Blog

Ήδη το εμβόλιο δοκιμαστεί επιτυχώς σε Κλινική Μελέτη Φάσης 1 στη Χιλή, ενώ στη δεύτερη φάση η μελέτη θα διαρκέσει έξι μήνες  εντάσσοντας 200 εθελοντές.

Η Μονάδα Κλινικών Ερευνών λειτουργεί είναι μοναδική στο είδος της στην Ελλάδα, καθώς πραγματοποιεί μελέτες δοκιμής φαρμάκων σε υγιείς εθελοντές. Στόχος της εν λόγω μελέτης είναι η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας ενός νέου εμβολίου σε άτομα ηλικίας άνω των 60 ετών κατά του RSV, που ευθύνεται για λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος. Πρόκειται για τυχαιοποιημένη, διπλά τυφλή μελέτη για το εμβόλιο rBCG-N-RSV που αναπτύχθηκε στο Πανεπιστήμιο Pontificia Universidad Católica της Χιλής. Κατά την πρώτη φάση της κλινικής έρευνας, ο πληθυσμός ήταν άνδρες ηλικίας 18 έως 50 ετών. Σύμφωνα με τους ερευνητές διαπιστώθηκαν πολύ καλά αποτελέσματα σε επίπεδο ασφάλειας,  ανεκτικότητας και  ανοσογονικότητας.

Αξίζει να σημειωθεί ότι το εν λόγω εμβόλιο έχει παρασκευαστεί στις ΗΠΑ, σε εργοστάσιο με τις τρέχουσες ορθές παρασκευαστικές πρακτικές (current good manufacturing practice, cGMP)  όπως προβλέπονται στις ΗΠΑ υπό τα αυστηρά πρότυπα του FDA. Υπενθυμίζεται ότι  RSV είναι η κύρια αιτία λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού συστήματος.  «Η μελέτη θεωρείται σημαντική και τα αποτελέσματά της αναμένονται με ενδιαφέρον, καθώς ο ιός RSV -αν και για αρκετούς συνιστά έναν κοινό ιό του αναπνευστικού- σε άτομα με εξασθενημένο ανοσοποιητικό μπορεί να προκαλέσει σοβαρή νόσο, ακόμα και θάνατο» τονίζεται στην ανακοίνωση του νοσοκομείου.

Με στόχο την ενημέρωση του κοινού η Μονάδα Κλινικών Ερευνών του Γ.Ν. Παπαγεωργίου πραγματοποιεί ενημερωτική επιστημονική συνάντηση αύριο Πέμπτη 30 Ιανουαρίου 2025, στις 13:00 – 14:00, στο αμφιθέατρο του Νοσοκομείου.  Για το νέο εμβόλιο θα τοποθετηθούν οι καθηγητές Dr. Pablo González και Γεώργιος Παπαζήσης. Η εκδήλωση αφορά επαγγελματίες υγείας και το ευρύ κοινό. Οι παριστάμενοι θα έχουν την ευκαιρία να λάβουν πληροφορίες για τη μελέτη και τις δυνατότητες συμμετοχές σ’ αυτήν. Η μελέτη έχει εγκριθεί από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) και την Εθνική Επιτροπή Βιοηθικής.

Για την διενέργεια της μελέτης στην Ελλάδα ο πρόεδρος του ΔΣ του Νοσοκομείου, Μιχάλης Καραβιώτης, επισημαίνει ότι «το Νοσοκομείο Παπαγεωργίου υποστηρίζει εμπράκτως την προώθηση της έρευνας και της καινοτομίας, και είναι θετικό απέναντι σε κάθε πρωτοβουλία που στοχεύει σε αυτή την κατεύθυνση. Σε συνεργασία με το ΑΠΘ επιδιώκουμε, σταδιακά, να βελτιώσουμε το ερευνητικό τοπίο της χώρας, διαμορφώνοντας ευνοϊκές συνθήκες και δημιουργώντας προοπτικές και κίνητρα ώστε η ελληνική ιατρική έρευνα να καταλάβει τη θέση που της αξίζει».

Πηγή: virus.com.gr