Η επικεφαλής της ρυθμιστικής αρχής φαρμάκων της Ε.Ε. δήλωσε σήμερα ότι ο οργανισμός θα επισκεφθεί τις εγκαταστάσεις παραγωγής και κλινικών δοκιμών του εμβολίου Sputnik V καθώς αποφασίζει εάν θα εγκρίνει το εμβόλιο για το ευρωπαϊκό μπλοκ.
Οι παρασκευαστές του εμβολίου λένε ότι έχουν συμφωνίες παραγωγής με εταιρείες στην Ιταλία, στη Γαλλία, στην Ισπανία και στη Γερμανία, καθώς η Ε.Ε. επιδιώκει να επιταχύνει το αργό πρόγραμμα εμβολιασμού της.
Η επικεφαλής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA), Έμερ Κουκ, δήλωσε ότι ελπίζει το εμβόλιο Sputnik V να λάβει έγκριση και ότι αντιπροσωπεία της υπηρεσίας θα επισκεφθεί τη Ρωσία για να μάθει περισσότερα για την παραγωγή του εμβολίου.
«Ελπίζουμε ότι θα είναι ένα πολύτιμο εμβόλιο που θα προστεθεί στα εμβόλια που είναι διαθέσιμα στον ευρωπαϊκό πληθυσμό», είπε η Κουκ. «Βρισκόμαστε στη διαδικασία οργάνωσης επιθεωρήσεων», είπε ακόμα η επικεφαλής του EMA και τόνισε τη σημασία της παραγωγικής ικανότητας στο τρέχον στάδιο της πανδημίας, σε συνεδρίαση της κοινοβουλευτικής επιτροπής υγείας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου.
Απαντώντας στις ανησυχίες ότι οι εγκρίσεις του EMA απαιτούν πολύ χρόνο, η Έμερ Κουκ είπε ότι υπήρχε η πιθανότητα έκτακτης έγκρισης για εμβόλια. Ωστόσο, όπως είπε αυτό ήταν σε επίπεδο κράτους – μέλους και όχι σε ευρωπαϊκό επίπεδο.
«Δράττομαι της ευκαιρίας να τονίσω και πάλι ότι δεσμευόμαστε να εφαρμόσουμε τα ίδια πρότυπα και ελέγχους σε αυτήν την επιθεώρηση, όπως σε οποιαδήποτε άλλη επιστημονική αξιολόγηση», είπε ακόμα.
Η Κουκ είπε επίσης ότι ο EMA βρίσκεται σε συζητήσεις με την κινεζική φαρμακευτική εταιρεία Sinopharm σχετικά με την αξιολόγηση του εμβολίου της κατά της Covid-19.
Ο EMA ξεκίνησε μια αξιολόγηση του Sputnik V μέσα στον Μάρτιο, αν και ορισμένες χώρες της Ε.Ε. έχουν ήδη αρχίσει να το χορηγούν στους πολίτες τους.
Πηγή: efsyn.gr
