Blog

Έναν νέο υποψήφιο «παίκτη» υψηλής αποτελεσματικότητας στην παχυσαρκία παρουσίασε η Eli Lilly, καθώς ο πειραματικός συνδυασμός EloraTZP πέτυχε μέση απώλεια βάρους 23,3% σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, έναντι 14,8% με το Zepbound. Ωστόσο, τα υψηλότερα ποσοστά διακοπής της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών αποτελούν βασικό ζήτημα που θα κριθεί στις επόμενες μελέτες.
Έναν νέο υποψήφιο «παίκτη» υψηλής αποτελεσματικότητας στην παχυσαρκία παρουσίασε η Eli Lilly, καθώς ο πειραματικός συνδυασμός EloraTZP πέτυχε μέση απώλεια βάρους 23,3%
Photo healthpharma
Η Eli Lilly ανακοίνωσε ότι ο υπό διερεύνηση συνδυασμός EloraTZP υπερείχε του Zepbound σε απευθείας συγκριτική μελέτη, ενισχύοντας τον ανταγωνισμό για την επόμενη γενιά θεραπειών κατά της παχυσαρκίας.
Το EloraTZP συνδυάζει την tirzepatide, τη δραστική ουσία του Zepbound και του Mounjaro, με το πειραματικό φάρμακο eloralintide. Στη μελέτη μέσης φάσης, ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 που έλαβαν την υψηλότερη δόση του EloraTZP παρουσίασαν μέση μείωση του σωματικού βάρους κατά 23,3% σε 48 εβδομάδες. Στην ομάδα που έλαβε την υψηλότερη δόση tirzepatide, η αντίστοιχη απώλεια βάρους ήταν 14,8%.
Η διαφορά θεωρείται ιδιαίτερα σημαντική, καθώς οι ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 συνήθως εμφανίζουν χαμηλότερη ανταπόκριση στις θεραπείες απώλειας βάρους σε σύγκριση με άτομα χωρίς διαβήτη.
Ο συνδυασμός ξεπερνά τα σημερινά πρότυπα των incretins
Ο Kenneth Custer, πρόεδρος του τομέα cardiometabolic health της Lilly, δήλωσε ότι αναμένει από τον συνδυασμό να προσφέρει μία από τις καλύτερες ισορροπίες μεταξύ αποτελεσματικότητας, ασφάλειας και ανεκτικότητας, τόσο μέσα στο χαρτοφυλάκιο της εταιρείας όσο και έναντι του ανταγωνισμού.
Αναλυτές σημειώνουν ότι τα αποτελέσματα αποτελούν ισχυρή απόδειξη ότι ένας συνδυασμός με διαφορετικούς ορμονικούς μηχανισμούς μπορεί να ξεπεράσει τα σημερινά πρότυπα θεραπείας με incretin-based φάρμακα.
Καλύτερος και ο γλυκαιμικός έλεγχος
Το EloraTZP δεν περιορίστηκε στην απώλεια βάρους. Σύμφωνα με τα δεδομένα που παρουσιάστηκαν στο συνέδριο της European Association for the Study of Diabetes στο Μιλάνο, ο συνδυασμός μείωσε την A1C έως και κατά 2,9%, έναντι 2,4% με την tirzepatide μόνη της.
Το αποτέλεσμα δείχνει ότι ο συνδυασμός μπορεί να έχει ιδιαίτερο ενδιαφέρον για άτομα με παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2, όπου η απώλεια βάρους και ο γλυκαιμικός έλεγχος αποτελούν εξίσου κρίσιμους θεραπευτικούς στόχους.
