Blog

Σημαντικές μεταβολές στην απώλεια λίπους και στη διατήρηση μυϊκής μάζας καταγράφουν τα πρώτα αποτελέσματα της ενέσιμης θεραπείας RNAi WVE-007 της Wave Life Sciences από μελέτη Φάσης Ι. Οι αναλυτές εκτιμούν ότι τα δεδομένα ενδέχεται να επηρεάσουν το ανταγωνιστικό τοπίο της παχυσαρκίας, με τις αγορές να αντιδρούν άμεσα.

Συγκεκριμένα, η Wave ανακοίνωσε ότι μία και μόνο δόση WVE-007 πέτυχε μείωση 4% στο συνολικό σωματικό λίπος σε περίπου τρεις μήνες, ξεπερνώντας τα πρώτα αντίστοιχα δεδομένα της σεμαγλουτίδης (semaglutide) της Novo Nordisk. Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα από τη Φάση Ι INLIGHT έδειξαν, μετά από προσαρμογή έναντι placebo, μείωση 9,2% στο σπλαχνικό λίπος και αύξηση 0,9% στη μυϊκή μάζα στη χαμηλότερη θεραπευτική δόση, χωρίς σημαντικές μεταβολές στην ομάδα ελέγχου.

Ενθαρρυντικές εκτιμήσεις για τις επόμενες φάσεις

Οι αναλυτές της Truist χαρακτήρισαν τις ενδείξεις «εντυπωσιακές» και υπογράμμισαν ότι στηρίζουν τα δεδομένα που αναμένονται το πρώτο τρίμηνο του 2026. Επισήμαναν επίσης ότι η διατήρηση της άλιπης μάζας αποτελεί κρίσιμο στοιχείο, καθώς στις θεραπείες GLP-1 παρατηρείται συχνά απώλεια μυϊκής μάζας που περιορίζει το κλινικό όφελος.

Η Truist εκτιμά ότι η σημερινή ενημέρωση «αλλάζει ουσιαστικά» την προοπτική στο πεδίο της παχυσαρκίας προς όφελος της Wave. Μετά την ανακοίνωση των δεδομένων, η μετοχή της εταιρείας ενισχύθηκε κατά 80%, φτάνοντας τα 13,52 δολάρια στη συνεδρίαση της Δευτέρας.

Οι αναλυτές της Mizuho χαρακτήρισαν τα ευρήματα «πολύ θετικά» και εκτίμησαν ότι το φάρμακο μπορεί να φτάσει πωλήσεις έως 7 δισ. δολάρια, εφόσον λάβει έγκριση. Σύμφωνα με τη σύγκριση που πραγματοποιήθηκε, σε χρονικό ορίζοντα 12 εβδομάδων, οι ασθενείς με σεμαγλουτίδη εμφάνισαν απώλεια 2–2,5% συνολικού λίπους, συνοδευόμενη όμως από μείωση 3,5% στη μυϊκή μάζα.

Καθαρό προφίλ ασφάλειας

Σημαντικό στοιχείο αποτελεί το ότι οι συμμετέχοντες δεν χρειάστηκε να μεταβάλουν τον τρόπο ζωής τους, ενώ δεν αναφέρθηκαν γαστρεντερικές διαταραχές, συχνές στις θεραπείες GLP-1. Δεν σημειώθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ούτε διακοπές, με τη Mizuho να υπογραμμίζει ότι το προφίλ ασφάλειας «εμφανίζεται ιδιαίτερα καθαρό».

Η Wave αναμένεται να παρουσιάσει νέα στοιχεία κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο του 2026. Θα περιλαμβάνουν δεδομένα εξαμήνου για τη δόση 240 mg, τριμήνου και εξαμήνου για τα 400 mg, καθώς και τριμήνου για τη μεγαλύτερη δόση των 600 mg.

Το WVE-007 αποτελεί ενέσιμη θεραπεία RNAi, η οποία δρα μέσω σίγασης του mRNA που κωδικοποιεί την πρωτεΐνη INHBE. Κατά τη Wave, άτομα με «protective» loss-of-function μεταλλαγή σε ένα αντίγραφο του γονιδίου INHBE εμφανίζουν καλύτερη σωματική σύσταση και βελτιωμένο καρδιομεταβολικό προφίλ, γεγονός που ενισχύει τη λογική ανάπτυξης της νέας θεραπείας.

Ποια είναι η Wave Life Sciences

Η Wave Life Sciences, με έδρα τις Ηνωμένες Πολιτείες και δραστηριότητα σε θεραπείες ακριβείας, αναπτύσσει φάρμακα που βασίζονται στην πλατφόρμα RNA-targeting. Η εταιρεία επικεντρώνεται σε RNA-based τεχνολογίες, όπως RNA interference (RNAi) και antisense, με στόχο την τροποποίηση έκφρασης γονιδίων και την αντιμετώπιση ασθενειών με ισχυρό γενετικό υπόβαθρο.

Τα τελευταία χρόνια έχει παρουσιάσει υποψήφιες θεραπείες για νευροεκφυλιστικές νόσους, σπάνιες παθήσεις και μεταβολικές διαταραχές. Εφόσον το WVE-007 επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά του, η εταιρεία θα μπορούσε να εισέλθει δυναμικά στο ταχέως αναπτυσσόμενο πεδίο της παχυσαρκίας, το οποίο κυριαρχείται σήμερα από τους παράγοντες GLP-1.

Πηγή: healthpharma.gr