Blog

Ο έμπειρος επικεφαλής της Ογκολογίας του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), Richard Pazdur, αναλαμβάνει πλέον τη διεύθυνση του Κέντρου Αξιολόγησης Φαρμάκων (CDER), στη θέση του παραιτηθέντος George Tidmarsh, εν μέσω εκτεταμένων αλλαγών στη διοικητική δομή του Οργανισμού.

Η απόφαση, που ανακοινώθηκε από τον FDA, σηματοδοτεί την προσπάθεια σταθεροποίησης του φορέα κατά τη διάρκεια ριζικών ανακατατάξεων που προωθεί ο Υπουργός Υγείας των ΗΠΑ, Robert F. Kennedy Jr.

Ταχεία έγκριση καινοτόμων φαρμάκων

Ο Richard Pazdur, που ηγείται του Oncology Center of Excellence από το 2017, εργάζεται στον FDA από το 1999 και έχει πιστωθεί με την επιτάχυνση της αξιολόγησης δεκάδων αντικαρκινικών φαρμάκων, μετατρέποντας τον οργανισμό σε σημείο αναφοράς για ταχεία έγκριση καινοτόμων θεραπειών. Η προσωπική του αφοσίωση στην αποστολή αυτή, ενισχυμένη από τον θάνατο της συζύγου του από καρκίνο των ωοθηκών, έχει εμπνεύσει την ιατρική κοινότητα και τις οργανώσεις ασθενών.

Νωρίτερα μέσα στο 2025, ο Pazdur τιμήθηκε με το AACR Enduring Impact Award for Transformative Service to Cancer Science and Medicine, αναγνώριση για τη συμβολή του στην πρόοδο της αντικαρκινικής έρευνας και της ρυθμιστικής πολιτικής.

Ο πρώην επίτροπος του FDA Dr. Robert Califf χαρακτήρισε τον Pazdur «εξαιρετικό ρυθμιστή και στοχαστή στην κλινική επιστήμη», προσθέτοντας ότι «η δημιουργικότητα και η ενσυναίσθησή του προς τους ασθενείς έχουν διαμορφώσει την πρόσφατη ιστορία του FDA».

Παρακολούθηση φαρμάκων

Σύμφωνα με την ανακοίνωση, ο Pazdur θα εξακολουθήσει να ηγείται του Oncology Center of Excellence έως τον διορισμό διαδόχου. Παράλληλα, θα αναλάβει την εποπτεία μιας από τις πιο κρίσιμες διευθύνσεις του Οργανισμού, υπεύθυνης για την έγκριση και παρακολούθηση των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων.

Η τοποθέτησή του πραγματοποιείται σε μια περίοδο εκτεταμένων αλλαγών, μετά την απομάκρυνση της Nicole Verdun (επικεφαλής του τομέα γονιδιακών θεραπειών) και του Peter Marks, υπεύθυνου για τα εμβόλια. Ο Kennedy επιχειρεί να επαναπροσδιορίσει τη στρατηγική του FDA, σε μια φάση όπου η επιστημονική και η πολιτική πίεση για ταχύτερη και διαφανέστερη έγκριση φαρμάκων αυξάνεται.

Η παραίτηση του Tidmarsh είχε προηγηθεί, ύστερα από καταγγελίες για προσωπική συμπεριφορά και νομικές εμπλοκές με την καναδική Aurinia Pharmaceuticals, η οποία τον κατηγορεί για «εκβιασμό και δυσφημιστικές δηλώσεις» που επηρέασαν την αξία της μετοχής της εταιρείας.

Ο διορισμός του Pazdur χαιρετίστηκε ευρέως από την επιστημονική κοινότητα και τις οργανώσεις ασθενών. Η Ellen Sigal, πρόεδρος της οργάνωσης Friends of Cancer Research, δήλωσε: «Ο Rick Pazdur υπήρξε ακούραστος δημόσιος λειτουργός και ένας από τους πιο αξιόπιστους ηγέτες στην καινοτομία της βιοϊατρικής. Σε μια περίοδο μεγάλων προκλήσεων, η εμπειρία και η ακεραιότητά του αποτελούν εγγύηση για τη συνέχεια του FDA.»

Πηγή: healthpharma.gr