Το μεγάλο ερώτημα: Οι διακοπές θεραπείας
Παρά τα εντυπωσιακά δεδομένα αποτελεσματικότητας, η εικόνα ως προς την ανεκτικότητα είναι πιο σύνθετη. Οι ασθενείς που διέκοψαν το EloraTZP λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών κυμάνθηκαν από 10,8% έως 27%, ανάλογα με τη δόση και τη βαρύτητα των ανεπιθύμητων ενεργειών. Για σύγκριση, το ποσοστό διακοπής ήταν:
από 0% έως 10,8% με eloralintide μόνο,
2,9% με tirzepatide,
16,7% με placebo.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ήπιες έως μέτριες γαστρεντερικές διαταραχές και εμφανίζονταν κυρίως κατά τη φάση αύξησης της δόσης.
Η Lilly θα αλλάξει τα σχήματα τιτλοποίησης
Η εταιρεία απέδωσε τα υψηλά ποσοστά διακοπής στο γεγονός ότι στη μελέτη οι ασθενείς αύξαναν ταυτόχρονα τη δόση δύο διαφορετικών φαρμάκων. Η Lilly ανέφερε ότι στις μελλοντικές μελέτες Φάσης 3 θα τροποποιήσει τα σχήματα κλιμάκωσης, με στόχο τη βελτίωση της ανεκτικότητας.
Αναλυτές εκτιμούν ότι αν η εταιρεία καταφέρει να περιορίσει τις γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες και τις διακοπές, το EloraTZP μπορεί να εξελιχθεί σε ιδιαίτερα ισχυρή επιλογή για ασθενείς που χρειάζονται μεγάλη απώλεια βάρους.
Σύγκριση και με το retatrutide
Η Lilly αναπτύσσει παράλληλα και το retatrutide, ένα ακόμη πειραματικό φάρμακο κατά της παχυσαρκίας. Σε μελέτη τελικού σταδίου, η υψηλότερη δόση του retatrutide πέτυχε μέση απώλεια βάρους έως 28,3% σε 80 εβδομάδες σε ασθενείς χωρίς διαβήτη.
Ο Kenneth Custer δήλωσε ότι είναι πιθανό το EloraTZP να επιτύχει ακόμη μεγαλύτερη απώλεια βάρους σε μελλοντικές μελέτες.
Η σύγκριση, ωστόσο, χρειάζεται προσοχή, καθώς τα δεδομένα προέρχονται από διαφορετικές μελέτες, με διαφορετικούς πληθυσμούς και διαφορετική διάρκεια παρακολούθησης.
Τι είναι το eloralintide
Το eloralintide ανήκει στην κατηγορία των εκλεκτικών αγωνιστών των υποδοχέων αμυλίνης. Η αμυλίνη είναι ορμόνη που συνδέεται με τον έλεγχο της όρεξης και του κορεσμού και δρα μέσω διαφορετικού μηχανισμού από εκείνον των φαρμάκων GLP-1.
Ο συνδυασμός της με την tirzepatide επιχειρεί να χτυπήσει την παχυσαρκία μέσω δύο διαφορετικών ορμονικών οδών, με στόχο μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα.
Τα στοιχεία της μελέτης
Η μελέτη EloraTZP περιέλαβε 367 ενήλικες με παχυσαρκία ή υπέρβαρο και διαβήτη τύπου 2 στις ΗΠΑ και στην Αργεντινή. Η eloralintide ως μονοθεραπεία οδήγησε σε μέση απώλεια βάρους:
12,3% στη δεύτερη υψηλότερη δόση,
11,1% στην υψηλότερη δόση,
έναντι μόλις 3% στην ομάδα placebo.
Τα δεδομένα δείχνουν ότι η μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα προέκυψε από τον συνδυασμό eloralintide με tirzepatide και όχι από την eloralintide μόνη της.
Νέες μελέτες Φάσης 3 από το τέταρτο τρίμηνο
Η Lilly σχεδιάζει να ξεκινήσει μελέτες τελικού σταδίου για το EloraTZP στο τέταρτο τρίμηνο του 2026.
Παράλληλα, βρίσκονται ήδη σε εξέλιξη μελέτες Φάσης 3 για το eloralintide ως μονοθεραπεία σε άτομα με παχυσαρκία ή υπέρβαρο, με ή χωρίς διαβήτη.

Πηγή: healthpharma.gr