Κοκτέιλ αντισωμάτων κατά της COVID-19 δεν αναπτύσσει μόνο η Regeneron, αλλά και η Eli Lilly. Χθες το βράδυ, έδωσε στη δημοσιότητα νέα δεδομένα από τις δοκιμές, τα οποία έχει καταθέσει στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), προσδοκώντας επείγουσα έγκριση.
Η Eli Lilly έκανε γνωστό ότι το αρχικό αίτημα για επείγουσα έγκριση (EUA) αφορά το μονοκλωνικό αντίσωμα LY-CoV555 για χρήση σε ασθενείς υψηλού κινδύνου, που έχουν πρόσφατα διαγνωστεί με ήπια έως μέτρια COVID-19. Τα δεδομένα από τις δοκιμές δείχνουν ότι η χορήγησή του συνδέεται με χαμηλότερο ποσοστό νοσηλείας σε ασθενείς που είχαν πρόσφατα διαγνωστεί με ήπιες έως μέτριες περιπτώσεις COVID-19.
Ωστόσο, δύο από τις τρεις δόσεις, συμπεριλαμβανομένης της υψηλότερης στη δοκιμή φάσης 2, απέτυχαν να ξεπεράσουν το εικονικό φάρμακο όσον αφορά τη μείωση του ιικού φορτίου μέχρι την 11η ημέρα. Μόνο η δόση των 2.800 mg πέτυχε τον τελικό στόχο στις δοκιμές. Οι άλλες δύο δόσεις – 700 mg και 7.000 mg – δεν ήταν καλύτερα από το εικονικό φάρμακο.
Συνήθως, η υψηλότερη δόση ενός φαρμάκου έχει τη μεγαλύτερη επίδραση. Αυτό γέμισε με αβεβαιότητα ορισμένους αναλυτές και επενδυτές για το πώς να αξιολογήσουν τα δεδομένα. Η Lilly, ωστόσο, εξακολουθεί να πιστεύει στο προϊόν και σπεύδει να λάβει επείγουσα έγκριση.
Εκτός από το LY-CoV555, ελπίδες υπάρχουν και για δεύτερο αντίσωμα γνωστό ως LY-CoV016, το οποίο επίσης δείχνει ότι μπορεί να μειώσει το ιικό φορτίο, τα συμπτώματα και τη νοσηλεία. Η Lilly δοκιμάζει σε μελέτες και το συνδυασμό των δύο αντισωμάτων, το καθένα από τα οποία δρα σε διαφορετικό σημείο της ακίδας του SARS-COV-2.
Τα δεδομένα που αφορούν το συνδυασμό των δύο αντισωμάτων δεν έχουν ακόμη δημοσιευτεί σε έγκυρα επιστημονικά περιοδικά, αλλά η Lilly έχει κάνει γνωστά στοιχεία από τυχαιοποιημένες μελέτες, που προσφέρουν ελπίδες. Στις δοκιμές 112 ασθενείς έλαβαν 2.800 mg κάθε αντισώματος και 156 ασθενείς εικονικό φάρμακο.
Η συνδυαστική θεραπεία μείωσε σημαντικά το ιικό φορτίο μετά από 11 ημέρες, ικανοποιώντας το κύριο τελικό σημείο της μελέτης. Οι περισσότεροι ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο, έδειξαν «σχεδόν πλήρη ιογενή κάθαρση» μέχρι την 11η ημέρα.
Διαπίστωσε επίσης ότι η συνδυαστική θεραπεία μείωσε τα επίπεδα του ιικού φορτίου κατά την 3η ημέρα και μετά από μια εβδομάδα – τα οποία η Lilly υποστηρίζει ότι είναι σημεία κατά τη διάρκεια της λοίμωξης «όταν παρατηρούνται συνήθως υψηλότερα ιικά φορτία».
Η βελτίωση των συμπτωμάτων παρατηρήθηκε μόλις τρεις ημέρες μετά τη δοσολογία και ήταν παρόμοια σε μέγεθος και χρονοδιάγραμμα με βελτιώσεις που παρατηρήθηκαν προηγουμένως με τη θεραπεία μόνο με το LY-CoV555. Το ποσοστό της νοσηλείας λόγω COVID και των εισαγωγής στην εντατική ήταν χαμηλότερο για ασθενείς που έλαβαν το κοκτέιλ αντισωμάτων (0,9%) έναντι του εικονικού φαρμάκου (5,8%)», δηλαδή, υπήρξε σχετική μείωση του κινδύνου κατά 84,5%.
Η Lilly δήλωσε στους επενδυτές χθες το βράδυ ότι θα μπορούσε να παρέχει έως 1 εκατομμύριο δόσεις μονοθεραπείας 700 mg του αντισώματος LY-CoV555 μέσα στο τέταρτο τρίμηνο του 2020, με 100.000 δόσεις διαθέσιμες μέσα στον Οκτώβριο.
Πηγή: virus.com.gr
