Blog

Σε πρόσφατη δημοσίευσή τους στο Τhe New England Journal of Medicine, ο Επίτροπος του Αμερικανικού Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) Marty Makary και ο νέος επικεφαλής του FDA για τα εμβόλια Vinay Prasad (φωτογραφία κάτω) προαναγγέλλουν αλλαγή της πολιτικής για τον ετήσιο εμβολιασμό κατά της COVID-19, περιορίζοντας ουσιαστικά την πρόσβαση στα άτομα άνω των 65 ετών και σε όσους κάτω των 65 έχουν υποκείμενα προβλήματα υγείας.

Την Τετάρτη, το κορυφαίο ιατρικό περιοδικό στον κόσμο δημοσίευσε τον αντίλογο πέντε επιστημόνων ή ομάδων επιστημόνων απέναντι στη συγκεκριμένη απόφαση. Πρώτη μεταξύ των πέντε δημοσιεύεται ο τοποθέτηση του Έλληνα γιατρού, Γιώργου Παππά. Ο παθολόγος από τα Ιωάννινα, που έχει συστηματική ερευνητική ενασχόληση με τις επιδημίες και τις απειλές δημόσιας υγείας, εξηγεί τους λόγους για τους οποίους οι “υγιείς ενήλικες” έχουν το δικαίωμα να διατηρήσουν πρόσβαση στον εμβολιασμό, καθώς οι επιπτώσεις του Long COVID αφορούν και αυτούς, ανεξάρτητα από τη βαρύτητα της νόσησης ή την ύπαρξη υποκείμενης νόσου.

Ο κ. Παππάς (φωτογραφία) μιλάει στο iatronet.gr για τους λόγους της διαφωνίας του, και για το δικαίωμα οποιουδήποτε να προστατεύεται από ενδεχόμενες μακροχρόνιες επιπτώσεις της νόσησης, ενώ απαντά στο αν η συγκεκριμένη προσέγγιση μπορεί να περάσει και στην Ευρώπη.

Η αλλαγή πολιτικής

Στο άρθρο τους οι Makary και Prasad αντιτίθενται στη συνέχιση του ετήσιου εποχικού εμβολιασμού για κάθε Αμερικανό. Αν και αναγνωρίζουν όπως λένε ως ένα “σημαντικό επιστημονικό, ιατρικό και ρυθμιστικό επίτευγμα” την ταχεία ανάπτυξη εμβολίων κατά της COVID-19 το 2020, χαρακτηρίζουν ως αβέβαιο το όφελος της επαναλαμβανόμενης δόσης, ιδιαίτερα μεταξύ ατόμων χαμηλού κινδύνου που μπορεί να έχουν λάβει προηγουμένως πολλαπλές δόσεις εμβολίων, να είχαν πολλαπλές λοιμώξεις COVID-19 ή και τα δύο.

Παραθέτουν στοιχεία, σύμφωνα με τα οποία τις τελευταίες δύο σεζόν λιγότερο από το 25% των Αμερικανών έλαβαν αναμνηστικές δόσεις κάθε χρόνο – με διακύμανση από 10% για παιδιά κάτω των 12 ετών ως 50% των ενηλίκων άνω των 75 για τη σεζόν 2024-2025 – ενώ παρατηρούν πως ακόμη και οι εργαζόμενοι στην υγειονομική περίθαλψη παραμένουν διστακτικοί, με λιγότερο από το ένα τρίτο να συμμετέχει στο πρόγραμμα της περιόδου 2023-2024.

“Προχωρώντας προς τα εμπρός”, όπως αναφέρουν, ο FDA θα υιοθετήσει ένα νέο κανονιστικό πλαίσιο εμβολιασμού Covid-19, το οποίο θα προβλέπει εμβολιασμό για ενήλικες άνω των 65 ετών και για τα άτομα άνω των 6 μηνών που έχουν έναν ή περισσότερους παράγοντες κινδύνου που τους θέτουν σε υψηλό κίνδυνο για σοβαρή νόσοo. Για τα υγιή άτομα από 6 μηνών ως 64 ετών ο FDA προβλέπει την ανάγκη τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων δοκιμών που θα αξιολογούν τα κλινικά αποτελέσματα πριν και μετά τη χορήγηση αιτήσεων άδειας.

