Blog

Η Novo Nordisk εξασφάλισε την έγκριση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής για υψηλότερη δόση του φαρμάκου για την παχυσαρκία, με δραστική ουσία τη σεμαγλουτίδη. Η νέα εγκεκριμένη δόση συντήρησης των 7,2 mg προσφέρει επιπλέον θεραπευτική επιλογή σε γιατρούς και ασθενείς σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.

Η απόφαση έρχεται σε συνέχεια της θετικής γνωμοδότησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) στα τέλη του 2024 και ανοίγει τον δρόμο για συνταγογράφηση της υψηλότερης δοσολογίας στο πλαίσιο της υφιστάμενης θεραπευτικής πρακτικής.

• Διαβάστε επίσης – Φάρμακα για την παχυσαρκία: Διατήρηση του βάρους μετά τη διακοπή τους – Νέα δεδομένα

Σύμφωνα με την εταιρεία, η δόση των 7,2 mg θα μπορεί να χορηγείται μέσω τριών ενέσεων των 2,4 mg που πραγματοποιούνται κατά την ίδια επίσκεψη, μία φορά την εβδομάδα.

Φάρμακο για την παχυσαρκία – Πού βασίστηκε η απόφαση

Η κίνηση αυτή στηρίζεται σε κλινικά δεδομένα 72 εβδομάδων, στα οποία συμμετείχαν 1.407 ενήλικες με παχυσαρκία χωρίς διαβήτη. Οι συμμετέχοντες που έλαβαν τη δόση των 7,2 mg παρουσίασαν μέση απώλεια βάρους 20,7% του αρχικού σωματικού τους βάρους, έναντι 17,5% για όσους έλαβαν τη δόση των 2,4 mg.

Αν και η διαφορά δεν ανατρέπει το ήδη ισχυρό προφίλ του φαρμάκου, ενισχύει τη δυνατότητα εξατομίκευσης της θεραπείας, ειδικά σε ασθενείς που χρειάζονται πιο εντατική προσέγγιση.

Παράλληλα, η Novo Nordisk έχει υποβάλει αίτηση έγκρισης για μονοδοσικό στυλό 7,2 mg, το οποίο, εφόσον λάβει το πράσινο φως, αναμένεται να διατεθεί εντός του έτους, διευκολύνοντας τη χορήγηση.

Η έγκριση της νέας δόσης δεν αφορά μόνο ένα επιπλέον σκεύασμα στην αγορά, αλλά εντάσσεται στη στρατηγική της Novo Nordisk να εδραιώσει ηγετική θέση στον τομέα της φαρμακευτικής αντιμετώπισης της παχυσαρκίας, έναν τομέα που εξελίσσεται σε μία από τις πιο δυναμικές κατηγορίες της παγκόσμιας φαρμακοβιομηχανίας.

Φωτογραφία: istock

Πηγή: iatropedia.gr