Blog

Μια νέα κατεύθυνση στη διαχείριση του καρδιαγγειακού κινδύνου διαμορφώνεται στην Αγγλία, καθώς περισσότεροι από ένα εκατομμύριο άνθρωποι με καρδιοπάθεια θα μπορούσαν να αποκτήσουν πρόσβαση σε ενέσιμη θεραπεία απώλειας βάρους μέσω του NHS, όχι μόνο για τον έλεγχο του σωματικού βάρους αλλά και για τη μείωση του κινδύνου εμφράγματος και εγκεφαλικού.

Η θεραπεία αφορά τη σεμαγλουτίδη, που κυκλοφορεί με την εμπορική ονομασία Wegovy και παρασκευάζεται από τη Novo Nordisk. Πρόκειται για έναν αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1, μια κατηγορία φαρμάκων που μιμούνται τη φυσική ορμόνη η οποία ρυθμίζει το σάκχαρο στο αίμα, την όρεξη και την πέψη.

Το πράσινο φως από το NICE

Το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας και Αριστείας στη Φροντίδα του Ηνωμένου Βασιλείου (NICE), ο φορέας που αξιολογεί τις δαπάνες και την κλινική αξία θεραπειών για το NHS, έδωσε το πράσινο φως ώστε η σεμαγλουτίδη να χορηγείται και σε υπέρβαρους ή παχύσαρκους ασθενείς που ζουν με συγκεκριμένες καρδιαγγειακές παθήσεις.

Η νέα καθοδήγηση αναμένεται να επεκτείνει σημαντικά τον αριθμό των δικαιούχων, καθώς μέχρι σήμερα η σεμαγλουτίδη ήταν ήδη διαθέσιμη στο NHS της Αγγλίας ως θεραπευτική επιλογή για την παχυσαρκία. Με το νέο πλαίσιο, όμως, πολύ περισσότεροι ασθενείς αποκτούν πλέον επιλεξιμότητα.

Σύμφωνα με τις εκτιμήσεις, περίπου 1,2 εκατομμύρια άνθρωποι σε όλη την Αγγλία θα μπορούσαν να ωφεληθούν.

Ποιοι ασθενείς θα μπορούν να λάβουν τη θεραπεία

Με βάση τη νέα οδηγία, η ενέσιμη θεραπεία απώλειας βάρους μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς με δείκτη μάζας σώματος 27 ή υψηλότερο, σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, όπως οι στατίνες, αλλά και παράλληλα με υποθερμιδική δίαιτα και αυξημένη σωματική άσκηση.

Ο στόχος δεν είναι απλώς η μείωση του βάρους, αλλά η πρόληψη σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων, όπως το έμφραγμα του μυοκαρδίου και το εγκεφαλικό επεισόδιο, σε μια ομάδα ασθενών υψηλού κινδύνου.

Γιατί το επιπλέον βάρος αυξάνει τον καρδιαγγειακό κίνδυνο

Η παχυσαρκία και το αυξημένο σωματικό λίπος συνδέονται στενά με τον καρδιαγγειακό κίνδυνο. Το υπερβολικό λίπος μπορεί να οδηγήσει σε εναπόθεση λιπώδους υλικού στις αρτηρίες. Όταν οι αρτηρίες που μεταφέρουν αίμα στην καρδιά φθείρονται ή αποφράσσονται, αυξάνεται ο κίνδυνος εμφράγματος.

Παράλληλα, το αυξημένο βάρος συνδέεται και με άλλους παράγοντες κινδύνου, όπως η υπέρταση, η υψηλή χοληστερόλη και ο σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2. Όλοι αυτοί επιβαρύνουν την καρδιαγγειακή υγεία και ενισχύουν την πιθανότητα σοβαρών επεισοδίων.

Στο Ηνωμένο Βασίλειο καταγράφονται κάθε χρόνο περίπου 100.000 νοσηλείες λόγω εμφράγματος, ενώ περίπου 100.000 άνθρωποι υφίστανται εγκεφαλικό επεισόδιο.

Τι έδειξε η κλινική δοκιμή για τη σεμαγλουτίδη

Το NICE ανέφερε ότι στοιχεία από κλινική δοκιμή έδειξαν πως η σεμαγλουτίδη μειώνει τον κίνδυνο εμφράγματος, εγκεφαλικού ή καρδιαγγειακού θανάτου ακόμη και πριν οι ασθενείς χάσουν σημαντική ποσότητα βάρους.

Στη μελέτη συμμετείχαν 17.604 άτομα και καταγράφηκε μείωση κατά 20% του κινδύνου μεγάλου καρδιαγγειακού συμβάματος μεταξύ όσων έλαβαν τη θεραπεία. Πρόκειται για ένα εύρημα με ιδιαίτερη βαρύτητα, καθώς υποδηλώνει ότι η δράση του φαρμάκου δεν περιορίζεται μόνο στη μείωση του αριθμού στη ζυγαριά.

Το NICE σημείωσε επίσης ότι η αξιολόγησή του δείχνει πως η θεραπεία είναι οικονομικά αποδοτική για χρήση στο NHS, ενώ στελέχη του συστήματος υγείας άφησαν να εννοηθεί ότι θα μπορούσε να είναι διαθέσιμη μέσα στους επόμενους μήνες.

Οι ειδικοί μιλούν για “win-win” εξέλιξη

Ο Naveed Sattar, καθηγητής Καρδιομεταβολικής Ιατρικής στο University of Glasgow, χαρακτήρισε την απόφαση μια «γνήσια win-win» εξέλιξη, η οποία αναμένεται να βελτιώσει ουσιαστικά την ποιότητα ζωής των ασθενών.

