Blog

Το retatrutide, ένας τριπλός αγωνιστής των υποδοχέων GIP, GLP-1 και γλυκαγόνης, πέτυχε μέση απώλεια βάρους 28,7% σε 68 εβδομάδες στη δόση των 12 mg σε ασθενείς με παχυσαρκία ή υπέρβαρο και ταυτόχρονη οστεοαρθρίτιδα γόνατος. Σε προσαρμογή έναντι placebo, η απώλεια διαμορφώθηκε στο 26,6%, ξεπερνώντας τις προσδοκίες των αναλυτών.

Παράλληλα, η θεραπεία οδήγησε σε μείωση του πόνου κατά 75%, βελτίωση της κινητικότητας, μείωση της αρτηριακής πίεσης και του καρδιαγγειακού κινδύνου. Αναλυτές της BMO χαρακτήρισαν τα αποτελέσματα «πραγματικό TRIUMPH», υπογραμμίζοντας ότι πρόκειται για την υψηλότερη αποτελεσματικότητα που έχει καταγραφεί έως σήμερα σε φάρμακο αυτής της κατηγορίας.

Νέο σήμα ασφάλειας

Για πρώτη φορά, ωστόσο, στη Φάση ΙΙΙ εμφανίστηκε δυσαισθησία, μια διαταραχή της αίσθησης αφής που προκαλεί δυσάρεστες ή επώδυνες αισθήσεις. Το σύμπτωμα αναφέρθηκε στο 8,8% των ασθενών στη δόση των 9 mg και στο 20,9% στη δόση των 12 mg, έναντι μόλις 0,7% στο placebo.

Η δυσαισθησία δεν είχε παρατηρηθεί σε προηγούμενες μελέτες Φάσης ΙΙ και, σύμφωνα με τη Lilly, δεν οδήγησε σε αυξημένες διακοπές θεραπείας. Παρ’ όλα αυτά, οι αναλυτές δηλώνουν ότι θα παρακολουθούν στενά τα επόμενα δεδομένα του προγράμματος TRIUMPH.

Οι γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες παρέμειναν αναμενόμενες για την κατηγορία, με ναυτία (43%), έμετο (21%) και διάρροια (33%). Τα ποσοστά διακοπής θεραπείας έφτασαν το 12,2% και 18,2% στις υψηλότερες δόσεις, έναντι 4% στο placebo, με ορισμένες διακοπές να αποδίδονται σε «υπερβολική απώλεια βάρους», κυρίως σε ασθενείς με χαμηλότερο BMI.

Στρατηγική σημασία για τη Lilly

Το retatrutide έχει σχεδιαστεί να ξεπεράσει την αποτελεσματικότητα της τιρζεπατίδης (Mounjaro/Zepbound) και προορίζεται για ασθενείς που χρειάζονται βαθύτερη και ταχύτερη απώλεια βάρους. Η TRIUMPH-4 δεν είχε στόχο τον καθορισμό του μέγιστου δυνατού αποτελέσματος, αφήνοντας περιθώριο για ακόμη ισχυρότερα δεδομένα.

Η επιτυχία αυτή προστίθεται σε μια αλυσίδα θετικών εξελίξεων για τη Lilly, με αναλυτές να εκτιμούν ότι το χαρτοφυλάκιο παχυσαρκίας της εταιρείας μπορεί να ξεπεράσει τα 100 δισ. δολάρια σε παγκόσμιες πωλήσεις, με το retatrutide να λειτουργεί ως «κερασάκι στην τούρτα».

Το πρόγραμμα TRIUMPH περιλαμβάνει ακόμη έξι μελέτες Φάσης ΙΙΙ, με αποτελέσματα να αναμένονται έως το τέλος του 2026. Το ερώτημα που μένει ανοιχτό είναι αν το νέο σήμα ασφάλειας θα περιορίσει την κλινική χρήση ή αν θα θεωρηθεί αποδεκτό τίμημα για τη μεγαλύτερη μέχρι σήμερα αποτελεσματικότητα στη θεραπεία της παχυσαρκίας.

Πηγή: healthpharma.gr