Επιστημονικά και Προϊοντικά Νέα

O FDA εγκρίνει πειραματική γονιδιακή θεραπεία για την αναγέννηση του οπτικού νεύρου – ένα ορόσημο για τη βιολογία της γήρανσης.

Η Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. (Otsuka) ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (ΕΕ) χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στο donidalorsen για τη μακροχρόνια πρόληψη των υποτροπιαζόντων επεισοδίων κληρονομικού αγγειοοιδήματος (ΚΑΟ) σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.

Το 2025 καταγράφεται ως έτος-ορόσημο για τη φαρμακευτική καινοτομία στην Ευρώπη, σύμφωνα με τα στοιχεία που δημοσιοποίησε ο European Medicines Agency. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε ότι προτάθηκαν για έγκριση συνολικά 104 νέα φάρμακα, εκ των οποίων 38 περιείχαν εντελώς νέες δραστικές ουσίες (new active substances). Ο αριθμός αυτός αντανακλά την ενίσχυση της ερευνητικής δραστηριότητας αλλά και τη δυναμική του ευρωπαϊκού ρυθμιστικού περιβάλλοντος.

Η Sanofi βάζει στο συρτάρι το πρόγραμμα εποχικού εμβολίου γρίπης mRNA, παρά τις δημόσιες τοποθετήσεις του CEO υπέρ των εμβολίων, σε μια περίοδο αυξανόμενου σκεπτικισμού και πολιτικών παρεμβάσεων στις ΗΠΑ.

Γράφει ο Κοσμάς Ζακυνθινός

Ο FDA ενέκρινε το YUVEZZI, το πρώτο φάρμακο με διπλή δράση σε μορφή οφθαλμικών σταγόνων, για τη θεραπεία της πρεσβυωπίας, μιας από τις κύριες αιτίες απώλειας όρασης στους ενήλικες.

Ένα νέο εργαλείο Τεχνητής Νοημοσύνης (που χρησιμοποιεί μηχανική μάθηση) εντόπισε περισσότερες από 250.000 επιστημονικές δημοσιεύσεις για τον καρκίνο που ενδέχεται να έχουν παραχθεί από τα λεγόμενα «paper mills», δηλαδή εταιρείες συγγραφής ψεύτικων ή χαμηλής ποιότητας ερευνών κατά παραγγελία.

Η δημοσίευση της κλινικής μελέτης OleoMetS στο διεθνές περιοδικό Clinical Nutrition ESPEN αποτελεί σημαντικό ορόσημο για την ελληνική έρευνα και τα ελληνικά συμπληρώματα διατροφής. Η μελέτη τεκμηριώνει κλινικά τα οφέλη των πολυφαινολών ελαιολάδου σε άτομα με μεταβολικό σύνδρομο, προσφέροντας νέα δεδομένα σε έναν τομέα με αυξανόμενο επιστημονικό ενδιαφέρον.

Η Βρετανία προχωρά στη δημιουργία μιας καινοτόμου βάσης δεδομένων που θα επιτρέπει στους πολίτες να γνωρίζουν αν ανήκουν στην ομάδα υψηλού κινδύνου για ανάπτυξη καρκίνου λόγω κληρονομικών παραγόντων.

Ψηφιακά εργαλεία επιτρέπουν την έγκαιρη και ακριβέστερη διάγνωση.

Ο FDA ενέκρινε  ένα νέο τετραπλό θεραπευτικό σχήμα για ασθενείς με νεοδιαγνωσθέν πολλαπλούν μυέλωμα που δεν μπορούν να υποβληθούν σε αυτόλογη μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων, ενισχύοντας σημαντικά τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές. Η απόφαση βασίστηκε στα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης φάσης 3 CEPHEUS, μιας ανοιχτής, τυχαιοποιημένης και ενεργά ελεγχόμενης δοκιμής με 395 ασθενείς.