Blog

Το μέγεθος της παγκόσμιας αγοράς γενόσημων φαρμάκων έχει υπολογιστεί στα 468,08 δισεκατομμύρια δολάρια το 2025 και εκτιμάται ότι θα φτάσει τα 728,64 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2034. Συνολικά, η αγορά εκτιμάται ότι θα καταγράψει έναν εντυπωσιακό σύνθετο ρυθμό ανάπτυξης (CAGR) 5,04% κατά την περίοδο πρόβλεψης. 

Η παγκόσμια αγορά καθοδηγείται από την προσιτή τιμή, τις λήξεις διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, την κρατική υποστήριξη, την αυξανόμενη συχνότητα εμφάνισης χρόνιων παθήσεων και την επέκταση στις αναδυόμενες αγορές.

Βασικές τάσεις

Λήξη διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας επώνυμων φαρμάκων: 

Η συνεχής λήξη των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για ακριβά επώνυμα φάρμακα ανοίγει σημαντικές ευκαιρίες για τους παρασκευαστές γενόσημων φαρμάκων, τροφοδοτώντας τη διείσδυση τους στην αγορά με ανταγωνιστικές στρατηγικές τιμολόγησης.

Αυξανόμενη ζήτηση για οικονομικά προσιτή υγειονομική περίθαλψη: 

Με τις αυξανόμενες δαπάνες για την υγειονομική περίθαλψη και την περιορισμένη ασφαλιστική κάλυψη σε πολλές χώρες, υπάρχει μεγαλύτερη προτίμηση για οικονομικά αποδοτικές θεραπείες, ενισχύοντας τη ζήτηση για γενόσημα φάρμακα.

Επέκταση στις αναδυόμενες αγορές: 

Χώρες στην Ασία, στην Αφρική και στη Λατινική Αμερική παρουσιάζουν ραγδαία ανάπτυξη στον τομέα των γενόσημων φαρμάκων λόγω της βελτίωσης των υποδομών υγειονομικής περίθαλψης, της αύξησης του πληθυσμού και της αυξανόμενης ευαισθητοποίησης σχετικά με τις χαμηλού κόστους θεραπευτικές εναλλακτικές λύσεις.

Αύξηση της συχνότητας εμφάνισης χρόνιων παθήσεων: 

Το αυξανόμενο βάρος των χρόνιων παθήσεων, όπως οι καρδιαγγειακές διαταραχές, ο διαβήτης και οι ογκολογικές παθήσεις, οδηγεί στη μακροπρόθεσμη ζήτηση για γενόσημα σκευάσματα που διασφαλίζουν τη συνέχεια της θεραπείας με χαμηλότερο κόστος.

Επέκταση των βιοομοειδών:

Η αυξανόμενη ανάπτυξη και έγκριση βιοομοειδών φαρμάκων, τα οποία είναι γενόσημες εκδοχές βιολογικών φαρμάκων, αποτελεί σημαντική τάση, ειδικά στην αγορά ογκολογίας και ανοσοθεραπείας, συμβάλλοντας στην ευρύτερη διαφοροποίηση της αγοράς.

Τεχνολογικές εξελίξεις στην παραγωγή:

Οι καινοτομίες στις διαδικασίες παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των συστημάτων αυτοματοποίησης και διασφάλισης ποιότητας, ενισχύουν την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την επεκτασιμότητα της παραγωγής γενόσημων φαρμάκων.

Στρατηγική συνεργασία και συγχωνεύσεις:

Οι εταιρείες συμμετέχουν ολοένα και περισσότερο σε συνεργασίες, εξαγορές και κοινοπραξίες για να ενισχύσουν τα παγκόσμια δίκτυα διανομής τους, να επεκτείνουν τα χαρτοφυλάκια προϊόντων τους και να βελτιώσουν την ανταγωνιστικότητά τους στην αγορά.

Περιορισμοί και προκλήσεις

Αυστηρές κανονιστικές απαιτήσεις: 

Οι κατασκευαστές γενόσημων φαρμάκων πρέπει να συμμορφώνονται με αυστηρές κανονιστικές διαδικασίες έγκρισης για να αποδεικνύουν τη βιοϊσοδυναμία, την ποιότητα και την ασφάλεια, γεγονός που συχνά οδηγεί σε καθυστερήσεις στις κυκλοφορίες προϊόντων και αυξημένο κόστος συμμόρφωσης.

