Νέα δεδομένα από τις δοκιμές του εμβολίου της AstraZeneca στις ΗΠΑ επιβεβαιώνουν την υψηλή του αποτελεσματικότητα σε όλες τις ηλικίες, ενώ δεν βρέθηκε συσχέτιση με περιστατικά θρομβώσεων.
Τα δεδομένα προέρχονται από κλινική δοκιμή στην οποία πήραν μέρος 32.500 εθελοντές, οι οποίοι τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν εμβόλιο ή εικονικό φάρμακο σε αναλογία 2 προς 1. Η ενδιάμεση ανάλυση των δεδομένων έδειξε:
- 79% αποτελεσματικότητα στην πρόληψη της συμπτωματική νόσου COVID-19
- 100% προστασία ενάντια σε σοβαρή νόσηση και νοσηλεία.
- στα άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω, η αποτελεσματικότητα είναι 80%.
Το εμβόλιο ήταν καλά ανεκτό και η ανεξάρτητη επιτροπή παρακολούθησης (DSMB) δεν εντόπισε προβλήματα ασφάλειας σχετικά με το εμβόλιο. Η επιτροπή διεξήγαγε μια ειδική ανασκόπηση των θρομβωτικών συμβάντων, καθώς και της θρόμβωσης του εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου (CVST) με τη βοήθεια ανεξάρτητου νευρολόγου.
Η επιτροπή δεν βρήκε αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης ή συμβάντων που χαρακτηρίζονται από θρόμβωση μεταξύ των 21.583 συμμετεχόντων, που έλαβαν τουλάχιστον μία δόση του εμβολίου. Επίσης, δεν εντοπίστηκαν συμβάντα εγκεφαλικών θρομβώσεων (CVST).
- Μεταξύ των συμμετεχόντων στη μελέτη, περίπου το 79% ήταν λευκοί, 8% μαύροι / αφροαμερικανοί, 4% ιθαγενείς Αμερικανοί και 4% Ασιάτες, και 22% των συμμετεχόντων ήταν ισπανικής προέλευσης.
- Περίπου το 20% των συμμετεχόντων ήταν 65 ετών και άνω, και περίπου το 60% είχαν συν-νοσηρότητες που σχετίζονται με αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρού COVID-19, όπως διαβήτη, σοβαρή παχυσαρκία ή καρδιακή νόσο.
Αυτή η κλινική δοκιμή φάσης ΙΙΙ των ΗΠΑ υπό την ηγεσία της AstraZeneca περιελάμβανε δύο δόσεις που χορηγήθηκαν σε διάστημα 4 εβδομάδων. Προηγούμενες δοκιμές έχουν δείξει ότι ένα εκτεταμένο διάστημα έως και 12 εβδομάδων έδειξε μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα, η οποία υποστηρίχθηκε επίσης από δεδομένα ανοσογονικότητας. Αυτά τα στοιχεία δείχνουν ότι η χορήγηση της δεύτερης δόσης σε διάστημα μεγαλύτερο των τεσσάρων εβδομάδων θα μπορούσε να αυξήσει περαιτέρω την αποτελεσματικότητα και να επιταχύνει τον αριθμό των ατόμων που μπορούν να λάβουν την πρώτη τους δόση.
Η Ann Falsey, Καθηγήτρια Ιατρικής, Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου του Ρότσεστερ, ΗΠΑ και συν-επικεφαλής της δοκιμής, δήλωσε: “Αυτά τα ευρήματα επιβεβαιώνουν τα προηγούμενα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν σε δοκιμές του εμβολίου και είναι συναρπαστικό να βλέπουμε παρόμοια αποτελέσματα αποτελεσματικότητας σε άτομα άνω των 65 για πρώτη φορά”.
Ο Mene Pangalos, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος της AstraZeneca δήλωσε: “Αυτά τα αποτελέσματα προσθέτουν στον αυξανόμενο αριθμό αποδεικτικών στοιχείων που δείχνουν ότι αυτό το εμβόλιο είναι καλά ανεκτό και εξαιρετικά αποτελεσματικό έναντι όλων των συνεπειών του COVID-19 και σε όλες τις ηλικιακές ομάδες. Ετοιμάζουμε να υποβάλουμε αυτά τα ευρήματα στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων και για την ανάπτυξη εκατομμυρίων δόσεων σε ολόκληρη την Αμερική εάν χορηγηθεί το εμβόλιο στις ΗΠΑ για χρήση έκτακτης ανάγκης”.
Η AstraZeneca θα συνεχίσει να αναλύει τα δεδομένα και να προετοιμάσει την αρχική ανάλυση που θα υποβληθεί στην Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων τις επόμενες εβδομάδες. Παράλληλα, η κύρια ανάλυση θα υποβληθεί για δημοσίευση σε επιστημονικό περιοδικό.
Πηγή: virus.com.gr
