Blog

Περισσότεροι από δέκα εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως ζουν με τη νόσο Πάρκινσον, μια νευροεκφυλιστική διαταραχή, η οποία χαρακτηρίζεται από συμπτώματα όπως τρόμο, μυϊκή ακαμψία, βραδύτητα κίνησης και δυσκολία στην ισορροπία.

Η Roche ανακοίνωσε ότι θα προωθήσει το ερευνητικό φάρμακο για τη νόσο του Πάρκινσον πρασινεζουμάμπη, για το οποίο συνεργάζεται με την Prothena, σε κλινική ανάπτυξη φάσης 3.

Η εταιρεία δήλωσε ότι θα αξιολογήσει το μονοκλωνικό αντίσωμα σε ασθενείς με πρώιμα στάδια της νευροεκφυλιστικής διαταραχής, μετά τα αποτελέσματα από δύο δοκιμές μεσαίου σταδίου και τις συνεχιζόμενες επεκτάσεις ανοιχτής ετικέτας τους (OLEs).

Η πρασινεζουμάμπη στοχεύει στην επιβράδυνση της εξέλιξης της νόσου του Πάρκινσον μειώνοντας τη συσσώρευση άλφα-συνουκλεΐνης στον εγκέφαλο, αποτρέποντας ενδεχομένως την περαιτέρω συσσώρευση της πρωτεΐνης και εμποδίζοντας την εξάπλωσή της μεταξύ των κυττάρων.

Τα δεδομένα από τη μελέτη φάσης 2b, PADOVA, έχουν δείξει ένα πιθανό κλινικό όφελος της πρασινεζουμάμπης όταν χρησιμοποιείται επιπλέον της αποτελεσματικής συμπτωματικής θεραπείας σε πρώιμο στάδιο νόσου Πάρκινσον, σημείωσε η Roche.

Ενώ η μελέτη δεν κατέληξε σε στατιστική σημαντικότητα σχετικά με το πρωτεύον καταληκτικό σημείο έως την επιβεβαιωμένη κινητική εξέλιξη, η πρασινεζουμάμπη κατέδειξε πιθανή κλινική αποτελεσματικότητα και μια προκαθορισμένη ανάλυση έδειξε ότι η επίδραση του υποψηφίου φαρμάκου ήταν πιο έντονη σε ασθενείς που λάμβαναν επίσης λεβοντόπα.

Παρατηρήθηκαν επίσης τάσεις προς μειωμένη κινητική εξέλιξη στα δύο χρόνια και αυτές οι επιδράσεις φαίνεται να διατηρούνται για μεγαλύτερες περιόδους θεραπείας με βάση πρόσθετα δεδομένα, σύμφωνα με την εταιρεία.

Η Roche και η Prothena συνήψαν παγκόσμια συμφωνία συνεργασίας το 2013 για την ανάπτυξη και εμπορία μονοκλωνικών αντισωμάτων που στοχεύουν στη συσσωρευμένη άλφα-συνουκλεΐνη, όπως η πρασινεζουμάμπη, για τη νόσο του Πάρκινσον.

Η Roche είναι αποκλειστικά υπεύθυνη για την ανάπτυξη και την εμπορική διάθεση της πρασινεζουμάμπης και έχει συμφωνήσει να καταβάλει στην Prothena, η οποία έχει τη δυνατότητα να προωθήσει από κοινού την πρασινεζουμάμπη στις ΗΠΑ, έως και διψήφια δικαιώματα επί των καθαρών πωλήσεων.

Πηγές:
https://pmlive.com/

Πηγή: iatronet.gr