Η Moderna, μια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου με έδρα το Cambridge, ανακοίνωσε ότι η Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης Βιοϊατρικής (BARDA), η οποία είναι μέρος του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ, τους έχει απονείμει έως και 483 $ εκατομμύρια για την επιτάχυνση της ανάπτυξης του υποψήφιου εμβολίου RNA (mRNA) (mRNA-1273) έναντι του COVID-19.
Μέσω της συμφωνίας, η BARDA θα υποστηρίξει την πρόοδο του mRNA-1273 στην άδεια FDA και θα χειριστεί όλα τα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης στα τέλη του σταδίου, καθώς και την αναβάθμιση της κατασκευής mRNA-1273 το 2020, ανέφερε ένα δελτίο τύπου της Moderna. Επί του παρόντος, διεξάγεται μελέτη Φάσης 1 για το εμβόλιο από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας και, εάν είναι επιτυχής, η Moderna σχεδιάζει να ξεκινήσει μια μελέτη Φάσης 2 κατά το δεύτερο τρίμηνο του 2020 και μια πιθανή μελέτη Φάσης 3 το φθινόπωρο του 2020.
«Είμαστε ευγνώμονες για την υποστήριξη της BARDA για τη χρηματοδότηση της ταχείας ανάπτυξης του mRNA-1273, του υποψηφίου εμβολίων κατά του SARS-CoV-2», δήλωσε ο Stéphane Bancel, Διευθύνων Σύμβουλος της Moderna. «Ο χρόνος είναι ουσιαστικής σημασίας για την παροχή εμβολίου κατά αυτού του πανδημικού ιού. Επενδύοντας τώρα στη διαδικασία παραγωγής μας για να επιτρέψουμε την παραγωγή μεγάλης κλίμακας για την αντιμετώπιση πανδημιών, πιστεύουμε ότι θα μπορούσαμε να παρέχουμε εκατομμύρια δόσεις μέσα στο 2020 και με περαιτέρω επενδύσεις, δεκάδες εκατομμύρια το μήνα το 2021, εάν το υποψήφιο εμβόλιο είναι επιτυχές στην κλινική μελέτη “.
«Τα εμβόλια είναι ένα κρίσιμο εργαλείο για τη διάσωση ζωών και τη διακοπή της εξάπλωσης του ιού SARS-CoV-2», πρόσθεσε ο Rick Bright, διευθυντής της BARDA. «Η παροχή ενός ασφαλούς και αποτελεσματικού εμβολίου για έναν ταχέως διαδεδομένο ιό απαιτεί ταχύτερη δράση. Ο στόχος της BARDA είναι να είναι διαθέσιμο το εμβόλιο όσο το δυνατόν γρηγορότερα και η προετοιμασία τώρα για κλινικές δοκιμές σε προχωρημένο στάδιο και αύξηση της παραγωγής, ενώ η Φάση 1 βρίσκεται σε εξέλιξη, θα μπορούσε να μειώσει μήνες από την ανάπτυξη εμβολίων COVID-19.
Πηγή: healthweb.gr
