Επιστημονικά και Προϊοντικά Νέα

Ο έλεγχος των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με μια σπάνια γενετική πάθηση που προκαλείται από τη διαταραχή λόγω ανεπάρκειας του CDKL-5 (CDD), ήταν δύσκολο να επιτευχθεί. Αυτό μέχρι τώρα, καθώς η Marinus Pharmaceuticals φαίνεται ότι τα κατάφερε. Το Ztalmy είναι μια από του στόματος θεραπεία που χορηγείται τρεις φορές την ημέρα και έγινε το πρώτο εγκεκριμένο από τoν FDA  φάρμακο για CDD.

Ο ΕΜΑ προτείνει μια νέα γονιδιακή θεραπεία για το πολλαπλό μυέλωμα στην Ευρωπαϊκή Ένωση. Η δραστική ουσία που προτείνει περιλαμβάνει κύτταρα CAR-T ( Chimeric Antigen Receptor).

Σημαντική αναγέννηση του τριχωτού της κεφαλής, των βλεφαρίδων και των τριχών στα φρύδια επιτυγχάνουν ενήλικες ασθενείς με σοβαρή γυροειδή αλωπεκία (τριχοφάγος) που έλαβαν Olumiant, σύμφωνα με ανακοίνωση της Eli Lilly.

Η αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Moderna ανέφερε ότι θα ζητήσει την έγκριση του εμβολίου της για την Covid-19 για τα παιδιά ηλικίας από 6 μηνών έως 6 ετών, αφού οι δοκιμές έδειξαν ότι είναι ασφαλές και προκαλεί ισχυρή ανοσοαπόκριση.

«Πράσινο φως» στην προφυλακτική θεραπεία Evusheld κατά της Covid (συνδυασμός μονοκλωνικών αντισωμάτων Tixagevimab/cilgavimab, της παρασκευάστριας εταιρείας AstraZeneca) έδωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ), σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 12 ετών που ζυγίζουν τουλάχιστον 40 κιλά πριν από την πιθανή έκθεση στον ιό SARS-CoV-2.

Η φαρμακοβιομηχανία Moderna κατέθεσε αίτημα στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) να εγκρίνει μια τέταρτη δόση του εμβολίου COVID-19 ως αναμνηστική δόση για όλους τους ενήλικες. Η Moderna επικαλέστηκε δημοσιευμένα δεδομένα από τις Ηνωμένες Πολιτείες και από το Ισραήλ μετά την εμφάνιση του στελέχους Όμικρον.

Η Biogen δήλωσε την Τετάρτη ότι οι ασθενείς που συμμετείχαν σε μια μακροχρόνια δοκιμή του φαρμάκου Aducanumab (ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα τύπου IgG1), παρατήρησαν μείωση σε δύο βασικούς δείκτες της ασθένειας μετά από σχεδόν δυόμισι χρόνια θεραπείας.

Έγκριση στο αντικαρκινικό φάρμακο Lynparza της βρετανικής φαρμακοβιομηχανίας AstraZeneca (το οποίο αναπτύχθηκε από κοινού με τη Merck & Co) έδωσε η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), ως θεραπεία για ασθενείς με πρώιμη στάδιο καρκίνου του μαστού με ορισμένες μεταλλάξεις.

Αίτηση στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για επέκταση της χρήσης του καθώς και σε άλλες ρυθμιστικές αρχές για

Ένα τέταρτο εμβόλιο (τέταρτη δόση) για τον COVID-19 θα είναι απαραίτητο για την πρόληψη μελλοντικής μόλυνσης από τον κορωνοϊό, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος της Pfizer, καθώς η φαρμακευτική εταιρεία ετοιμάζεται να υποβάλει υποστηρικτικά στοιχεία στην Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA)