Blog

Στο τέλος Σεπτεμβρίου αναμένεται η νομοθετική ρύθμιση για τη λειτουργία του Ταμείου Καινοτομίας, ενώ τα πρώτα καινοτόμα φάρμακα εκτιμάται ότι θα ενταχθούν στο νέο σύστημα έως το τέλος του 2026.

Νέα δεδομένα αναμένονται στην πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες, καθώς επιταχύνονται οι διαδικασίες για την έναρξη λειτουργίας του Ταμείου Καινοτομίας.

Το Ταμείο, το οποίο χρηματοδοτείται αρχικά με 50 εκατ. ευρώ, έχει ως στόχο να δημιουργήσει ένα ταχύτερο πλαίσιο για την εισαγωγή και διάθεση νέων καινοτόμων θεραπειών στη χώρα. Το ποσό της χρηματοδότησης αναμένεται να ενισχυθεί τα επόμενα χρόνια.

Την ηγεσία του νέου φορέα έχει η πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ, Νάντια Γκογκοζώτου. Στόχος είναι να περιοριστούν οι καθυστερήσεις που προκαλούνται από τις υφιστάμενες γραφειοκρατικές διαδικασίες και να διευκολυνθεί η πρόσβαση των ασθενών σε νέες θεραπείες.

Σε διαβούλευση ο κανονισμός λειτουργίας
Οι αρμόδιοι για το Ταμείο Καινοτομίας έχουν ήδη ξεκινήσει διάλογο με τους εκπροσώπους της φαρμακευτικής αγοράς, μεταξύ άλλων με τον Σύνδεσμο Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) και το Pharma Innovation Forum (PIF).

Στο επίκεντρο των συζητήσεων βρίσκονται οι προϋποθέσεις ένταξης των θεραπειών, οι διαδικασίες αξιολόγησης και ο τρόπος λειτουργίας του νέου μηχανισμού.

Παράλληλα, ολοκληρώνεται ο εσωτερικός κανονισμός λειτουργίας, ενώ προχωρά και η τεχνική διασύνδεση των απαιτούμενων ψηφιακών συστημάτων.

Όπως δήλωσε στο HealthReport η πρόεδρος του Ταμείου Καινοτομίας και πρόεδρος του ΕΟΠΥΥ, Νάντια Γκογκοζώτου:

«Αυτή την περίοδο ολοκληρώνουμε τον Εσωτερικό Κανονισμό Λειτουργίας, προχωρά η τεχνική διασύνδεση των απαιτούμενων ψηφιακών συστημάτων και ολοκληρώνονται αναγκαίες νομοθετικές ρυθμίσεις και υπουργικές αποφάσεις, που θα εξειδικεύσουν τις διαδικασίες και τις προδιαγραφές των φακέλων».

Νομοθετική ρύθμιση στο τέλος Σεπτεμβρίου
Το επόμενο σημαντικό βήμα είναι η νομοθετική ρύθμιση που αναμένεται να προωθηθεί έως το τέλος Σεπτεμβρίου και θα καθορίζει τις βασικές λεπτομέρειες για την έναρξη λειτουργίας του Ταμείου.

Στόχος είναι το νέο πλαίσιο να επιτρέψει την ταχύτερη πρόσβαση σε καινοτόμες θεραπείες, οι οποίες σήμερα χρειάζεται να περάσουν από διαδοχικά στάδια έγκρισης, τιμολόγησης, αξιολόγησης και διαπραγμάτευσης πριν από την αποζημίωσή τους.

Τα πρώτα φάρμακα έως το τέλος του 2026
Με βάση τον σχεδιασμό, τα πρώτα φάρμακα αναμένεται να περάσουν από το Ταμείο Καινοτομίας έως το τέλος του έτους.

Η νέα διαδικασία θα βασίζεται σε ένα σύστημα πρώιμης πρόσβασης. Οι νέες θεραπείες θα μπορούν να διατίθενται νωρίτερα στους ασθενείς, ενώ η αποτελεσματικότητά τους θα επανεξετάζεται σε μεταγενέστερο στάδιο.

Σύμφωνα με τον σχεδιασμό που έχει παρουσιαστεί, η επανεξέταση θα πραγματοποιείται μετά από τρία χρόνια, προκειμένου να αξιολογείται η αποτελεσματικότητα των θεραπειών και να αποφασίζεται εάν θα συνεχίσουν να αποζημιώνονται από το σύστημα υγείας.

Με τον τρόπο αυτό επιχειρείται να συνδυαστεί η ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμες θεραπείες με την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς τους σε πραγματικές συνθήκες χρήσης.

Πηγή: healthreport.gr

Πηγή: pharmamanage.gr