Blog

Η Regeneron Pharmaceuticals εκτιμά ότι το πλεονέκτημα στη μείωση της χοληστερόλης μπορεί να αποτελέσει το στοιχείο διαφοροποίησης που χρειάζεται το υπό ανάπτυξη φάρμακό της για την παχυσαρκία, σε μια αγορά που εξελίσσεται ταχύτατα σε ένα από τα πιο ανταγωνιστικά και κερδοφόρα πεδία της παγκόσμιας φαρμακοβιομηχανίας.

Στελέχη της εταιρείας δήλωσαν ότι η πρόσθετη καρδιομεταβολική δράση του πειραματικού φαρμάκου θα μπορούσε να της δώσει σαφές πλεονέκτημα απέναντι στους κυρίαρχους παίκτες της αγοράς, Novo Nordisk και Eli Lilly, των οποίων τα Wegovy και Zepbound κυριαρχούν σήμερα στη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Μια αγορά 150 δισ. δολαρίων 

Η παγκόσμια αγορά φαρμάκων απώλειας βάρους εκτιμάται ότι μπορεί να φτάσει τα 150 δισ. δολάρια ετησίως, γεγονός που έχει πυροδοτήσει έντονο ανταγωνισμό μεταξύ των μεγάλων φαρμακευτικών εταιρειών.

Παρά τη δυναμική των υφιστάμενων GLP-1 θεραπειών, η Regeneron επιχειρεί να εισέλθει στον κλάδο όχι απλώς με έμφαση στην απώλεια βάρους, αλλά με ένα ευρύτερο θεραπευτικό αφήγημα, που συνδέει την παχυσαρκία με τη δυσλιπιδαιμία και τον καρδιαγγειακό κίνδυνο.

Το στοίχημα του olatorepatide

Το 2023, η Regeneron υπέγραψε συμφωνία αδειοδότησης έως και 2 δισ. δολαρίων με τη Hansoh Pharmaceuticals για το πειραματικό φάρμακο olatorepatide, το οποίο θεωρεί ότι παρουσιάζει συγκρίσιμα χαρακτηριστικά με το Zepbound της Eli Lilly.

Σε τηλεδιάσκεψη μετά τα οικονομικά αποτελέσματα, στελέχη της εταιρείας μίλησαν για μια «διαφοροποιημένη ευκαιρία» εισόδου στην αγορά, υπογραμμίζοντας ότι το φάρμακο ενδέχεται να προσφέρει ουσιαστική μείωση της LDL (“κακής”) χοληστερόλης.

Όπως ανέφερε χαρακτηριστικά ο επικεφαλής επιστημονικός διευθυντής της Regeneron, George Yancopoulos, αν ένα GLP-1 φάρμακο μπορούσε, πέρα από την ισχυρή απώλεια βάρους, να μειώνει την κακή χοληστερόλη κατά 50% έως 60%, θα δημιουργούσε μια πραγματικά διαφοροποιημένη θεραπευτική επιλογή για εκατομμύρια παχύσαρκους ασθενείς.

Συνδυασμός με Praluent και νέες μελέτες

Η Regeneron σχεδιάζει εντός του έτους να ξεκινήσει μελέτες τελικού σταδίου για την παχυσαρκία, τόσο σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 όσο και χωρίς διαβήτη.

Παράλληλα, θα ξεκινήσουν και κλινικές μελέτες συνδυασμού του olatorepatide με το φάρμακο μείωσης χοληστερόλης Praluent, επιδιώκοντας να καλύψει έναν μεγάλο πληθυσμό ασθενών που εμφανίζει ταυτόχρονα παχυσαρκία και υπερλιπιδαιμία.

Σύμφωνα με την εταιρεία, τα σημερινά εγκεκριμένα φάρμακα απώλειας βάρους δεν επιτυγχάνουν κλινικά σημαντική μείωση της LDL χοληστερόλης, γεγονός που αφήνει ακάλυπτο ένα μεγάλο θεραπευτικό πεδίο.

Θετικά δεδομένα από την Κίνα, αλλά και επιφυλάξεις

Η Regeneron δηλώνει ενθαρρυμένη από τα δεδομένα που προέρχονται από την Κίνα, όπου το φάρμακο έχει ήδη προχωρήσει σε μελέτες προχωρημένου σταδίου.

Ωστόσο, αναλυτές εμφανίζονται πιο επιφυλακτικοί. Ο αναλυτής της BMO, Evan Seigerman, σημείωσε ότι, αν και αναγνωρίζει τη στρατηγική διαφοροποίησης της Regeneron, υπάρχουν ερωτήματα τόσο για το υψηλό κόστος ανάπτυξης όσο και για το κατά πόσο υπάρχει πραγματική ανεκπλήρωτη ανάγκη για συνδυασμό φαρμάκου παχυσαρκίας με θεραπεία χοληστερόλης.

«Όχι μόνο απώλεια βάρους»

Η στρατηγική της Regeneron, όπως περιγράφηκε από τη διοίκησή της, δεν στοχεύει στην απλή αντιγραφή των ανταγωνιστών.

«Δεν θέλουμε να ανταγωνιστούμε μόνο στην απώλεια βάρους. Πολλοί επικεντρώνονται αποκλειστικά σε αυτό. Εμείς θέλουμε να πάμε την προσέγγιση ένα βήμα παραπέρα, προσθέτοντας ένα εντελώς νέο όφελος», ανέφερε ο Yancopoulos.

Πηγή: healthpharma.gr