Επιστημονικά και Προϊοντικά Νέα

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) πρόκειται να συγκαλέσει τον Ιούλιο μια επιτροπή εξωτερικών συμβούλων, προκειμένου να εξεταστεί εάν θα επιτραπεί στα αδειοδοτημένα φαρμακεία παρασκευής (compounding pharmacies) να παράγουν περισσότερα από έξι δημοφιλή πεπτίδια. Η σχετική ομοσπονδιακή ανακοίνωση εκδόθηκε την Τετάρτη, σηματοδοτώντας μια σημαντική εξέλιξη στον τομέα της φαρμακευτικής πολιτικής.

Από τη Ρούλα Σκουρογιάννη

Η σεμαγλουτίδη, γνωστή από τα Ozempic και Wegovy, φαίνεται να προσφέρει άμεση προστασία στο ήπαρ, σύμφωνα με νέα επιστημονικά δεδομένα που αλλάζουν την κατανόηση για τον τρόπο δράσης της.

Έρευνα του Πανεπιστημίου του Εδιμβούργου δείχνει ότι συστάδες ανοσοκυττάρων εντός του εντέρου διεγείρουν τα γύρω κύτταρα να παράγουν υπερβολικό ουλώδη ιστό, μια διαδικασία γνωστή ως ίνωση.

Ο καρκίνος των ωοθηκών παραμένει μία από τις πιο απαιτητικές γυναικολογικές κακοήθειες, καθώς συχνά εντοπίζεται σε προχωρημένα στάδια, περιορίζοντας τις θεραπευτικές επιλογές. Η ανάγκη για αποτελεσματικές στρατηγικές πρόληψης και έγκαιρης διάγνωσης είναι σήμερα πιο επιτακτική από ποτέ, γεγονός που οδηγεί την ευρωπαϊκή ερευνητική κοινότητα σε νέες, καινοτόμες προσεγγίσεις.

Περίπου 1,2 εκατομμύρια άνθρωποι στην Αγγλία ενδέχεται να ωφεληθούν από τη νέα οδηγία του NICE, που ανοίγει τον δρόμο για τη χορήγηση της σεμαγλουτίδης (Wegovy) σε υπέρβαρους και παχύσαρκους ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, με στόχο την πρόληψη εμφράγματος και εγκεφαλικού επεισοδίου.

Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός

Η Pfizer και η BioNTech σταμάτησαν την ένταξη συμμετεχόντων σε μεγάλη αμερικανική μελέτη για το επικαιροποιημένο εμβόλιο COVID-19, καθώς η αργή στρατολόγηση υγιών ατόμων 50 έως 64 ετών δεν επέτρεπε την παραγωγή χρήσιμων μετακυκλοφοριακών δεδομένων.

Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός

Με την έγκριση του Foundayo, η Eli Lilly αποκτά ισχυρή θέση και στην κατηγορία των χαπιών απώλειας βάρους. Η κίνηση φέρνει τη φαρμακοβιομηχανία σε άμεση αντιπαράθεση με τη Novo Nordisk, η οποία είχε ήδη προηγηθεί με το χάπι Wegovy.

Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός

Το β’ τρίμηνο του 2026 ανοίγει με μια ήδη καταγεγραμμένη έγκριση για τη Biogen, αλλά οι πιο καθοριστικές αποφάσεις του FDA μόλις ξεκινούν. Από την παχυσαρκία και το μελάνωμα μέχρι την Alzheimer και την ανθεκτική υπέρταση, οι επόμενες εβδομάδες μπορούν να αλλάξουν εταιρικές ισορροπίες και θεραπευτικούς χάρτες.

Προσχέδιο γνωμοδότησης για τη νέα μεθοδολογική προσέγγιση στις προκλινικές έρευνες έχει τεθεί σε δημόσια διαβούλευση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Μια ευρεία συμμαχία οργανώσεων σπάνιων νοσημάτων, στελεχών βιοτεχνολογίας και επενδυτών ζητά από την κυβέρνηση Τραμπ να αποκαταστήσει τη «ρυθμιστική σαφήνεια» στον αμερικανικό FDA, σε μια συγκυρία κατά την οποία η ηγεσία του Κέντρου Βιολογικών Προϊόντων και Έρευνας, του γνωστού CBER, βρίσκεται ξανά στο επίκεντρο.

Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός