεκινά γύρω στα 25 και κατά μέσο όρο τα 12,2 έτη, από την έναρξη των συμπτωμάτων.
Τριχοφάγος: Αναγέννηση στο τριχωτό της κεφαλής
Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν Olumiant 4-mg, δύο στους πέντε (39,0%, n=201/515) πέτυχαν σημαντική αναγέννηση στο τριχωτό της κεφαλής, που ορίζεται ως βαθμολογία SALT ≤20, ή 80% ή περισσότερο κάλυψη του τριχωτού της κεφαλής.
Σχεδόν τρεις στους τέσσερις ασθενείς (74,1%, n=149/201) πέτυχαν επίσης βαθμολογία SALT ≤10, ή 90% κάλυψη μαλλιών, στις 52 εβδομάδες.
Περισσότεροι από δύο στους πέντε ασθενείς με βασικές βαθμολογίες ClinRO ≥2 (φρύδι: 44,1%, n=154/349, βλεφαρίδες: 45,3%, n=139/307) είδαν πλήρη αναγέννηση ή εκ νέου ανάπτυξη με ελάχιστα κενά στο φρύδι και τις βλεφαρίδες.
Μεταξύ των ασθενών που έλαβαν Olumiant 2-mg (Eli Lilly), περισσότεροι από ένας στους πέντε (22,6%, n=77/340) πέτυχαν σημαντική αναγέννηση τριχών στο τριχωτό της κεφαλής και δύο στους τρεις από αυτούς τους ασθενείς (67,5%, n=52/77) πέτυχαν 90% ή περισσότερο κάλυψη μαλλιών στις 52 εβδομάδες.
Ξεχωριστά, περισσότεροι από ένας στους πέντε και ένας στους τέσσερις ασθενείς, αντίστοιχα (φρύδι: 22,9%, n=55/240, βλεφαρίδα: 25,5%, n=51/200), είδαν πλήρη αναγέννηση ή εκ νέου ανάπτυξη με ελάχιστα κενά στο φρύδι και τις βλεφαρίδες μαλλιά.
Αυτές οι συγκεντρωτικές αναλύσεις διάρκειας 52 εβδομάδων καταδεικνύουν συνεχή βελτίωση στο τριχωτό της κεφαλής, στα φρύδια και στην αναγέννηση των τριχών στις βλεφαρίδες, από τα αποτελέσματα 36 εβδομάδων που δημοσιεύθηκαν στο New England Journal of Medicine και παρουσιάστηκαν το 2021 στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Ακαδημίας Δερματολογίας (EADV).
Το πρώτο φάρμακο για την γυροειδή αλωπεκία
«Το 2022, το Olumiant θα μπορούσε να γίνει το πρώτο φάρμακο που εγκρίθηκε ποτέ για τη θεραπεία ενηλίκων με γυροειδή αλωπεκία» όπως τόνισε ο κ. Μπρετ Κινγκ, MD, Ph.D., FAAD, αναπληρωτής καθηγητής δερματολογίας στην Ιατρική Σχολή του Γέιλ και επικεφαλής συγγραφέας των αναλύσεων.
Είναι αξιοσημείωτο ότι σχεδόν το 40% των ασθενών που έλαβαν Olumiant 4 mg -όλοι τους ξεκίνησαν με τουλάχιστον 50% τριχόπτωση- παρουσίασαν πλήρη ή σχεδόν πλήρης κάλυψη του τριχωτού της κεφαλής. Ενώ, παρόμοιες βελτιώσεις επιτεύχθηκαν μεταξύ των ασθενών με σημαντική προσβολή των φρυδιών ή των βλεφαρίδων».
Πηγή: healthpharma.gr
