Blog

Η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, μια πάθηση που το CDC εκτιμά ότι επηρεάζει περίπου 14,2 εκατομμύρια (6,5%) ενήλικες μόνο στις ΗΠΑ, μπορεί να είναι ”σκληρή νόσος”.

Στην πραγματικότητα, η χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια είναι η τέταρτη κύρια αιτία θανάτου παγκοσμίως, σύμφωνα με τον ΠΟΥ. Σε μια μεγάλη εθνική μελέτη κοόρτης για τις πρώτες νοσηλείες για ΧΑΠ, το 22% των ασθενών πέθαναν εντός ενός έτους από το εξιτήριο. Ανασκόπηση στο Respiratory Research  σημείωσε ότι μελέτες σχετικά με τη θνησιμότητα μετά από νοσηλεία που σχετίζεται με οξεία έξαρση ΧΑΠ έχουν δείξει θνησιμότητα ενός έτους από 22% έως 43% και θνησιμότητα 2 ετών από 36 έως 49%.

Η τελευταία έγκριση από τον FDA του Nucala της GSK ως πρόσθετης θεραπείας συντήρησης για ενήλικες με ανεπαρκώς ελεγχόμενη ΧΑΠ και ηωσινοφιλικό φαινότυπο αντιμετωπίζει μια ανεκπλήρωτη ανάγκη. Αλλά για την GSK, είναι επίσης το πρώτο βήμα σε μια ευρύτερη στρατηγική για την κατάργηση της συμβατικής άποψης για τη ΧΑΠ και την – επιτέλους – μεταφορά της ακρίβειας των σύγχρονων βιολογικών φαρμάκων σε έναν τομέα που έχει μείνει πίσω εδώ και δεκαετίες.

Προς το παρόν, το Nucala είναι το μόνο εγκεκριμένο βιολογικό φάρμακο για ασθενείς με ΧΑΠ με αριθμό ηωσινοφίλων στο αίμα μόλις 150 κύτταρα/μL – καλύπτοντας περίπου το 70% των ασθενών με ανεπαρκώς ελεγχόμενη ΧΑΠ που λαμβάνουν τριπλή θεραπεία. Αυτό αντιπροσωπεύει πάνω από ένα εκατομμύριο πιθανούς ασθενείς μόνο στις ΗΠΑ.

Το ταξίδι έγκρισης του Nucala

Από την αρχική έγκριση του FDA για σοβαρό άσθμα τον Νοέμβριο του 2015, το Nucala έχει λάβει μια σειρά από εγκρίσεις σε διάφορες παθήσεις που προκαλούνται από την IL-5: από ηωσινοφιλική κοκκιωμάτωση με πολυαγγειίτιδα (2017) έως υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (2020) έως χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες (2021).

Αλλά για την GSK, η τελευταία έγκριση αποτελεί μέρος της ευρύτερης αποστολής της να αποδομήσει τη ΧΑΠ. “Νομίζω ότι υπάρχει αποδοχή μεταξύ των πνευμονολόγων και των ερευνητών ότι η ΧΑΠ είναι ένα κλινικό σύνδρομο που αποτελείται από πολλές διαφορετικές ασθένειες”, εξήγησε ο δρ Kaivan Khavandi, ανώτερος αντιπρόεδρος και επικεφαλής ττου τμήματος της Αναπνευστικής, Ανοσολογίας και Φλεγμονώδους Έρευνας στην GSK.

“Η φιλοδοξία είναι να χαρτογραφήσουμε την παθολογία όπου μπορούμε να πούμε ότι η νόσος αυτού του ασθενούς καθοδηγείται από την IL-33, αυτού από την IL-5, αυτού από την TSLP. Έχουμε όλους αυτούς τους μηχανισμούς στο χαρτοφυλάκιό μας”.

Πηγές:
drugdiscoverytrends.com/

Πηγή: iatronet.gr