Blog

Το ανανεωμένο πρόγραμμα στοχεύει στην συστηματική και πλήρη ανάλυση των τελευταίων εξελίξεων στο πεδίο των κλινικών δοκιμών και της τεκμηριωμένης ιατρικής, προσαρμόζοντας τις νέες πρακτικές και τις διεθνείς οδηγίες στην ελληνική πραγματικότητα.

Οι βασικές αναβαθμίσεις στον νέο κύκλο σπουδών

Ο 3ος Κύκλος Σπουδών έχει επανασχεδιαστεί ώστε να συμπεριλάβει όλες τις νεότερες εξελίξεις στο πεδίο των κλινικών μελετών.

• Επικαιροποίηση βάσει της 3ης Αναθεώρησης (R3) του ICH-GCP Ε6, που τίθεται σε εφαρμογή τον Ιούλιο 2025 και αναμένεται να επηρεάσει σημαντικά όλες τις διαδικασίες διεξαγωγής κλινικών δοκιμών.
• Ψηφιακή μετάβαση και ενσωμάτωση τεχνολογιών αιχμής, όπως Τεχνητή Νοημοσύνη (ΑΙ) και ηλεκτρονικά πληροφοριακά συστήματα, που βελτιώνουν τη διαχείριση των κλινικών δεδομένων.
• Εκπαίδευση στις νέες δεοντολογικές αρχές, σύμφωνα με την αναθεώρηση της Διακήρυξης του Helsinki (Οκτώβριος 2024), που θέτει νέα πρότυπα για την προστασία των συμμετεχόντων στις κλινικές μελέτες.

Δομή και διάρκεια του προγράμματος

Το πρόγραμμα θα έχει διάρκεια 15 εβδομάδες (4 μήνες), με σύγχρονη εξ αποστάσεως εκπαίδευση: 30 ώρες (αυξημένες από 24 στον προηγούμενο κύκλο). Στο πλάισιο της Πρακτική εφαρμογή οι συμμετέχοντες θα ασχοληθούν με μελέτες περίπτωσης, ερωτηματολόγια κατανόησης (Quiz) και κλινικό φροντιστήριο για εφαρμογή του ICH-GCP Ε6 (R3).
Το νέο εκπαιδευτικό πρόγραμμα διαρθρώνεται σε έξι θεματικές ενότητες, με προσαρμοσμένη διδασκαλία που βασίζεται στις καλύτερες πρακτικές από τους προηγούμενους κύκλους. Οι συμμετέχοντες θα έχουν τη δυνατότητα να αξιολογηθούν και να πιστοποιηθούν στις νέες προδιαγραφές των κλινικών δοκιμών.

Επαγγελματικές προοπτικές και δικαίωμα συμμετοχής

Το πρόγραμμα απευθύνεται σε:

• Ερευνητές που συμμετέχουν σε κλινικές μελέτες φαρμακευτικών και ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
• Εργαζόμενους σε εθνικές ρυθμιστικές αρχές και φαρμακευτικές εταιρείες.
• Μέλη επιτροπών δεοντολογίας και υπεύθυνους διοικητικής διαχείρισης κλινικών μελετών.
• Στελέχη Κατ’ Ανάθεση Οργανισμών Έρευνας (CRO) και ειδικούς ποιότητας.

Η πλήρης εξειδίκευση στις νέες κατευθυντήριες γραμμές και πρακτικές των κλινικών μελετών θα διευρύνει τις επαγγελματικές προοπτικές των συμμετεχόντων, καθιστώντας τους πιστοποιημένους επαγγελματίες στον τομέα της βιοϊατρικής έρευνας.

Έναρξη και διαδικασία εγγραφών

Η έναρξη του 3ου Κύκλου Σπουδών προγραμματίζεται για τον Οκτώβριο 2025, με ολοκλήρωση τον Φεβρουάριο 2026.
Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να υποβάλουν αίτηση συμμετοχής μέσω της πλατφόρμας του Κέντρου Δια Βίου Μάθησης του ΕΑΠ.

Επιστημονικός/Ακαδημαϊκός Υπεύθυνος: Ελευθέριος Πάλλης, MD, MSc, PhD, τέως Α’ Αντιπρόεδρος Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), πρώην μέλος Διοικητικού Συμβουλίου Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).

Περισσότερες πληροφορίες εδώ.

Πηγή: virus.com.gr