Το νέο φάρμακο AD109
Η εταιρεία Apnimed ανακοίνωσε θετικά αποτελέσματα από την κλινική μελέτη φάσης 3 για το AD109, ένα συνδυαστικό φάρμακο που στοχεύει τον νευρομυϊκό έλεγχο των αεραγωγών κατά τη διάρκεια του ύπνου.
- Μέση μείωση 55,6% στον δείκτη άπνοιας-υποπνοίας (AHI)
- Σημαντική βελτίωση στην οξυγόνωση (hypoxic burden και O2 desaturation)
- 22,3% των ασθενών πέτυχαν πλήρη έλεγχο της υπνικής άπνοιας (AHI < 5)
Η δοκιμή SynAIRgy πέτυχε το κύριο καταληκτικό της σημείο: μέση μεταβολή από την αρχική τιμή στον δείκτη άπνοιας-υπόπνοιας (AHI) στις 26 εβδομάδες σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (p=0,001).
Τα αποτελέσματα για το κύριο και τα πολλαπλά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία ήταν παρόμοια με τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν στην προηγούμενη κλινική δοκιμή Φάσης 2b MARIPOSA 4 εβδομάδων.
Το AD109 ήταν γενικά καλά ανεκτή και οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν σύμφωνες με προηγούμενες κλινικές δοκιμές AD109. Δεν αναφέρθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με το AD109 στη δοκιμή SynAIRgy.
Γιατί είναι σημαντικό;
Μέχρι σήμερα, οι περισσότερες θεραπείες για την υπνική άπνοια ήταν μηχανικές (π.χ. CPAP) ή χειρουργικές. Το AD109 ανοίγει τον δρόμο για μια μη επεμβατική, στοματική φαρμακευτική λύση.
Ποιος μπορεί να επωφεληθεί;
Το φάρμακο μπορεί να ωφελήσει ασθενείς με ήπια, μέτρια ή σοβαρή υπνική άπνοια, ειδικά όσους δεν αντέχουν ή αρνούνται τη χρήση CPAP.
Τι ακολουθεί;
Η Apnimed σχεδιάζει να καταθέσει αίτηση στο FDA το 2026. Εάν εγκριθεί, το AD109 θα είναι η πρώτη στοματική φαρμακευτική αγωγή για την υπνική άπνοια.
Αν αντιμετωπίζετε συμπτώματα όπως ροχαλητό, κόπωση και διακοπές στην αναπνοή κατά τον ύπνο, απευθυνθείτε άμεσα σε γιατρό για διάγνωση και θεραπεία
