Blog

Σε πόσες ημέρες εισάγεται φάρμακο μέσω ΙΦΕΤ όταν δεν κυκλοφορεί στην Ελλάδα – Ο αυξημένος τζίρος και οι μειώσεις

Σε χρόνο εξπρές διαβεβαιώνει το ΙΦΕΤ ότι εισάγονται φάρμακα από το εξωτερικό για τους Έλληνες ασθενείς, όταν δεν κυκλοφορούν στη χώρα μας.
Πρόκειται για μια ειδική διαδικασία που ακολουθείται όταν νέα σκευάσματα που κυκλοφορούν σε άλλες χώρες της Ευρώπης, δεν έχουν έρθει ακόμα επισήμως στη χώρα μας και δεν έχουν τιμολογηθεί ώστε να μπορούν να διατεθούν στους ασθενείς.

Σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ), τη διετία 2024–2025, εισήχθησαν στη χώρα μας 219 νέα φάρμακα και σήμερα διακινούνται συνολικά πάνω από 850 διαφορετικά σκευάσματα, κυρίως για σπάνιες παθήσεις.

Όπως επεσήμανε η Διευθύνουσα Σύμβουλος του ΙΦΕΤ Ελευθερία Τοκατλίδη, το 2025, το 69% των συνολικών φαρμάκων που διακίνησε το ΙΦΕΤ, αφορούσε ορφανά φάρμακα.(280 εκ.ευρώ).
Σε σχέση με το 2024 κατεγράφη αύξηση 52% όπου το ποσό άγγιξε τα 96 εκατ. ευρώ.

Οι χρόνοι παράδοσης φαρμάκων από το ΙΦΕΤ
Στο παρελθόν η εισαγωγή φαρμάκων αποτελούσε αγκάθι για τη θεραπεία των Ελλήνων ασθενών, καθώς χρειάζονταν μήνες μέχρι να ολοκληρωθούν οι διαδικασίες και να γίνει έρευνα αγοράς, ώστε να φθάσει ένα σκεύασμα στη χώρα μας.
Με βάση την κ. Τοκατλίδη, σήμερα οι γραφειοκρατικές διαδικασίες έχουν μειωθεί δραστικά όπως και οι χρόνοι παράδοσης των φαρμάκων.

Ειδικότερα όπως ανέφερε σε εκδήλωση του ΙΦΕΤ: «Εκεί όπου οι ασθενείς περίμεναν από 2 έως και 4 μήνες, σήμερα, στις περισσότερες περιπτώσεις, πετύχαμε η παράδοση να γίνεται μέσα σε 7 έως 10 ημέρες αυτό έγινε με στόχευση και εξασφάλιση στρατηγικών αποθεμάτων.

Την ίδια περίοδο, βελτιώσαμε σημαντικά την πρόσβαση σε νέες και εξειδικευμένες θεραπείες.
Δώσαμε πρόσβαση σε πάνω από 160 νέες θεραπείες που αδειοτηθήκανε μόλις τα τελευταία 2 χρόνια από τον ΕΜΑ ή τον FDA αντίστοιχα, και μάλιστα πολλές από αυτές ήρθαν για τους ασθενείς μας σε χρόνο λιγότερο των 2 μηνών από την αρχική έγκρισή τους από τα αρμόδια όργανα».

Νέα μέτρα για περιορισμό της δαπάνης μέσω ΙΦΕΤ
Πάντως το ΙΦΕΤ παρουσίασε αύξηση του ετήσιου κύκλου εργασιών του, κάτι που η ηγεσία του υπουργείου Υγείας θέλει να ανατρέψει, ώστε τα νέα φάρμακα να εισάγονται στη χώρα μας, να αποζημιώνονται και οι εταιρείες να καταβάλουν το προβλεπόμενο clawback (υποχρεωτικές επιστροφές)
Γι αυτό και προτίθεται να προχωρήσει άμεσα στη λήψη νέων μέτρων.

Συγκεκριμένα μεταξύ άλλων σκοπεύει να μειώσει ακόμα και στο μισό τα φάρμακα εκτός ένδειξης (off-label) που σήμερα δεν κυκλοφορούν στη χώρα μας και εισάγονται μέσω του Ινστιτούτου Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ) προκειμένου να έχουν πρόσβαση οι ασθενείς.

Πρόκειται για εγκεκριμένα φάρμακα που χορηγούνται για παθήσεις που όμως δεν έχουν ακόμη εγκριθεί από τις ρυθμιστικές αρχές, μία τακτική που είναι συνηθισμένη στην ιατρική πράξη.
Θα εξαιρούνται εκείνα τα φάρμακα που είναι εκτός ένδειξης αλλά κυκλοφορούν και διατίθενται τουλάχιστον σε 2 χώρες της Ευρώπης, και μόνο εφόσον κρίνονται απολύτως απαραίτητα για τους ασθενείς.

Εκτιμήσεις από υψηλόβαθμα στελέχη του υπουργείου Υγείας στο HealthReport.gr, αναφέρουν ότι από το νέο αυτό «κούρεμα» αναμένεται να εξοικονομηθούν κοντά στα 80 εκατομμύρια ευρώ.

Στο μεταξύ, αναμένεται να εκδοθεί τις επόμενες εβδομάδες και η υπουργική απόφαση η οποία θα προβλέπει clawback και για τα φάρμακα που εισάγονται με το σύστημα της ηλεκτρονικής προέγκρισης (ΣΗΠ) μέσω ΙΦΕΤ, τα οποία δεν κυκλοφορούν ακόμη επισήμως στη χώρα μας.

Το μέτρο αυτό θα ελαφρύνει τη φαρμακευτική δαπάνη κατά τον υπουργό Υγείας, ώστε να μην επιβαρύνονται οι υπόλοιπες εταιρείες φαρμάκων με επιπλέον αυτόματες επιστροφές.
Σύμφωνα με τη ρύθμιση που θα προωθηθεί, όταν ένα φάρμακο θα εισάγεται μέσω ΙΦΕΤ για πάνω από 6 μήνες, θα πρέπει να διατίθεται υποχρεωτικά στη χώρα μας, αφού θα εντάσσεται στη θετική λίστα ώστε να αποζημιώνεται κανονικά και να υπόκειται και σε clawback.

Υψηλόβαθμες πηγές του υπουργείου υγείας εκτιμούν ότι με το μέτρο αυτό θα εξοικονομηθούν σε πρώτη φάση περί τα 50 εκατομμύρια ευρώ.

Πηγή: healthreport.gr
Facebook
LinkedIn
X