Blog

Η εταιρεία σχεδιάζει να ανακοινώσει τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής μεσαίου σταδίου του φαρμάκου σε ασθενείς με Πρωτοπαθή Σκληρυντική Χολαγγειίτιδα (ΠΣΧ) στη συνάντηση της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη Μελέτη του Ήπατος, στο Άμστερνταμ, τον επόμενο μήνα.

Σε μια μελέτη 12 εβδομάδων, 68 ασθενείς με ΠΣΧ έλαβαν το φάρμακο σε ημερήσιες δόσεις 80 χιλιοστογράμμων ή 120 mg ή εικονικό φάρμακο.

Οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο είχαν σημαντική βελτίωση στα επίπεδα των ηπατικών ενζύμων, ξεκινώντας ήδη τέσσερις εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας, με μεγαλύτερα αποτελέσματα να παρατηρούνται με την υψηλότερη δόση.

Οι εξετάσεις αίματος έδειξαν, επίσης, ότι οι ουλές του ήπατος σταθεροποιήθηκαν σε μεγαλύτερο βαθμό στην ομάδα που χορηγήθηκε το φάρμακο, και όσοι έλαβαν την υψηλότερη δόση του είχαν, επίσης, σημαντική ανακούφιση από τον κνησμό που είναι χαρακτηριστικό της νόσου.

Τα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια στις τρεις ομάδες.

Το συγκεκριμένο φάρμακο, το οποίο έχει ήδη εγκριθεί για τη θεραπεία μιας παρόμοιας πάθησης γνωστής ως πρωτοπαθής χολική χολαγγειίτιδα, πιστεύεται ότι δρα διεγείροντας μόρια στο σώμα που ρυθμίζουν την επεξεργασία των λιπαρών οξέων και αναστέλλοντας τη σύνθεση χολικών οξέων.

Τα δεδομένα είναι ενθαρρυντικά, δήλωσε σε ανακοίνωσή της η επικεφαλής της μελέτης Δρ. Cynthia Levy της Ιατρικής Σχολής Miller του Πανεπιστημίου του Μαϊάμι.

«Η Πρωτοπαθής Σκληρυντική Χολαγγειίτιδα είναι μια σοβαρή ηπατική νόσος και, επί του παρόντος, η μεταμόσχευση ήπατος είναι η μόνη θεραπεία που μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την πρόγνωση», δήλωσε η Δρ. Levy, προσθέτοντας ότι απαιτούνται ευρύτερες δοκιμές για την περαιτέρω αξιολόγηση των δυνατοτήτων του νέου φαρμάκου στην ΠΣΧ.

Πηγή: dailypharmanews.gr