Blog

Ανησυχία για την απουσία εξειδικευμένης αξιολόγησης

Παρότι ο τομέας της υγείας περιλαμβάνεται στο πεδίο εφαρμογής της απαγόρευσης, η ECHA έχει δηλώσει ότι οι οκτώ νέοι τομείς, μεταξύ των οποίων και οι «άλλες ιατρικές εφαρμογές», δεν θα αξιολογηθούν ξεχωριστά από τις επιτροπές RAC και SEAC. Οι φορείς προειδοποιούν ότι η προσέγγιση αυτή αγνοεί κρίσιμα δεδομένα και τεκμηριωμένες πληροφορίες που υποβλήθηκαν κατά τη διάρκεια της διαβούλευσης.

Κίνδυνος για τη δημόσια και κτηνιατρική υγεία

Η εξαίρεση των φαρμάκων από την ατομική αξιολόγηση, ενώ παραμένουν εντός του γενικού πλαισίου της απαγόρευσης, εμποδίζει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να κατανοήσει πλήρως τις επιπτώσεις στη δημόσια και ζωική υγεία. Η Ευρωπαϊκή Υπηρεσία Φαρμάκων (EMA) και οι εθνικές αρχές υγείας δεν έχουν ακόμη συμμετάσχει στη διαδικασία αξιολόγησης, παρότι είναι οι πλέον αρμόδιοι για να εκτιμήσουν τη δυνατότητα αντικατάστασης και τις συνέπειες στη διαθεσιμότητα φαρμάκων.

Έκκληση για επιστημονική και αναλογική ρύθμιση

Οι φαρμακευτικοί φορείς καλούν την ECHA και την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να διασφαλίσουν μια επιστημονικά τεκμηριωμένη και αναλογική αξιολόγηση των «άλλων ιατρικών εφαρμογών» που επηρεάζουν την ανθρώπινη και ζωική υγεία. Επίσης, τονίζουν ότι η προστασία του περιβάλλοντος πρέπει να συνδυάζεται με τη διασφάλιση της πρόσβασης σε φάρμακα, χωρίς να διαταράσσεται η υγειονομική φροντίδα.

Πηγή: virus.com.gr