
Βιο-ομοειδή φάρμακα: Οι 8 προκλήσεις για την εισαγωγή τους στην αγορά
Τα περισσότερα έχουν εγκριθεί στους τομείς της ανοσολογίας, των αιματολογικών και λεμφικών διαταραχών, της ογκολογίας και των ενδοκρινικών διαταραχών.
Τα περισσότερα έχουν εγκριθεί στους τομείς της ανοσολογίας, των αιματολογικών και λεμφικών διαταραχών, της ογκολογίας και των ενδοκρινικών διαταραχών.
Ανατροπή για τη Moderna, καθώς απέσυρε αιφνιδίως την αίτησή της προς τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για την έγκριση του συνδυαστικού εμβολίου κατά της γρίπης και της COVID-19, παρά το γεγονός ότι πρόσφατα ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας του σκευάσματος.
Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός
Η Ένωση Ασθενών Ελλάδας (ΕΝΑΣΕΛ), ο Σύλλογος Επιχειρήσεων Διεξαγωγής Κλινικών Μελετών Ελλάδας (HACRO) και η Ιατρική Εταιρεία Αθηνών (ΙΕΑ) ανακοινώνουν τη σύσταση της «Συμμαχίας για την Προώθηση της Αξίας των Κλινικών Μελετών».
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε την Παρασκευή (16/05) την πρώτη εξέταση αίματος για τη νόσο Αλτσχάιμερ– μια εξέλιξη που θα μπορούσε να βοηθήσει τους ασθενείς να ξεκινήσουν νωρίτερα θεραπεία με τα νέα εγκεκριμένα φάρμακα που επιβραδύνουν την πρόοδο αυτής της νευρολογικής ασθένειας.
Πρωτοποριακή εξέλιξη για το ΕΣΥ αποτελεί η κλινική δοκιμή στο Γενικό Νοσοκομείο Ν.Ιωνίας – Κωνσταντοπούλειο και συγκεκριμένα στο τμήμα Νεότερων Απεικονίσεων – Επεμβατικής Ακτινολογίας του νοσοκομείου με την πειραματική λειτουργία του ρομποτικού συστήματος τεχνολογίας αιχμής MAXIO. Το εν λόγω μηχάνημα δόθηκε μόνο σε τρία νοσοκομεία στην Ευρώπη και ένα εξ αυτών είναι το Ελληνικό νοσοκομείο!
Μέσω 24 νοσοκομειακών φαρμακείων του ΕΣΥ, ξεκινά η δωρεάν συνταγογράφηση και χορήγηση της προληπτικής αντιρετροϊκής αγωγής PrEP για τον HIV σε άτομα υψηλού κινδύνου, με πλήρη προστασία προσωπικών δεδομένων.
Από τη Ρούλα Σκουρογιάννη
Συναίνεση έπειτα από την ενημέρωση προϋποθέτει η συμμετοχή στη βιοϊατρική έρευνα και η συλλογή και χρήση των βιολογικών δειγμάτων και των προσωπικών δεδομένων, σύμφωνα με ομόφωνη απόφαση της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας αναφορικά με τη μελλοντική χρήση βιολογικών δειγμάτων. Σύμφωνα με τη νομική γνώμη:
Το σκεύασμα, αν εγκριθεί, θα περιέχει δόση 25 mg του φαρμάκου και θα χορηγείται μία φορά την ημέρα σε ενήλικες που είναι υπέρβαροι ή παχύσαρκοι και έχουν τουλάχιστον μία συνοδό πάθηση
Η σύσταση από τον επαγγελματία υγείας είναι ο ισχυρότερος προβλεπτικός παράγοντας για το αν ένας ασθενής θα εμβολιαστεί
Την έναρξη λειτουργίας του Ελληνικού Χάρτη Σπανίων Παθήσεων ανακοίνωσε η Ένωση Σπανίων Ασθενών Ελλάδος (Ε.Σ.Α.Ε.). Πρόκειται για καινοτόμο ψηφιακό εργαλείο που θα παρέχει σε ασθενείς, επαγγελματίες Υγείας και φορείς πρόσβαση σε έγκυρη και εξειδικευμένη πληροφορία για τις Σπάνιες Ασθένειες.
Δεν είστε εγγεγραμμένο μέλος της Ε.Ε.Φα.Μ;
Εγγραφείτε τώρα