Blog

Η διαδικασία ποιότητας περιλαμβάνει δειγματοληψίες σε φαρμακεία, κέντρα διανομής και μονάδες παραγωγής σε όλη τη χώρα. Τα δείγματα εξετάζονται σε εργαστηριακές εγκαταστάσεις της CDSCO και των πολιτειακών εργαστηρίων, με στόχο την αξιολόγηση παραμέτρων όπως περιεκτικότητα δραστικής ουσίας, αποδεκτές παρενέργειες, επίπεδα ρύπων και συμμόρφωση με το Drugs and Cosmetics Act του 1940.

Τα NSQ ευρήματα δεν σημαίνουν απαραίτητα ότι όλα αυτά τα φάρμακα είναι επικίνδυνα, αλλά δηλώνουν ότι δεν πληρούν συγκεκριμένα τεχνικά κριτήρια, όπως περιεκτικότητα δραστικής ουσίας εντός των ορίων ή σωστή διαλυτοποίηση, και απαιτούν διορθωτικές ενέργειες από τους παραγωγούς. Η αύξηση των NSQ περιπτώσεων τον Δεκέμβριο ακολουθεί μια σειρά αυξημένων ποσοστών μη συμμορφούμενων δειγμάτων τον Νοέμβριο και σε προηγούμενους μήνες, γεγονός που εντείνει τις ανησυχίες για την επάρκεια των ελέγχων στην εγχώρια αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων.

Η Ινδία, μια από τις μεγαλύτερες φαρμακοβιομηχανίες του κόσμου και βασικός προμηθευτής γενόσημων διεθνώς, έχει αντιμετωπίσει πρόσφατα και κρίση με μολυσμένα σιρόπια βήχα, με θορυβώδεις επιπτώσεις στην εμπιστοσύνη των καταναλωτών και τις εξαγωγές. Η αποκάλυψη υποτρόπων NSQ δειγμάτων ενισχύει τη συζήτηση για ενίσχυση των μηχανισμών παρακολούθησης, ενιαίου συστήματος barcoding/QR για ιχνηλασιμότητα και αυστηρότερες κυρώσεις για παραβάτες.

Οι ειδικοί της δημόσιας υγείας σημειώνουν ότι η διασφάλιση ποιότητας δεν αφορά μόνο την προστασία της εγχώριας αγοράς αλλά και την πιστοληπτική ικανότητα της ινδικής βιομηχανίας φαρμάκων στην παγκόσμια αγορά, όπου οι Ινδικές εταιρείες αποτελούν σημαντικούς προμηθευτές βασικών θεραπειών. Η CDSCO προγραμματίζει εντατικοποίηση κινδύνων βασισμένων επιθεωρήσεων και συνεργασία με πολιτειακές αρχές για μείωση των NSQ δειγμάτων σε μελλοντικές δοκιμές.

Πηγή: healthmag.gr