Blog

Η Sanofi απομακρύνεται από την ανάπτυξη εποχικού εμβολίου γρίπης mRNA, την ώρα που ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, Paul Hudson, δηλώνει αμετακίνητος ως προς τη στρατηγική σημασία των εμβολίων για τη δημόσια υγεία.

Σύμφωνα με επιβεβαίωση εκπροσώπου της εταιρείας, η Sanofi έχει πλέον «υποβαθμίσει σε προτεραιότητα» το πρόγραμμα εποχικού αντιγριπικού εμβολίου mRNA και δεν προβλέπει την κυκλοφορία σχετικού προϊόντος στο άμεσο μέλλον. Η εξέλιξη αποκαλύφθηκε αρχικά από το Fierce Biotech και αποτυπώθηκε στη συνέχεια στην ετήσια οικονομική έκθεση της εταιρείας για το 2025.

Αναστολή κλινικού προγράμματος πρώιμου σταδίου

Το υπό ανάπτυξη εμβόλιο, με την κωδική ονομασία SP0237, αποτελούσε εξαδύναμο σκεύασμα mRNA για την εποχική γρίπη. Όπως είχε παρουσιαστεί στην ενημέρωση pipeline της εταιρείας τον Ιούλιο του 2025, βρισκόταν σε μελέτη Φάσης Ι/ΙΙ, με στόχο την αξιολόγηση ασφάλειας και ανοσογονικότητας σε ενήλικες ηλικίας άνω των 50 ετών.

Η κλινική δοκιμή παραμένει καταχωρισμένη ως «ενεργή αλλά χωρίς προσλήψεις» στη σχετική ομοσπονδιακή βάση δεδομένων και αναμένεται να ολοκληρωθεί τον Απρίλιο του 2026. Ωστόσο, δεν έχει καταστεί σαφές εάν η Sanofi σκοπεύει να δημοσιοποιήσει τα τελικά αποτελέσματα της μελέτης.

Η mRNA τεχνολογία παραμένει στον πυρήνα της στρατηγικής

Παρά την απόφαση για το πρόγραμμα της γρίπης, η εταιρεία ξεκαθάρισε ότι δεν εγκαταλείπει την τεχνολογία mRNA. Όπως ανέφερε χαρακτηριστικά εκπρόσωπός της, «η Sanofi παραμένει πλήρως δεσμευμένη στο mRNA ως βασικό πυλώνα της πολυπλατφορμικής στρατηγικής ανάπτυξης εμβολίων».

Η τοποθέτηση αυτή ευθυγραμμίζεται με τις δηλώσεις του Paul Hudson, ο οποίος κατά τη διάρκεια τηλεδιάσκεψης με αναλυτές τόνισε ότι τα εμβόλια εξακολουθούν να αποτελούν «το σημαντικότερο δώρο στη δημόσια υγεία», ανεξάρτητα από τις πολιτικές και κοινωνικές αντιπαραθέσεις που εξελίσσονται διεθνώς.

Πολιτικές πιέσεις και αυξανόμενος σκεπτικισμός στις ΗΠΑ

Το περιβάλλον στις Ηνωμένες Πολιτείες παραμένει ιδιαίτερα φορτισμένο. Από την ανάληψη καθηκόντων στο Υπουργείο Υγείας, ο Robert F. Kennedy Jr. έχει προχωρήσει σε σειρά αμφιλεγόμενων παρεμβάσεων, οι οποίες περιλαμβάνουν την αφαίρεση των εμβολίων COVID-19 από τις συστάσεις ρουτίνας για υγιή παιδιά και εγκύους, καθώς και τη διάλυση και επανασύσταση της συμβουλευτικής επιτροπής εμβολιασμών του Centers for Disease Control and Prevention με πρόσωπα που έχουν εκφράσει κριτική στάση απέναντι στους εμβολιασμούς.

Παράλληλα, ο Kennedy έχει εκφράσει επανειλημμένα αμφιβολίες για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων, ενισχύοντας τον δημόσιο σκεπτικισμό.

Πίεση στα έσοδα των εμβολίων

Το νέο αυτό περιβάλλον αποτυπώνεται ήδη στα οικονομικά μεγέθη της φαρμακευτικής αγοράς. Η Sanofi κατέγραψε πτώση 2,5% στις πωλήσεις εμβολίων σε ετήσια βάση, με επιβράδυνση σχεδόν σε όλο το χαρτοφυλάκιο, συμπεριλαμβανομένου του μονοκλωνικού αντισώματος για RSV Beyfortus, αλλά και των εμβολίων πολιομυελίτιδας, κοκκύτη και αιμόφιλου ινφλουέντζας.

Η πίεση δεν περιορίζεται στη Sanofi, καθώς αρκετοί μεγάλοι κατασκευαστές εμβολίων καταγράφουν αντίστοιχες τάσεις, σε μια περίοδο κατά την οποία η εμπιστοσύνη του κοινού και οι κρατικές χρηματοδοτήσεις δοκιμάζονται.

Στο στόχαστρο και η τεχνολογία mRNA

Ιδιαίτερη βαρύτητα αποκτά και η στάση της αμερικανικής κυβέρνησης απέναντι στο mRNA. Τον Αύγουστο, το Υπουργείο Υγείας απέσυρε τη χρηματοδότηση από 22 ερευνητικά συμβόλαια mRNA, μεταξύ των οποίων και πρόταση της Sanofi. Λίγες ημέρες αργότερα, διευκρινίστηκε ότι η απόφαση αφορούσε προγράμματα για λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού, ενώ η έρευνα mRNA στην ογκολογία θα συνεχίσει να υποστηρίζεται.

Η εξέλιξη αυτή ενισχύει την αβεβαιότητα γύρω από τις μελλοντικές επενδύσεις στον τομέα των προληπτικών εμβολίων, χωρίς ωστόσο να ανατρέπει πλήρως τη στρατηγική των μεγάλων φαρμακευτικών ομίλων.

Πηγή: healthpharma.gr