Blog

Η συμφωνία, ύψους άνω των 420 εκατ. δολαρίων, επικεντρώνεται σε ένα προκλινικό πρόγραμμα μικρομορίων για τη θεραπεία των ΙΦΝΕ.

Η θυγατρική της Roche, Genentech, θα καταβάλει προκαταβολικά 20 εκατ. δολάρια για να εξασφαλίσει την πρόσβαση στο πρόγραμμα της OMass, το οποίο βασίζεται στην ιδιόκτητη πλατφόρμα ανακάλυψης φαρμάκων OdyssION.

Επιπλέον, η OMass θα μπορούσε να λάβει πάνω από 400 εκατ. δολάρια σε μελλοντικές πληρωμές, ανάλογα με την επίτευξη οροσήμων σε προκλινικό, κλινικό, ρυθμιστικό και εμπορικό επίπεδο, καθώς και κλιμακωτά δικαιώματα επί των καθαρών πωλήσεων.

Στο πλαίσιο της συμφωνίας, η OMass θα συνεχίσει να ηγείται της προκλινικής ανάπτυξης του υποψήφιου φαρμάκου μέχρι την επιλογή του υποψηφίου προς κλινική ανάπτυξη, οπότε και η Genentech θα αναλάβει την περαιτέρω ανάπτυξη, τις κλινικές δοκιμές, τη ρυθμιστική διαδικασία και την εμπορική διάθεση. Οι δύο εταιρείες δεν αποκάλυψαν ποιοι μοριακοί στόχοι θα αποτελέσουν αντικείμενο της συνεργασίας, ούτε δόθηκε χρονοδιάγραμμα για την έναρξη των κλινικών μελετών.

Ενίσχυση στις ΙΦΝΕ

Η νέα αυτή συμφωνία εντάσσεται στη γενικότερη στρατηγική της Roche για την ενίσχυση της θέσης της στις ΙΦΝΕ, η οποία πλέον καθοδηγείται από το afimkibart (πρώην RVT-3101), ένα μονοκλωνικό αντίσωμα κατά του TL1A.

Η Roche απέκτησε το μόριο αυτό μέσω της εξαγοράς της Telavant –θυγατρικής της Roivant– έναντι 7,1 δισ. δολ. τον Οκτώβριο του 2023. Το afimkibart βρίσκεται πλέον σε Φάση III κλινικής ανάπτυξης για τη νόσο του Crohn και την ελκώδη κολίτιδα, με τη Roche να αναμένει ρυθμιστική κατάθεση για την ελκώδη κολίτιδα το 2027 και για τη νόσο του Crohn το 2028, σύμφωνα με την οικονομική της έκθεση για το δεύτερο τρίμηνο του 2025.

Η συμφωνία με την OMass αποτελεί μέρος ενός ευρύτερου κύματος συνεργασιών για τη Roche το 2025. Μεταξύ αυτών, μια συμφωνία 5,3 δισ. δολ. με τη Zealand Pharma τον Μάρτιο για το υποψήφιο κατά της παχυσαρκίας petrelinitide, μια συμφωνία άνω των 2 δισ. δολ. τον Μάιο με την Orionis Biosciences στον τομέα των «molecular glues», καθώς και μια συνεργασία αξίας άνω του 1 δισ. δολ. τον Ιούλιο της Chugai Pharmaceuticals (θυγατρικής της Roche στην Ιαπωνία) με την AI-εστιασμένη Gero για ασθένειες σχετιζόμενες με τη γήρανση.

Οι φλεγμονώδεις νόσοι του εντέρου αποτελούν καυτό πεδίο για τις φαρμακευτικές εταιρείες, με τη Merck να αποκτά την Prometheus Biosciences τον Απρίλιο του 2023 έναντι 10,8 δισ. δολ., εξασφαλίζοντας το αντίσωμα PRA023 (νυν tulisokibart), το οποίο επίσης στοχεύει τον TL1A και βρίσκεται σε προχωρημένη κλινική φάση.

Παρούσα στον αγώνα για τη θεραπεία των ΙΦΝΕ είναι και η Sanofi, η οποία επένδυσε 1,5 δισ. δολ. τον Οκτώβριο του 2023 για να συνεργαστεί με τη Teva στο δικό της πρόγραμμα κατά του TL1A.