Μείωση των υποτροπών κατά 55%, καθώς και περιορισμό δεικτών χρόνιας φλεγμονής στον εγκέφαλο, εμφάνισε το πειραματικό φάρμακο fenebrutinib της Roche σε κλινικές μελέτες προχωρημένου σταδίου για την πολλαπλή σκλήρυνση, γνωστή και ως σκλήρυνση κατά πλάκας. Σύμφωνα με την ελβετική φαρμακευτική εταιρεία, τα αποτελέσματα έδειξαν επίσης ευρύτερο έλεγχο της νόσου σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα και πρωτοπαθώς προϊούσα μορφή της.
Τα ευρήματα παρουσιάστηκαν την Τετάρτη σε συνέδριο για την πολλαπλή σκλήρυνση στο Τορόντο και περιλαμβάνουν δεδομένα για τις υποτροπές, τη χρόνια φλεγμονή και την εξέλιξη της αναπηρίας.
Σύμφωνα με συγκεντρωτικά στοιχεία από τις μελέτες, το fenebrutinib μείωσε τον ετήσιο ρυθμό υποτροπών κατά 55% σε σύγκριση με την τεριφλουνομίδη (teriflunomide), σε διάστημα 96 εβδομάδων.
Παράλληλα, το φάρμακο περιόρισε έως και κατά 30% τον όγκο των βραδέως επεκτεινόμενων βλαβών, οι οποίες αποτελούν δείκτη χρόνιας φλεγμονής. Η μείωση καταγράφηκε σε σύγκριση με ενεργές θεραπείες ελέγχου, τόσο σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα – διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση, έπειτα από 96 εβδομάδες, όσο και σε ασθενείς με πρωτοπαθώς προϊούσα νόσο, έπειτα από 120 εβδομάδες.
Στους ασθενείς με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση, η συσσώρευση βλαβών με παραμαγνητικό δακτύλιο, ενός ακόμη δείκτη χρόνιας φλεγμονής, μειώθηκε κατά 62% σε σύγκριση με τις ενεργές θεραπείες ελέγχου.
Η Roche ανέφερε ότι τα ευρήματα δείχνουν πως το fenebrutinib στοχεύει άμεσα τη χρόνια νευροφλεγμονή στον εγκέφαλο, την οποία η εταιρεία χαρακτηρίζει βασικό παράγοντα της εξέλιξης της αναπηρίας στην πολλαπλή σκλήρυνση.
Επιπλέον, στις συγκεντρωτικές μελέτες σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα νόσο, το 75% όσων έλαβαν fenebrutinib δεν εμφάνισε ενδείξεις ενεργής νόσου έπειτα από σχεδόν δύο χρόνια θεραπείας. Αυτό σημαίνει ότι δεν παρουσίασε υποτροπές, δραστηριότητα της νόσου στη μαγνητική τομογραφία ή επιδείνωση της αναπηρίας. Σύμφωνα με τη Roche, το αποτέλεσμα αυτό αντιστοιχούσε σε μείωση κατά 70% σε σύγκριση με τη θεραπεία ελέγχου.
Τα δεδομένα έδειξαν ακόμη ότι η ετήσια απώλεια εγκεφαλικού όγκου μειώθηκε κατά 23%, ενώ η επιβεβαιωμένη εξέλιξη της αναπηρίας, με βάση σύνθετο δείκτη αξιολογούμενο σε διάστημα 12 εβδομάδων, περιορίστηκε κατά 16%.
Η Roche υποστήριξε ότι τα συγκεκριμένα ευρήματα αναδεικνύουν τη δυνατότητα του fenebrutinib να επιβραδύνει την απώλεια εγκεφαλικού ιστού και να συμβάλει στη διατήρηση της λειτουργικότητας των ασθενών.
Πηγή: Reuters
