Blog

Ο επικεφαλής του FDA, Marty Makary, δήλωσε ότι ο οργανισμός πιστεύει στις δυνατότητες των εμβολίων mRNA, αλλά δεν θεωρεί απαραίτητο να χρηματοδοτούνται από τους φορολογούμενους. Όπως υποστήριξε, οι εταιρείες που ανέπτυξαν τα πρώτα εμβόλια κατέγραψαν έσοδα άνω των 50 δισ. δολαρίων και διαθέτουν πλέον τους πόρους για να συνεχίσουν την έρευνα.

Τα πρώτα προϊόντα της κατηγορίας δημιουργήθηκαν από Pfizer σε συνεργασία με BioNTech και από τη Moderna κατά την πανδημία COVID-19.

Μεταφορά πόρων σε σπάνιες παθήσεις

Το αμερικανικό Υπουργείο Υγείας αφαίρεσε περίπου 500 εκατ. δολάρια από προγράμματα mRNA. Ο υπουργός Robert F. Kennedy Jr. δήλωσε ότι τα κονδύλια θα κατευθυνθούν σε «ασφαλέστερες και ευρύτερες πλατφόρμες εμβολίων».

Ο FDA εξετάζει νέα ρυθμιστική οδό για εξατομικευμένες θεραπείες και σπάνια νοσήματα, όπου η ιδιωτική χρηματοδότηση παραμένει περιορισμένη. Η λογική είναι να υποστηριχθεί έρευνα που διαφορετικά δεν θα υλοποιούνταν.

Οι αντιδράσεις της επιστημονικής κοινότητας

Μέρος της ακαδημαϊκής κοινότητας εκφράζει ανησυχία. Ο ειδικός εμβολίων Bill Moss χαρακτήρισε την περικοπή «τραγική», υπογραμμίζοντας ότι τα mRNA προσαρμόζονται γρήγορα στις μεταλλάξεις ιών.

Παράλληλα, ο καθηγητής Jonathan Kagan εκτίμησε ότι η μείωση επενδύσεων θα μπορούσε να καθυστερήσει πιθανές θεραπείες καρκίνου.

Ο Makary απάντησε ότι ο FDA θα εγκρίνει οποιοδήποτε προϊόν υποστηρίζεται από επαρκή δεδομένα αποτελεσματικότητας.

Ρυθμιστική στάση και αγορά

Η συζήτηση αναζωπυρώθηκε μετά την απόφαση του οργανισμού να μην εξετάσει αρχικά το εμβόλιο γρίπης mRNA της Moderna. Αργότερα επήλθε συμβιβασμός και ο φάκελος θα αξιολογηθεί εκ νέου.

Η νέα πολιτική δεν απορρίπτει την τεχνολογία. Επαναπροσδιορίζει, όμως, ποιος πληρώνει την καινοτομία — το κράτος ή η αγορά — με πιθανές επιπτώσεις στις επενδύσεις και την ταχύτητα ανάπτυξης νέων θεραπειών.

Πηγή: healthpharma.gr