Blog

O FDA ενέκρινε το ρινικό σπρέι esketamine για ενηλίκους που εμφανίζουν μείζονα κατάθλιψη με ανεπαρκή απόκριση σε τουλάχιστον 2 από του στόματος αντικαταθλιπτικά, ανακοίνωσε η Johnson & Johnson.

Είναι η πρώτη και μοναδική εγκεκριμένη μονοθεραπεία για ενήλικες με ανθεκτική μείζονα καταθλιπτική διαταραχή.

Η έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα κλινικής δοκιμής στην οποία την 28η ημέρα λήψης οι ασθενείς εμφάνισαν βελτίωση σε 10 τομείς της κλίμακας Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).

Μετά από 4 εβδομάδες, το 22,5% των ασθενών που χρησιμοποίησαν το ρινικό σπρέι πέτυχαν ύφεση  (σκορ ≤12 στο MADRS) σε σύγκριση με 7,6% των ασθενών που έλαβαν  placebo.

Το ρινικό σπρέι χορηγείται από τον ασθενή υπο την επίβλεψη υγειονομικού, σε περιβάλλον περίθαλψης.

Στοχεύει έναν νευροδιαβιβαστή, το γλουταμινικό οξύ.

Σε μια προσπάθεια να διασφαλιστεί η ασφαλής και κατάλληλη χρήση του, το σπρέι είναι διαθέσιμο μόνο μέσω περιορισμένου προγράμματος -Spravato Risk Evaluation and Mitigation Strategy Program.

Αυτό οφείλεται στους κινδύνους για σοβαρά ανεπιθύμητα αποτελέσματα.

Ο Bill Martin, της Johnson & Johnson Innovative Medicine, δήλωσε ότι οι ασθενείς ενδεχομένως μπορούν να εμφανίσουν βελτίωση των συμπτωμάτων κατάθλιψης ακόμα και σε 24 ώρες και στις 28 ημέρες-χωρίς την ανάγκη καθημερινής λήψης αντικαταθλιπτικών.

Πηγή: iatronet.gr