Όπως τόνισε, υπάρχουν πλέον φάρμακα που δεν μειώνουν μόνο εμφράγματα, εγκεφαλικά και περιφερική αρτηριακή νόσο, αλλά οδηγούν ταυτόχρονα και σε ουσιαστική απώλεια βάρους, γεγονός που με τη σειρά του μειώνει τον κίνδυνο για πολλές παθήσεις που σχετίζονται με την παχυσαρκία.

Πρόσθεσε, μάλιστα, ότι από τη στιγμή που τόσο πολλοί άνθρωποι με καρδιαγγειακή νόσο ζουν και με αυξημένο σωματικό βάρος, δεν αρκεί πλέον η εστίαση μόνο στα λιπίδια και στην αρτηριακή πίεση. Όπως είπε, η ιατρική κοινότητα οφείλει να αντιμετωπίσει άμεσα και το βάρος, εάν θέλει να εξασφαλίσει τα καλύτερα δυνατά αποτελέσματα για τους ασθενείς.

Το NICE: τα δεδομένα είναι ισχυρά

Η Helen Knight, διευθύντρια αξιολόγησης φαρμάκων στο NICE, υπογράμμισε ότι τα στοιχεία από την κλινική δοκιμή είναι ιδιαίτερα πειστικά. Όπως ανέφερε, η μελέτη έδειξε ότι οι άνθρωποι που έλαβαν σεμαγλουτίδη παράλληλα με τα υπάρχοντα καρδιολογικά φάρμακά τους εμφάνισαν σημαντικά μικρότερη πιθανότητα να υποστούν νέο έμφραγμα ή εγκεφαλικό.

Η τοποθέτηση αυτή είναι κομβική, καθώς δείχνει ότι η νέα οδηγία δεν στηρίζεται απλώς στην απώλεια βάρους ως αισθητικό ή δευτερεύον στόχο, αλλά στην πραγματική πρόληψη καρδιαγγειακών συμβαμάτων.

NHS England: θεραπεία που μπορεί να αλλάξει ζωές

Η Helen Williams, εθνική κλινική διευθύντρια για την πρόληψη καρδιαγγειακής νόσου στο NHS England, σημείωσε ότι για περισσότερους από ένα εκατομμύριο ανθρώπους με υψηλό κίνδυνο εμφράγματος και εγκεφαλικού, η θεραπεία αυτή μέσω του NHS θα μπορούσε να αποδειχθεί «life-changing».

Όπως εξήγησε, πρόκειται για έναν ισχυρό νέο τρόπο προστασίας της καρδιάς και ταυτόχρονα βελτίωσης της συνολικής υγείας.

Η κυβέρνηση μιλά για “game changer”

Η υπουργός Υγείας Sharon Hodgson χαρακτήρισε το φάρμακο «game changer» στην αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και εκτίμησε ότι η επέκταση της χρήσης του σε άτομα με καρδιαγγειακή νόσο θα μπορούσε να αποδειχθεί σωτήρια.

Η δήλωση αυτή δείχνει ότι η νέα οδηγία αντιμετωπίζεται και πολιτικά ως μια ουσιαστική παρέμβαση δημόσιας υγείας, με πιθανό όφελος σε πολύ μεγάλη κλίμακα.

British Heart Foundation: το όφελος ξεπερνά τη ζυγαριά

Η Dr Sonya Babu-Narayan, κλινική διευθύντρια του British Heart Foundation, υπογράμμισε ότι τα λεγόμενα «φάρμακα απώλειας βάρους» όπως η σεμαγλουτίδη έχουν αποδεδειγμένα οφέλη πέρα από τη μείωση των κιλών.

Όπως ανέφερε, πλέον θεωρούνται σημαντικά φάρμακα για την πρόληψη θανατηφόρων εμφραγμάτων και εγκεφαλικών επεισοδίων. Πρόσθεσε ακόμη ότι η νέα καθοδήγηση αναμένεται να βοηθήσει στη διάσωση ζωών, σε μια περίοδο κατά την οποία η καρδιαγγειακή νόσος εξακολουθεί να αποτελεί μία από τις μεγαλύτερες αιτίες θανάτου στη χώρα.

Η θέση της Novo Nordisk

Η Sebnem Avsar Tuna, γενική διευθύντρια της Novo Nordisk UK, χαρακτήρισε την εξέλιξη «σημαντικό βήμα», υποστηρίζοντας ότι πλέον οι κλινικοί γιατροί στην Αγγλία αποκτούν πρόσβαση σε μία επιπλέον θεραπευτική επιλογή, την οποία το NICE έχει κρίνει ως οικονομικά αποδοτική.

Η ίδια τόνισε ότι πρόκειται για τον πρώτο και μοναδικό αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 που έχει αποδείξει μείωση του κινδύνου εμφράγματος, εγκεφαλικού ή καρδιαγγειακού θανάτου σε αυτόν τον πληθυσμό υψηλού κινδύνου.

Το ευρύτερο μήνυμα της νέας οδηγίας

Η νέα καθοδήγηση του NICE επιβεβαιώνει μια ευρύτερη μετατόπιση στη σύγχρονη ιατρική: τα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας δεν αξιολογούνται πια μόνο με βάση τη ζυγαριά, αλλά και με βάση την ικανότητά τους να προλαμβάνουν σοβαρά καρδιαγγειακά επεισόδια.

Για το NHS, αυτό σημαίνει πιθανή διεύρυνση της πρόληψης σε μια τεράστια δεξαμενή ασθενών υψηλού κινδύνου. Για τους ασθενείς, σημαίνει ότι μια θεραπεία που μέχρι σήμερα συνδεόταν κυρίως με την απώλεια βάρους μπορεί πλέον να αποκτήσει πολύ ευρύτερο ρόλο στην καρδιομεταβολική προστασία.

Πηγή: healthpharma.gr