Γενόσημη έκδοση του αντιφλεγμονώδους φαρμάκου Stelara της Janssen, σχεδιάζει να κυκλοφορήσει η Sandoz, μονάδα γενόσημων φαρμάκων της Novartis, στο πλαίσιο συμφωνίας συνεργασίας με τη Samsung Bioepis.
Για τη Sandoz, η οποία πρόκειται να γίνει ανεξάρτητη εταιρεία στις αρχές του επόμενου μήνα, η συναλλαγή σημαίνει περισσότερες επενδύσεις στην αναπτυσσόμενη αγορά των βιοομοειδών, τα οποία είναι φθηνά αντίγραφα σύνθετων φαρμάκων βιοτεχνολογίας, που έχουν χάσει την προστασία των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας.
Στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης της Samsung Bioepis για το βιο-ομοειδές Stelara (ustekinumab) περιλαμβάνεται η εξασφάλιση των δικαιωμάτων εμπορικής διάθεσης από την Sandoz στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και το μεγαλύτερο μέρος της Ευρώπης.
Η συμφωνία «θα ενισχύσει περαιτέρω την προσφορά μας προς τους ασθενείς της ανοσολογίας. Ταυτόχρονα, διαθέτουμε πέντε πιθανές επερχόμενες αναπτύξεις βιο-ομοειδών φαρμάκων, υψηλής αξίας, στα επόμενα χρόνια», όπως δήλωσε στο Reuters ο διευθύνων σύμβουλος της Sandoz, κ. Richard Saynor.
Το Stelara χρησιμοποιείται για τη θεραπεία αυτοάνοσων διαταραχών, συμπεριλαμβανομένης της νόσου του Crohn, της ψωρίασης κατά πλάκας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της ελκώδους κολίτιδας.
Η Sandoz βασίζεται στα βιο-ομοειδή για την ενίσχυση της κερδοφορίας. Η ελβετική εταιρεία είπε ότι το προσαρμοσμένο βασικό περιθώριο κέρδους της θα είναι πιθανότατα 18-19% φέτος, από 21,3% το 2022, μειωμένο εξαιτίας των υψηλότερων δαπανών σε θέματα μάρκετινγκ και τις πληθωριστικές πιέσεις. Ωστόσο, το περιθώριο πιθανότατα θα φτάσει το 24% έως 26% έως 2028.
Η ουστεκινουμάμπη
H ουστεκινουμάμπη (ustekinumab) είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό IgG1κ αντίσωμα που συνδέεται με ειδικότητα με την κοινή πρωτεϊνική υπομονάδα p40 των ανθρώπινων κυτταροκινών ιντερλευκίνη (IL)-12 και IL-23.
Η ουστεκινουμάμπη αναστέλλει τη βιοδραστικότητα των ανθρώπινων IL-12 και IL-23 εμποδίζοντας την p40 να συνδεθεί με τον πρωτεϊνικό υποδοχέα IL-12Rβ1 που εκφράζεται στην επιφάνεια των ανοσοκυττάρων. Η μη φυσιολογική ρύθμιση των IL-12 και IL-23 έχει συσχετιστεί με ανοσο-διαμεσολαβούμενες ασθένειες, όπως η ψωρίαση, η ψωριασική αρθρίτιδα και η νόσος του Crohn.
Πηγή: healthpharma.gr
