Blog

Η μελέτη έδειξε ότι τα εμβόλια ήταν περίπου 55% αποτελεσματικά στην πρόληψη νοσηλειών που σχετίζονταν με COVID-19. Παράλληλα, συνδέθηκαν με μείωση κατά 50% των επισκέψεων σε τμήματα επειγόντων περιστατικών και κλινικές άμεσης φροντίδας λόγω COVID-19.

Τα ευρήματα δεν ανατρέπουν την υπάρχουσα επιστημονική εικόνα για την προστασία που παρέχουν τα εμβόλια, αλλά η υπόθεση απέκτησε ιδιαίτερη βαρύτητα επειδή το άρθρο είχε προηγουμένως μπλοκαριστεί από δημοσίευση στο Morbidity and Mortality Weekly Report, την εμβληματική επιστημονική έκδοση των Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Γιατί είχε μπλοκαριστεί η δημοσίευση

Σύμφωνα με το δημοσίευμα, πολιτικοί διορισμένοι αξιωματούχοι στην κυβέρνηση Trump είχαν εμποδίσει την ένταξη της μελέτης σε έκδοση του CDC, επικαλούμενοι ανησυχίες για τη μεθοδολογία της.

Το βασικό επιχείρημά τους ήταν ότι ο σχεδιασμός της μελέτης μπορούσε να στηριχθεί σε λανθασμένες παραδοχές και να οδηγήσει σε ανακριβή αποτελέσματα. Ωστόσο, πολλοί ερευνητές δημόσιας υγείας υποστηρίζουν ότι η μέθοδος που χρησιμοποιήθηκε αποτελεί αξιόπιστη και επί δεκαετίες εφαρμοζόμενη προσέγγιση για την εκτίμηση της πραγματικής αποτελεσματικότητας των εμβολίων.

Η μελέτη είχε αρχικά προγραμματιστεί να δημοσιευθεί την άνοιξη στο Morbidity and Mortality Weekly Report. Παρότι είχε λάβει έγκριση από το Office of Science του CDC, επισημάνθηκε από τον acting director του οργανισμού, Jay Bhattacharya, σύμφωνα με την Althea Grant-Lenzy, chief science officer του CDC.

Η ίδια διευκρίνισε ότι η απόφαση του Bhattacharya δεν απαγόρευε οριστικά τη δημοσίευση, αλλά ζητούσε από τους συγγραφείς να απαντήσουν στις ανησυχίες που είχαν τεθεί. Οι ερευνητές, όπως ανέφερε, είχαν τη δυνατότητα να υποβάλουν την εργασία τους σε εξωτερικά επιστημονικά περιοδικά.

Τι έδειξε η μελέτη

Η μελέτη κατέληξε ότι τα εμβόλια COVID-19 παρείχαν σημαντική προστασία έναντι σοβαρών εκβάσεων. Συγκεκριμένα, η αποτελεσματικότητα έναντι νοσηλειών που σχετίζονταν με COVID-19 υπολογίστηκε περίπου στο 55%.

Επιπλέον, η προστασία έναντι επισκέψεων σε τμήματα επειγόντων περιστατικών και κέντρα άμεσης φροντίδας εκτιμήθηκε στο 50%.

Τα ποσοστά αυτά έχουν ιδιαίτερη σημασία, καθώς η αποτελεσματικότητα των εμβολίων μεταβάλλεται με τον χρόνο, λόγω της αλλαγής της ανοσίας στον πληθυσμό, της προηγούμενης έκθεσης στον ιό και της εμφάνισης νέων παραλλαγών.

Η Natalie Dean, ειδικός βιοστατιστικής στο Emory University, έγραψε σε συνοδευτικό σχόλιο ότι είναι κρίσιμο να συνεχιστεί η περιγραφή και δημοσίευση εκτιμήσεων αποτελεσματικότητας των εμβολίων σε πληθυσμούς με μεταβαλλόμενη ανοσία απέναντι σε εξελισσόμενα στελέχη του ιού.

Η μέθοδος test-negative design

Η μελέτη χρησιμοποίησε τη μέθοδο test-negative design, μια ερευνητική προσέγγιση που εφαρμόζεται συχνά για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας εμβολίων σε πραγματικές συνθήκες.

Με αυτή τη μέθοδο, οι ερευνητές εξετάζουν ανθρώπους που εισάγονται σε νοσοκομεία ή προσέρχονται σε επείγοντα με αναπνευστική νόσο. Στη συνέχεια καταγράφουν αν οι ασθενείς ήταν εμβολιασμένοι ή όχι και συγκρίνουν την πιθανότητα θετικού τεστ COVID-19 ανάμεσα σε εμβολιασμένους και ανεμβολίαστους.

Η συγκεκριμένη προσέγγιση έχει περάσει από peer review και έχει δημοσιευθεί σε έγκριτα επιστημονικά περιοδικά, όπως το Pediatrics και το The New England Journal of Medicine.

Οι υποστηρικτές της επισημαίνουν ότι η μέθοδος έχει σχεδιαστεί ώστε να περιορίζει διαφορές που σχετίζονται με το ποιοι άνθρωποι αναζητούν ιατρική φροντίδα. Αναγνωρίζουν ότι κανένα ερευνητικό μοντέλο δεν είναι τέλειο, αλλά τονίζουν ότι μέχρι σήμερα οι αρμόδιες υπηρεσίες του U.S. Department of Health and Human Services δεν έχουν προτείνει πιο αξιόπιστη εναλλακτική για την παραγωγή έγκαιρων εκτιμήσεων αποτελεσματικότητας εμβολίων.

Οι αντιρρήσεις Bhattacharya και Kulldorff

Ο Jay Bhattacharya υποστήριξε ότι η μέθοδος βασίζεται υπερβολικά σε παραδοχές και μπορεί να επηρεαστεί από παράγοντες όπως προηγούμενες λοιμώξεις ή διαφορετικές συμπεριφορές των ασθενών.

Αντίστοιχες ενστάσεις εξέφρασε και ο Martin Kulldorff, βιοστατιστικός και συνυπογράφων της Great Barrington Declaration, της επιστολής του Οκτωβρίου 2020 που υποστήριζε ότι τα lockdowns της πανδημίας προκάλεσαν ανεπανόρθωτη βλάβη.

Ο Kulldorff, ο οποίος είχε οριστεί από τον U.S. Health Secretary Robert F. Kennedy Jr. επικεφαλής ομοσπονδιακής συμβουλευτικής επιτροπής για τα εμβόλια πριν μετακινηθεί σε θέση chief science officer στο HHS planning and evaluation office, υποστήριξε ότι τέτοιες μελέτες δεν πρέπει να περιλαμβάνουν άτομα με διαφορετικές νόσους.

Έθεσε επίσης το ερώτημα γιατί δεν χρησιμοποιήθηκαν μακροχρόνιες μελέτες για την αξιολόγηση των εμβολίων COVID-19. Σύμφωνα με το δημοσίευμα, ένα άτομο από το ακροατήριο απάντησε αυθόρμητα ότι η χώρα βρισκόταν σε πανδημία, γι’ αυτό και απαιτούνταν γρήγορες εκτιμήσεις.

Πηγή: healthpharma.gr