Ο εμβολιασμός είναι δικαίωμα

Ο Γ. Παππάς χαρακτηρίζει τη θέση των Makary και Prasad ως “μια διαστρέβλωση επιστημονικών δεδομένων και μια (όχι και τόσο) υπόγεια επίμονη αμφισβήτηση των εμβολίων”. Σημειώνει πως οι δύο επικεφαλής του FDA συνέβαλαν στην παραπληροφόρηση του κοινού στη διάρκεια της πανδημίας, ενώ αναφέρει πως με την προτεινόμενη πολιτική τους, με τις “ευλογίες” και του αντιεμβολιαστή υπουργού Υγείας των ΗΠΑ, Robert Francis Kennedy Jr. στερούν την δυνατότητα πρόσβασης στο εμβόλιο σε όποιον ορίζεται ως “υγιής ενήλικας”.

“Η προστασία από τα λοιμώδη νοσήματα είναι στοιχειώδες ανθρώπινο δικαίωμα και όχι παραχώρηση ή δώρο από την Πολιτεία και τους πολιτικούς. Η τρέχουσα ηγεσία Υγείας στις ΗΠΑ καταπατά αυτό το δικαίωμα”, αναφέρει σε ανάρτησή του.

“Και στην Ελλάδα η σύσταση για εμβολιασμό αφορά τους άνω των 65 και τα άτομα με υποκείμενη νόσο. Η διαφορά είναι ότι έχει το δικαίωμα να το κάνει ο καθένας. Στην Αμερική δεν θα έχουν πλέον αυτό το δικαίωμα”, λέει στο iatronet.gr ο κ. Παππάς. Σε ερώτηση αν αυτή η αντίληψη μπορεί να περάσει τον Ατλαντικό και να εφαρμοστεί στην Ευρώπη, απαντά: “Όχι ακόμη, αλλά ενισχύει μια γραμμή που λέει ‘δείτε τι έκαναν στην Αμερική’. Σε πολύ κόσμο ενισχύει την επιφυλακτικότητα έναντι στον εμβολιασμό”.

Ο αντίλογος

Στον αντίλογό του, όπως δημοσιεύεται στο NEJM, ο κ. Παππάς επισημαίνει πως οι Prasad και Makary αγνοούν το γεγονός ότι οι κίνδυνοι μόλυνσης από SARS-CoV-2 εκτείνονται πέρα ​​από τις οξείες εκβάσεις όπως η νοσηλεία και ο θάνατος. “Η μακροχρόνια Covid μπορεί να επηρεάσει οποιονδήποτε, ανεξάρτητα από τη σοβαρότητα της νόσου και τις συνυπάρχουσες παθήσεις”, αναφέρει, παραθέτοντας δεδομένα του National Center for Health Statistics των ΗΠΑ, σύμφωνα με τα οποία περίπου 1,6% έως 1,8% όλων των ατόμων στις ΗΠΑ ηλικίας 40 έως 59 ετών παρουσιάζουν σημαντικούς περιορισμούς δραστηριότητας λόγω των εκδηλώσεων της Long Covid.

Επιπλέον, όπως σημειώνει, τους μήνες μετά τη μόλυνση, οι λοιμώξεις από SARS-CoV-2 έχει αποδειχθεί ότι αυξάνουν την προδιάθεση για καρδιαγγειακές παθήσεις, ανεξάρτητα από την προηγούμενη κατάσταση υγείας (ένα εύρημα που επεκτείνεται ακόμη και σε προηγουμένως υγιή παιδιά και εφήβους), ενώ έχει αποδειχθεί ότι προκαλούν γνωστική εξασθένηση ακόμη και σε νεαρά, υγιή άτομα χωρίς συνυπάρχουσες παθήσεις. Ακόμη, ο εμβολιασμός μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο οξείας λοίμωξης και ενδεχομένως να μετριάσει τον κίνδυνο ανάπτυξης long Covid.

“Επομένως, η πολιτική που προτείνουν οι Prasad και Makary παραβιάζει το δικαίωμα των ατόμων να προστατευτούν από μια λοίμωξη με σημαντικές μεσοπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες συνέπειες”, καταλήγει ο κ. Παππάς.

Πηγή: iatronet.gr