Blog

Ειδικότερα το radiprodil, ένα υπό έρευνα φάρμακο, στοχεύει σε σπάνιες γενετικής αιτιολογίας επιληψίες και νευροαναπτυξιακές διαταραχές, με στόχο να καλύψει επείγουσες ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Η GRIN Therapeutics, Inc. θα λάβει ισχυρή χρηματοδότηση και υποστήριξη από μεγάλους επενδυτές.

Παράλληλα, η GRIN Therapeutics ανακοίνωσε την ολοκλήρωση του 4ου κύκλου χρηματοδότησης, ύψους 140 εκατ. δολαρίων, με επενδύσεις από την Angelini Pharma και την Blackstone Life Sciences. Η Angelini Pharma ανέλαβε συνολική δέσμευση 115 εκατ. δολαρίων, που περιλαμβάνει στρατηγική επένδυση 65 εκατ. δολαρίων και προκαταβολή 50 εκατ. δολαρίων για τη συνεργασία.Η Blackstone Life Sciences συνεισέφερε 75 εκατ. δολάρια, ενισχύοντας περαιτέρω την ανάπτυξη του radiprodil.

Η σημασία του radiprodil και η επικείμενη κλινική δοκιμή

Το radiprodil αποτελεί έναν επιλεκτικό αρνητικό αλλοστερικό τροποποιητή της υπομονάδας GluN2B του υποδοχέα NMDA, ο οποίος παίζει καθοριστικό ρόλο στη συναπτική λειτουργία και την ανάπτυξη επιληπτικών κρίσεων. Το φάρμακο έχει λάβει πολλούς σημαντικούς χαρακτηρισμούς από ρυθμιστικές αρχές, συμπεριλαμβανομένων:
– Πρωτοποριακής Θεραπείας από τον FDA
– Ορφανού Φαρμάκου από τον FDA και τον EMA
– Φαρμάκου Προτεραιότητας (PRIME) από τον EMA
– Σπάνιας Παιδιατρικής Νόσου από τον FDA

Η GRIN Therapeutics προγραμματίζει την έναρξη παγκόσμιας κλινικής δοκιμής Φάσης 3 το τρίτο τρίμηνο του 2025 για τη θεραπεία ασθενών με GRIN-NDD (νευροαναπτυξιακή διαταραχή που σχετίζεται με την οικογένεια γονιδίων GRIN).

Διανομή και εμπορική εκμετάλλευση

Σύμφωνα με τη συμφωνία, η GRIN Therapeutics θα διατηρήσει τα αποκλειστικά δικαιώματα του radiprodil σε Ηνωμένες Πολιτείες, Καναδά και Μεξικό, ενώ η Angelini Pharma θα έχει τα εμπορικά δικαιώματα για τον υπόλοιπο κόσμο.

Η συνεργασία προσφέρει ευκαιρίες για επέκταση των εφαρμογών του radiprodil και σε άλλες σπάνιες παιδιατρικές νευρολογικές παθήσεις. Η GRIN Therapeutics αναμένεται να λάβει επιπλέον 520 εκατ. δολάρια αν επιτύχει συγκεκριμένα ορόσημα ανάπτυξης, ρυθμιστικών εγκρίσεων και πωλήσεων, ενώ διατηρεί δικαιώματα από παγκόσμιες πωλήσεις και μελλοντικές υποαδειοδοτήσεις.

Την ικανοποίηση του για την συμφωνία εξέφρασε ο Bruce Leuchter, MD, Πρόεδρος & Διευθύνων Σύμβουλος της Neurvati Neurosciences και της GRIN Therapeutics και σχολίασε: «Αυτή η στρατηγική συνεργασία σηματοδοτεί μια σημαντική αναγνώριση της GRIN Therapeutics, των κλινικών δεδομένων που έχουν παραχθεί μέχρι σήμερα και των δυνατοτήτων του radiprodil ως της πρώτης εγκεκριμένης θεραπείας για ασθενείς με νευροαναπτυξιακή διαταραχή που σχετίζεται με την οικογένεια γονιδίων GRIN (GRIN-NDD) – ένας πληθυσμός ασθενών με επείγουσες ανεκπλήρωτες ανάγκες».

Από την πλευρά του ο Jacopo Andreose, κάτοχος διδακτορικού διπλώματος και Διευθύνων Σύμβουλος της Angelini Pharma τόνισε ότι «Η στρατηγική μας συνεργασία με την GRIN Therapeutics, συμπεριλαμβανομένης της συμμετοχής μας σε αυτόν τον 4ο κύκλο χρηματοδότησης και της συμφωνίας αδειοδότησης για το radiprodil, αποτυπώνει τη δέσμευσή μας στην προαγωγή άκρως καινοτόμων θεραπειών για την υγεία του εγκεφάλου, αξιοποιώντας τη σημαντική τεχνογνωσία μας στις θεραπείες στον χώρο της νευρολογίας και της ψυχιατρικής». Ο ίδιος πρόσεθεσε ότι ενδεχομένωννα αντιμετωπιστούν  και άλλες σπάνιες παιδιατρικές νευρολογικές νόσους.

Με την σειρά του  ο Kiran Reddy, MD, Ανώτερος Γενικός Διευθυντής στη Blackstone Life Sciences ανέφερε ότι «Η ταχεία πρόοδος που σημείωσε η ομάδα όσον αφορά το radiprodil –η εξασφάλιση μιας σειράς χαρακτηρισμών από τις ρυθμιστικές αρχές και η πρόοδος προς τη βασική μελέτη Φάσης 3– αποτελούν πολλά υποσχόμενες εξελίξεις, και το σημερινό ορόσημο επιβεβαιώνει επίσης την ικανότητα του μοντέλου της Neurvati να εξασφαλίσει την αποτελεσματική ανάπτυξη θεραπειών με ευρύ αντίκτυπο στον χώρο της νευροεπιστήμης».

Σημαντική εξέλιξη για την παγκόσμια νευρολογική θεραπεία
Η στρατηγική συνεργασία μεταξύ GRIN Therapeutics και Angelini Pharma αναμένεται να επιταχύνει την ανάπτυξη του radiprodil, με στόχο να προσφέρει νέες θεραπευτικές λύσεις σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρές νευροαναπτυξιακές διαταραχές. Οι εταιρείες επιβεβαιώνουν τη δέσμευσή τους στην καινοτομία και την ενίσχυση της ιατρικής φροντίδας, αξιοποιώντας διεθνείς επενδύσεις και ερευνητικές προσπάθειες σε παγκόσμια κλίμακα.

Πηγή: virus.com.gr