Καθώς ο Αμερικάνικος Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) καθυστερεί να πάρει μία απόφαση για πολλαπλούς αναστολείς JAK για λόγους ασφαλείας, η αντίστοιχη ρυθμιστική αρχή της Βρετανίας προχώρησε στην έγκριση του νέου φαρμάκου της Pfizer κατά του εκζέματος.
Ο JAK αναστολέας Cibingo, γνωστός και ως abrocitinib, έλαβε το πράσινο φως ως θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας ή αλλιώς για το έκζεμα έκζεμα από την Βρετανική Ρυθμιστική Αρχή Φαρμάκων (MHRA).
Η έγκριση αφορά και τις 2 δόσεις (100mg και 200 mg) του Cibingo. Μετά από μια δοκιμή μετά την κυκλοφορία που συνδέει τον άλλο αναστολέα JAK της Pfizer, Xeljanz, με αυξημένους κινδύνους καρδιακών παρενεργειών και καρκίνου, οι ανησυχίες έχουν αυξηθεί σχετικά με την αποδοχή φαρμάκων JAK, ειδικά σε υψηλές δόσεις.
Μετά την έγκριση, η προτεραιότητα της Pfizer είναι να συνεργαστεί με το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας και την Κοινοπραξία Σκωτσέζικων Φαρμάκων για να διασφαλίσει την τακτική πρόσβαση στο Cibinqo, δήλωσε η πρόεδρος της ομάδας βιοφαρμάκων της Pfizer, Angela Hwang.
Η Pfizer διεξήγαγε μια οικογένεια κλινικών δοκιμών που ονομάστηκε JADE για να υποστηρίξει τις αιτήσεις για το Cibinqo. Στην πρώτη ομάδα δοκιμών που διαβάστηκαν, το φάρμακο έδειξε ότι θα μπορούσε να είναι το κορυφαίο εικονικό φάρμακο για τον καθαρισμό του δέρματος. Σε μια πιο σημαντική νίκη, η Pfizer είπε πριν από λίγες ημέρες ότι η φάση 3 της δοκιμής JADE DARE βρήκε ότι το 200mg Cibinqo, ένα από του στόματος δισκίο μία φορά την ημέρα, έδειξε καλύτερα αποτελέσματα σε σχέση με την ένεση Dupixent, της Sanofi και της Regeneron, μειώνοντας τον κνησμό και βοηθώντας τους ασθενείς να επιτύχουν σχεδόν πλήρη κάθαρση από το δέρμα.
Πηγή: news4health.gr