Διάβρωση τιμών και έντονος ανταγωνισμός: Με την είσοδο πολλαπλών παικτών στην αγορά για το ίδιο γενόσημο φάρμακο, οι πόλεμοι τιμών είναι συνηθισμένοι, οδηγώντας σε μειωμένα περιθώρια κέρδους και προκλήσεις στη διατήρηση της οικονομικής βιωσιμότητας.

Εξάρτηση από πρώτες ύλες: Πολλοί παραγωγοί γενόσημων φαρμάκων εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από τις εισαγωγές δραστικών φαρμακευτικών συστατικών (API), ιδίως από χώρες όπως η Κίνα και η Ινδία. Οποιαδήποτε διαταραχή στις αλυσίδες εφοδιασμού ή γεωπολιτικές εντάσεις μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την παραγωγή.

Κίνδυνοι δικαστικών διαφορών για διπλώματα ευρεσιτεχνίας: Κατά την προσπάθεια κυκλοφορίας γενόσημων φαρμάκων μετά τη λήξη της ισχύος των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, οι εταιρείες συχνά αντιμετωπίζουν αγωγές για παραβίαση διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας από κατασκευαστές επώνυμων φαρμάκων, οι οποίες μπορούν να οδηγήσουν σε νομικές μάχες, οικονομικές κυρώσεις ή καθυστερήσεις στην είσοδο στην αγορά.

Ζητήματα Αντίληψης και Εμπιστοσύνης : Σε ορισμένες αγορές, ο σκεπτικισμός των καταναλωτών και των γιατρών σχετικά με την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των γενόσημων φαρμάκων παραμένει, εμποδίζοντας την ευρεία αποδοχή και υιοθέτηση, ειδικά σε αγροτικές και ελλιπώς ενημερωμένες περιοχές. Μια πρόσφατη εθνική έρευνα που δημοσιεύτηκε στο Journal of general internal medicines ρίχνει φως στις στάσεις των καταναλωτών απέναντι στα γενόσημα φάρμακα. Ενώ οι περισσότεροι ασθενείς θεωρούν τα γενόσημα φάρμακα ασφαλή και πιο οικονομικά, μόνο περίπου το 38% τα προτιμούν έναντι των επώνυμων εκδόσεων. Αυτό υπογραμμίζει το επίμονο χάσμα μεταξύ της αντιληπτής αξίας και της πραγματικής προτίμησης, υποδηλώνοντας μια συνεχή ανάγκη για εκπαίδευση και ευαισθητοποίηση για την ενίσχυση της αποδοχής.

Ανησυχίες σχετικά με την ποιότητα παραγωγής: Ορισμένοι παραγωγοί γενόσημων φαρμάκων, ιδίως σε αγορές χαμηλού κόστους, δυσκολεύονται να διατηρήσουν σταθερή την ποιότητα παραγωγής, γεγονός που οδηγεί σε κανονιστικές προειδοποιήσεις, ανακλήσεις ή απώλεια άδειας κυκλοφορίας.

Το τμήμα του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) ηγείται της αγοράς γενόσημων φαρμάκων λόγω της υψηλής συχνότητας εμφάνισης ψυχικών διαταραχών και νευρολογικών διαταραχών παγκοσμίως. Τα γενόσημα φάρμακα για παθήσεις όπως η κατάθλιψη, η επιληψία, το άγχος και η νόσος Αλτσχάιμερ προσφέρουν οικονομικά αποδοτικές μακροπρόθεσμες λύσεις διαχείρισης, καθιστώντας τα απαραίτητα τόσο για τους ασθενείς όσο και για τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.

Εν τω μεταξύ, η Ογκολογία είναι ο ταχύτερα αναπτυσσόμενος θεραπευτικός τομέας. Η αυξανόμενη συχνότητα εμφάνισης καρκίνου παγκοσμίως και η επείγουσα ανάγκη για οικονομικά προσιτές θεραπευτικές επιλογές ωθούν τη ζήτηση για γενόσημα όσον αφορά την χημειοθεραπεία και φάρμακα υποστηρικτικής φροντίδας.

Πηγές:
globenewswire.com

Πηγή: iatronet.gr