Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε το πράσινο φως σε δύο μορφές του εμβολίου κατά του COVID-19, που αναπτύσσουν η αμερικανική εταιρεία Pfizer και η γερμανική BioNTech. Στόχος των δύο εταιρειών είναι να ξεκινήσουν μία δοκιμή φάσης 2β/3 με 30.000 εθελοντές μέσα στον Ιούλιο.
Αν τα πράγματα εξελιχθούν ομαλά, σχεδιάζουν να φτιάξουν έως και 100 εκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του 2020 και πιθανώς περισσότερες από 1,2 δισεκατομμύρια δόσεις έως το τέλος του 2021. Η ταχεία αδειοδότηση από την FDA αφορά δύο μορφές του εμβολίου με τις κωδικές ονομασίες BNT162b1 και BNT162b2.
Η έγκριση έρχεται μετά από κάποια αρχικά αποτελέσματα στις ΗΠΑ νωρίτερα αυτό το μήνα από μια πρώιμη κλινική δοκιμή 45 ασθενών. Η μελέτη έδειξε ότι όλοι όσοι έλαβαν 10 μικρογραμμάρια του υποψήφιου εμβολίου mRNA παρήγαγαν αντισώματα που ήταν 1,8 – 2,8 φορές υψηλότερα, αντίστοιχα , από τον μέσο όρο μιας ομάδας ασθενών που είχαν επιβεβαιώσει προηγούμενες λοιμώξεις. Πάντως, υπήρξαν κάποιες παρενέργειες.
Στο μεταξύ αναμένονται τις επόμενες ημέρες νέα δεδομένα από δοκιμή, που διεξάγεται στη Γερμανία. Την ίδια ώρα, το αντίστοιχο εμβόλιο που αναπτύσσει η αμερικανική εταιρεία Moderna συναντά κάποια εμπόδια στη διαδικασία αξιολόγησης από την FDA, γεγονός που ίσως δώσει προβάδισμα στη Pfizer, παρά το γεγονός ότι ξεκίνησε τις δοκιμές πολύ αργότερα.
Πηγή: virus.com.gr
