Blog

Ισχυρότερη μείωση τόσο του σωματικού βάρους όσο και των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε σύγκριση με το Wegovy κατέδειξε το πειραματικό φάρμακο επόμενης γενιάς CagriSema της Novo Nordisk, σύμφωνα με αποτελέσματα μελέτης τελικού σταδίου σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2.

Όπως ανακοίνωσε η δανέζικη φαρμακοβιομηχανία, οι ασθενείς που έλαβαν τη μέγιστη δόση του CagriSema παρουσίασαν μέση απώλεια σωματικού βάρους 14,2% στις 68 εβδομάδες, έναντι 10,2% σε όσους έλαβαν το Wegovy, υπό την παραδοχή πλήρους συμμόρφωσης στη θεραπεία.

Διπλός μηχανισμός δράσης με εβδομαδιαία χορήγηση

Το CagriSema είναι ενέσιμη θεραπεία εβδομαδιαίας χορήγησης που συνδυάζει δύο δραστικούς μηχανισμούς:

• τη cagrilintide, η οποία μιμείται την αμυλίνη, ορμόνη του παγκρέατος που ρυθμίζει την όρεξη και το αίσθημα κορεσμού

• τη σεμαγλουτίδη, δραστική ουσία του Wegovy, η οποία μιμείται την ορμόνη GLP-1 του εντέρου

Η Novo Nordisk έχει παρουσιάσει το CagriSema ως διάδοχο αυξημένης ισχύος του Wegovy και ως βασικό ανταγωνιστή του Zepbound της Eli Lilly.

Ανάκτηση εμπιστοσύνης μετά τις προηγούμενες απογοητεύσεις

Η ανακοίνωση των νέων δεδομένων αποκτά ιδιαίτερη σημασία, καθώς δύο προηγούμενες μελέτες είχαν καταγράψει χαμηλότερη από την αναμενόμενη απώλεια βάρους, απογοητεύοντας τους επενδυτές και οδηγώντας τη Novo Nordisk στην έναρξη νέας μελέτης Φάσης 3 τον Ιούνιο του 2025.

Τα αποτελέσματα της Δευτέρας φαίνεται να αποκαθιστούν εν μέρει την εμπιστοσύνη γύρω από το αναπτυξιακό πρόγραμμα του CagriSema.

Υπεροχή και στον γλυκαιμικό έλεγχο

Πέρα από την απώλεια βάρους, το CagriSema εμφάνισε ανώτερη αποτελεσματικότητα και στη μείωση του σακχάρου στο αίμα σε σύγκριση με το Wegovy.

Συγκεκριμένα, τα επίπεδα HbA1c – δείκτης μακροχρόνιου γλυκαιμικού ελέγχου – μειώθηκαν κατά:

• 1,91 ποσοστιαίες μονάδες στους ασθενείς που έλαβαν συνδυασμό 2,4 mg cagrilintide και 2,4 mg semaglutide

• 1,76 ποσοστιαίες μονάδες σε όσους έλαβαν μόνο 2,4 mg semaglutide

Σχεδιασμός της μελέτης

Η κλινική δοκιμή περιέλαβε 2.728 ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, οι οποίοι βρίσκονταν ήδη υπό καθιερωμένη θεραπεία για τη νόσο. Οι συμμετέχοντες κατανεμήθηκαν τυχαιοποιημένα ώστε να λάβουν:

• CagriSema

• cagrilintide

• semaglutide

• placebo

Η μελέτη αξιολόγησε τόσο την απώλεια σωματικού βάρους όσο και τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε μακροχρόνιο ορίζοντα.

Στρατηγικές προεκτάσεις στην αγορά της παχυσαρκίας

Τα νέα δεδομένα ενισχύουν τη θέση της Novo Nordisk σε μια εξαιρετικά ανταγωνιστική αγορά θεραπειών παχυσαρκίας και μεταβολικών νοσημάτων, όπου η σύγκριση με την Eli Lilly και το Zepbound αποτελεί βασικό σημείο αναφοράς για επενδυτές και ρυθμιστικές αρχές.

Η τελική εμπορική δυναμική του CagriSema θα εξαρτηθεί από περαιτέρω αναλύσεις ασφάλειας, ανεκτικότητας και πραγματικής συμμόρφωσης στη θεραπεία εκτός κλινικών δοκιμών.

Πηγή: healthpharma.gr