Προσχέδιο με τις κατευθυντήριες χορήγησης του Tezspire ως θεραπεία συντήρησης για άτομα 12 ετών και άνω με σοβαρό άσθμα, εξέδωσε το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας της Αγγλίας (NICE). Εν αναμονή της τελικής υπογραφής, το φάρμακο θα απευθυνθεί σε δεκάδες χιλιάδες ασθενείς με σοβαρό άσθμα στην Αγγλία.
Tο NICE υποστηρίζει τη χρήση του φαρμάκου σε περιπτώσεις όπου οι ασθενείς δεν λαμβάνουν επαρκή ανακούφιση από υψηλές δόσεις εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών ή άλλη θεραπεία συντήρησης άσθματος. Το Tezspire συνιστάται μόνο σε άτομα που είχαν τρεις ή περισσότερες παροξύνσεις τον τελευταίο χρόνο ή σε εκείνους που λαμβάνουν από του στόματος συντηρητική αγωγή με κορτικοστεροειδή.
Η καθοδήγηση έρχεται εν μέσω μιας διαδικασίας αναθεώρησης που ξεκίνησε την άνοιξη του 2021, σύμφωνα με τον ιστότοπο της NICE. Το Tezspire κέρδισε εγκρίσεις στο Ηνωμένο Βασίλειο και την Ευρώπη τον Σεπτέμβριο του 2022.
Η AstraZeneca και η Amgen ανακοίνωσαν τη συνεργασία τους σχετικά με το φάρμακο περί το 2020. Στο πλαίσιο της συμφωνίας, η AstraZeneca πρωτοστατεί στην ανάπτυξη, ενώ η Amgen πρωτοστατεί στην παραγωγή. Και οι δύο εταιρείες διαθέτουν από κοινού το φάρμακο στην Βόρεια Αμερική.
Αποτελεσματικότητα
Σύμφωνα με την αναθεώρηση του NICE, το φάρμακο «μειώνει τις παροξύνσεις και τη λήψη κορτικοστεροειδών από του στόματος» που χρειάζονται οι ασθενείς, σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Το Tezspire φαίνεται εξίσου αποτελεσματικό με άλλα βιολογικά φάρμακα, όπως τονίζει ο Οργανισμός.
Όσον αφορά τη σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας, διαπιστώθηκε ότι το φάρμακο παρέχει αξία όταν χρησιμοποιείται ως πρόσθετη θεραπεία συντηρητικής αγωγής. Η AstraZeneca προσέφερε μια εμπιστευτική έκπτωση στις 1.265 λίρες (1.560 δολ.) ανά φιαλίδιο, για να εξασφαλίσει την κάλυψη. Η εταιρεία εκτιμά ότι περίπου 60.000 άτομα θα είναι επιλέξιμα για θεραπεία, σύμφωνα με τον NICE.
Κατά τη στιγμή της έγκρισης του FDA για το Tezspire τον Δεκέμβριο του 2021, οι αναλυτές πίστευαν ότι το φάρμακο θα γίνει blockbuster εντός της δεκαετίας.
Πηγή: healthpharma.gr
