Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ( Ε0Φ) με σημερινή του απόφαση προχώρησε στην προσωρινή απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών και ενδοκοινοτικής Διακίνησης 26 εμβολίων λόγω έλλειψης τους στην αγορά.
Σύμφωνα με την απόφαση του ΕΟΦ η προσωρινή απαγόρευση τίθεται σε ισχύ από 14 Μαΐου και αφορά εμβόλια για την ηπατίτιδα, τη διφθερίτιδα, τον τέτανο, τον κοκκύτη και την πολιομυελίτιδα.
Παράλληλα ο ΕΟΦ καλεί τις Φαρμακαποθήκες να δηλώσουν στον Οργανισμό τα αποθέματά τους για τα συγκεκριμένα εμβόλια μέσα στις επόμενες τρεις ημέρες.
Δείτε τι αναφέρει στην απόφαση του ο ΕΟΦ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Την Προσωρινή Απαγόρευση των Παράλληλων Εξαγωγών και της Ενδοκοινοτικής Διακίνησης για τα εμβόλια που περιλαμβάνονται στο συνημμένο ΠΙΝΑΚΑ Ι μετά από αξιολόγηση των στοιχείων επάρκειας των εν λόγω εμβολίων στην αγορά, σύμφωνα με την παραπάνω εισήγηση της Υπηρεσίας.
Υπενθυμίζουμε επίσης ότι η υποχρέωση της διάθεσης αποκλειστικά στην εγχώρια αγορά ισχύει για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που κυκλοφορούν στην Ελλάδα μετά από έγκριση του Ε.Ο.Φ. για έκτακτη εισαγωγή ή με απόφαση κατ’ εξαίρεση κυκλοφορίας με ξενόγλωσση επισήμανση.
Σε κάθε περίπτωση, η διάθεση των φαρμάκων στους ασθενείς στην Ελλάδα κατά προτεραιότητα από όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα διακίνησης (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία) σύμφωνα με τη ζήτηση και τη νόμιμη συνταγογράφησή τους, είναι επιβεβλημένη.
Εξαιρείται η διακίνηση φαρμάκων από ή μέσω Ελλάδας προς την Κύπρο ή άλλο κράτος μέλος της Ε.Ε., όταν αυτή γίνεται από τους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας/τοπικούς αντιπροσώπους ή τους εξουσιοδοτημένους κατόχους άδειας χονδρικής πώλησης και προβλέπεται ρητά σε σύμβαση μεταξύ της Ελληνικής και της εταιρίας του εξωτερικού.
Ο ΕΟΦ επιτηρεί την τήρηση των υποχρεώσεων επάρκειας των προϊόντων. Η μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών επισύρει την επιβολή των κυρώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 19 του ν.δ. 96/73 όπως τροποποιήθηκε με την παράγραφο 1 του άρθρου 33 του ν. 1316/1983 και το άρθρο 175, παρ. 2α της ΔΥΓ3(α) /ΓΠ 32221 (ΦΕΚ 1049 Β’/29.4.13) και του άρθρου 95 του Ν. 4172/2013 (ΦΕΚ Α’ 167).
Η παρούσα απόφαση τίθεται σε ισχύ 14.5.23 και έχει προσωρινό χαρακτήρα. Ισχύει μέχρι να
τροποποιηθεί ή να ανακληθεί με νεότερη απόφαση του ΕΟΦ.
Κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος της απαγορεύεται επίσης κάθε αποθεματοποίηση των εν λόγω προϊόντων.
Καλούνται οι Φαρμακαποθήκες να δηλώσουν στον ΕΟΦ τα αποθέματά τους για τα εμβόλια του πίνακα Ι σε μορφή EXCEL στο e-mail pakaep@eof.gr εντός 3 ημερών
Πηγή: healthreport.gr
